Effekten af Tele-Sundhedsapplikationen på Funktionsstatus, Selvhjælpsevne og Aktiviteter i Dagligdagen hos Personer, der Undergår Total Knaealloplastik Operation ((TKA-TELECARE))
28. januar 2026 opdateret af: Rümeysa Demir, Sakarya Applied Sciences University
Effekten af opfølgning via telehealth på funktionel status, selvpleje-evne og daglige aktiviteter hos patienter, der gennemgår total knæalloplastik: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Artrose, defineret som en degenerativ ledssygdom, er en kronisk, ikke-inflammatorisk tilstand kendetegnet ved forringelse af ledbrusk og ny knogledannelse på ledoverflader og -kanter.
På grund af artrose er antallet af totale knæalloplastik (TKA) operationer steget.
Patienter, der gennemgår TKA, oplever ofte vanskeligheder med at opfylde deres egenomsorgsbehov og udføre daglige aktiviteter på grund af nedsat funktionel status.
I den postoperative hjemmeplejeperiode er sygeplejerskestøtte afgørende for at forbedre patienternes funktionelle status, egenomsorgsevne og uafhængighed i daglige aktiviteter.
Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge effekten af telehealth-tjenester på funktionel status, egenomsorgsevne og daglige aktiviteter hos patienter, der gennemgår TKA.
Undersøgelsen er udformet som en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Stikprøven vil bestå af patienter, der gennemgår TKA på Ortopædkirurgisk og Traumatologisk Afdeling på Sakarya Universitets Uddannelses- og Forskningshospital mellem april 2024 og april 2025.
Patienter i interventionsgruppen vil modtage telehealth-baseret sygeplejefølgning, herunder undervisning og rådgivning i 14 dage efter udskrivelse.
Kontrollen vil kun modtage standard udskrivningsundervisning.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af det Strukturerede Patientinformationsskema, WOMAC Artroseindeks, Egenomsorgskompetenceskala, Barthel Index for Daglige Aktiviteter, Subkutan Heparininjektionsvurderingsskema og Telefoninterviewskema.
Baseret på styrkeanalyse er der brug for i alt 54 deltagere for at opnå 85% styrke på et 95% konfidensniveau og medium effektstørrelse (p < 0,05).
For at tage højde for potentielt datatab blev stikprøvestørrelsen øget til 60.
Det forventes, at anvendelse af telehealth-tjenester til postoperativ sygeplejefølgning vil bidrage væsentligt til patientsikkerhed, sundhedsomkostninger og sygeplejedisciplinen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Akyazı
-
Sakarya, Akyazı, Tyrkiet (Türkiye), 54400
- Sakarya University of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 40 år eller ældre
- Under primær total knæalloplastik pga. artrose
- I stand til at kommunikere verbalt og bruge en telefon eller mobilenhed
- Udskrevet til hjemmet (ikke overført til rehabilitering eller plejehjem)
- Frivillig deltagelse og givet informeret samtykke
- Har kognitiv kompetence til at besvare spørgeskemaer og følge instruktioner
- Adgang til mobiltelefon eller internetforbindelse derhjemme til telemedicinsk opfølgning
Eksklusionskriterier:
- Under revisionsknæalloplastik eller bilateral knæalloplastik
- Har signifikant høretab, synsproblemer eller kognitive vanskeligheder, der forstyrrer kommunikationen
- Diagnosticeret med avancerede neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Har en alvorlig postoperativ komplikation (f.eks. dyb infektion, reoperation)
- Deltager i et andet interventionsstudie samtidigt
- Bor på et langtidsplejehjem eller plejehjem
- Ikke i stand til eller uvillig til at deltage i telemedicinske interventioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effekten af tele-sundhedsapplikationer på funktionel status, selvpleje-evne og aktiviteter
At undersøge effekten af telesundhedstjenester på funktionel status, evne til selvpleje og daglige aktiviteter efter total knæalloplastik.
|
At undersøge effekten af telesundhedstjenester på funktionel status, evne til egenomsorg og aktiviteter i dagligdagen efter total knæalloplastik.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionel status, målt med WOMAC Osteoarthritis-indekset, fra baseline (præoperativt) til 14 dage efter udskrivelse.
Tidsramme: Fra baseline (præoperativ vurdering) til 14 dage efter udskrivning
|
Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af WOMAC Osteoarthritis Index, som evaluerer smerte, stivhed og fysisk funktion.
Scoringer vil blive registreret ved baseline (før operation) og ved afslutningen af en 14-dages telemedicinsk opfølgning efter udskrivelse.
|
Fra baseline (præoperativ vurdering) til 14 dage efter udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i evnen til egenomsorg målt med Self-Care Agency-skalaen
Tidsramme: Fra baseline (præoperativ vurdering) til 14 dage efter udskrivelse
|
Selvpleje-evnen vil blive vurderet ved hjælp af Self-Care Agency Scale.
Skalaen evaluerer individets evne til at imødekomme deres egne selvplejebehov.
Scoringer vil blive opnået før operation og efter den 14-dages telemedicinske opfølgningsperiode.
|
Fra baseline (præoperativ vurdering) til 14 dage efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
2. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SakaryaAppliedSciencesUni
- 2024/4 (Anden identifikator: University of Health Sciences)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt, fordi undersøgelsen involverer følsomme patientoplysninger, og datakonfidentialitet skal opretholdes i overensstemmelse med etiske og institutionelle retningslinjer.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .