Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'Effetto dell'Applicazione di Tele-Salute sullo Stato Funzionale, la Capacità di Autocura e le Attività della Vita Quotidiana in Individui Sottoposti a Chirurgia di Artroplastica Totale del Ginocchio ((TKA-TELECARE))

28 gennaio 2026 aggiornato da: Rümeysa Demir, Sakarya Applied Sciences University

L'Effetto del Follow-Up Basato sulla Telemedicina sullo Stato Funzionale, la Capacità di Autocura e le Attività della Vita Quotidiana nei Pazienti Sottoposti a Artroplastica Totale del Ginocchio: Uno Studio Controllato Randomizzato

L'osteoartrosi, definita come una malattia articolare degenerativa, è una condizione cronica non infiammatoria caratterizzata dal deterioramento della cartilagine articolare e dalla formazione di nuovo osso sulle superfici e sui margini articolari. A causa dell'osteoartrosi, il numero di procedure di artroplastica totale del ginocchio (TKA) è aumentato. I pazienti sottoposti a TKA spesso incontrano difficoltà nel soddisfare le proprie esigenze di autocura e nello svolgere le attività della vita quotidiana a causa di uno stato funzionale compromesso. Durante il periodo postoperatorio di assistenza domiciliare, il supporto infermieristico è fondamentale per migliorare lo stato funzionale, la capacità di autocura e l'indipendenza nelle attività quotidiane dei pazienti. Pertanto, questo studio mira a esaminare l'effetto dei servizi di telemedicina sullo stato funzionale, sulla capacità di autocura e sulle attività della vita quotidiana nei pazienti sottoposti a TKA. Lo studio è progettato come una sperimentazione controllata randomizzata. Il campione sarà costituito da pazienti che si sottopongono a TKA nel Dipartimento di Ortopedia e Traumatologia dell'Ospedale di Formazione e Ricerca dell'Università di Sakarya tra aprile 2024 e aprile 2025. I pazienti del gruppo di intervento riceveranno un follow-up infermieristico basato sulla telemedicina, inclusa l'educazione e il counseling per 14 giorni dopo la dimissione. Il gruppo di controllo riceverà solo l'educazione standard alla dimissione. I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo Strutturato di Informazioni del Paziente, l'Indice WOMAC per l'Osteoartrosi, la Scala dell'Agenzia di Autocura, l'Indice di Barthel per le Attività della Vita Quotidiana, il Modulo di Valutazione dell'Iniezione Sottocutanea di Eparina e il Modulo di Intervista Telefonica. Sulla base dell'analisi della potenza, sono necessari in totale 54 partecipanti per ottenere una potenza dell'85% a un livello di confidenza del 95% e una dimensione dell'effetto media (p < 0,05). Per tenere conto di una possibile perdita di dati, la dimensione del campione è stata aumentata a 60. Si prevede che l'utilizzo dei servizi di telemedicina per il follow-up infermieristico postoperatorio contribuirà significativamente alla sicurezza del paziente, ai costi sanitari e alla disciplina infermieristica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Akyazı
      • Sakarya, Akyazı, Turchia (Türkiye), 54400
        • Sakarya University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di 40 anni o superiore
  • Sottoposto a artroplastica totale primaria del ginocchio a causa di osteoartrite
  • In grado di comunicare verbalmente e utilizzare un telefono o dispositivo mobile
  • Dimesso a domicilio (non trasferito in struttura di riabilitazione o di assistenza)
  • Disponibile a partecipare volontariamente e a fornire consenso informato
  • Possiede competenza cognitiva per rispondere ai questionari e seguire le istruzioni
  • Accesso a un telefono cellulare o connessione internet a casa per il follow-up di telemedicina

Criteri di esclusione:

  • Sottoposto a artroplastica di revisione del ginocchio o artroplastica bilaterale del ginocchio
  • Presenza di significativa compromissione uditiva, visiva o cognitiva che interferisce con la comunicazione
  • Diagnosticato con disturbi neurologici o psichiatrici avanzati
  • Presenza di una grave complicanza postoperatoria (ad esempio, infezione profonda, reintervento)
  • Arruolato contemporaneamente in un altro studio di intervento
  • Residente in una struttura di assistenza a lungo termine o casa di riposo
  • Incapace o non disposto a partecipare a interventi basati sulla telemedicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'Effetto dell'Applicazione di Tele-Salute sullo Stato Funzionale, la Capacità di Autocura e le Attività
Per indagare l'effetto dei servizi di telemedicina sullo stato funzionale, la capacità di autocura e le attività della vita quotidiana dopo l'artroplastica totale del ginocchio.
Per indagare l'effetto dei servizi di telemedicina sullo stato funzionale, la capacità di autocura e le attività della vita quotidiana dopo un'artroplastica totale del ginocchio.
Altri nomi:
  • telehealt

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stato funzionale, misurata tramite l'indice WOMAC per l'osteoartrite, dal basale (pre-operatorio) a 14 giorni dopo la dimissione.
Lasso di tempo: Dal basale (valutazione preoperatoria) a 14 giorni dopo la dimissione
Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando l'indice WOMAC per l'osteoartrite, che valuta dolore, rigidità e funzione fisica. I punteggi saranno registrati al basale (prima dell'intervento chirurgico) e al termine di un periodo di follow-up di 14 giorni basato sulla telemedicina dopo la dimissione.
Dal basale (valutazione preoperatoria) a 14 giorni dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della capacità di self-care misurata dalla Self-Care Agency Scale
Lasso di tempo: Dal basale (valutazione preoperatoria) fino a 14 giorni dopo la dimissione
La capacità di autocura sarà valutata utilizzando la Self-Care Agency Scale. La scala valuta la capacità dell'individuo di soddisfare i propri bisogni di autocura. I punteggi saranno ottenuti prima dell'intervento chirurgico e dopo il periodo di follow-up di telemedicina di 14 giorni.
Dal basale (valutazione preoperatoria) fino a 14 giorni dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SakaryaAppliedSciencesUni
  • 2024/4 (Altro identificatore: University of Health Sciences)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso perché lo studio coinvolge informazioni sensibili dei pazienti e la riservatezza dei dati deve essere mantenuta in conformità con le linee guida etiche e istituzionali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi