자궁난관조영술 동안 통증 감소를 위한 경구 히오스신 vs. 국소 EMLA vs. 위약
2026년 2월 1일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
히스테로살핑고그래피 시행 중 통증 감소를 위한 경구용 히오스신 부틸브로마이드 대 국소용 EMLA 스프레이의 안전성 및 유효성: 무작위 이중눈가림 위약대조 임상시험
이 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 연구는 경구용 히오스신 부틸브로마이드 또는 국소용 유테틱 리도카인-프릴로카인(EMLA) 스프레이가 위약에 비해 자궁난관조영술(HSG) 시 통증을 감소시키는지 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 3개 군 임상 시험은 경구 투여 히오스신 부틸브로마이드 또는 국소 적용 유테틱 리도카인-프릴로카인(EMLA) 스프레이가 위약과 비교하여 자궁난관조영술(HSG) 중 통증을 감소시키는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mahmoud alalfy, MD
- 전화번호: +201002611058
- 이메일: mahmoudalalfy@ymail.com
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트
- 모병
- Al Gezeera Hospital
-
연락하다:
- mahmoud Alalfy
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불임 평가를 위해 HSG를 받는 여성
규칙적인 월경 주기; 증식기(6-12일)에 예정된 시술
시술 당일 음성 소변 임신 검사
제외 기준:
- 히오스신, 리도카인, 프릴로카인에 대한 알려진 과민 반응.
HSG 전 24시간 이내 전신 진통제, 진정제 또는 항경련제 사용
정기적인 진통제가 필요한 만성 골반 통증 또는 심한 월경통
활동성 골반 감염, 자궁 이상, 마취가 필요한 자궁경부 협착
조영제 알레르기 병력
VAS 보고에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경구용 부틸브로마이드 히오스신 및 위약 스프레이
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하이오스신 부틸브로마이드 20mg 경구 정제, HSG 30분 전 단회 투여 + 위약 자궁경부 스프레이
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활성 비교기: 국소용 EMLA 스프레이와 경구용 위약 정제
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EMLA 스프레이(리도카인 2.5% + 프릴로카인 2.5%), HSG 10분 전 자궁경부 외부/외구에 3회 분무 및 위약 경구 정제
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위약 비교기: 이중 위약
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구강 위약 정제 더하기 위약 경부 스프레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부 기구 삽입(테나큘럼 및 카뉼라 배치 후) 중 통증 강도(VAS)
기간: IMMEDIATE(1분)
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통증은 0-10 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다
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IMMEDIATE(1분)
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자궁 충만 종료 시 통증
기간: 시술 중
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통증은 0-10 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경부경 삽입 후 기초 통증
기간: 수술 중
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통증은 0~10 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다
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수술 중
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시술 후 30분 경과 시 통증
기간: 시술 후 30분
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통증은 0-10 수치 평정 척도(NRS)를 사용하여 측정되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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시술 후 30분
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여성 만족도
기간: 시술 후 30분
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0-10 숫자 평가 척도(NRS)와 유사한 척도를 사용하여 측정할 것이며, 0은 만족하지 않음을 나타내고 10은 최대 만족을 나타냅니다.
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시술 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSG-Analgesia-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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