Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Hyoscin vs. Topisk EMLA vs. Placebo til Smertereduktion under Hysterosalpingografi

1. februar 2026 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Sikkerhed og effekt af oral hyoscine butylbromid versus topikal EMLA-spray til reduktion af smerter under hysterosalpingografi: Et randomiseret dobbeltblindet placebo-kontrolleret forsøg

Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse vil evaluere, om oral hyoscine butylbromid eller topikal eutektisk lidokain-prilokain (EMLA) spray reducerer smerter under hysterosalpingografi (HSG) sammenlignet med placebo

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, tre-armede kliniske forsøg vil evaluere, om oral hyoscine butylbromid eller topikal eutektisk lidokain-prilokain (EMLA) spray reducerer smerter under hysterosalpingografi (HSG) sammenlignet med placebo

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Al Gezeera Hospital
        • Kontakt:
          • mahmoud Alalfy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår HSG til udredning for infertilitet

Regelmæssige cyklusser; procedure planlagt i proliferativ fase (dag 6-12)

Negativ urinsvangerskabstest på proceduredagen

Eksklusionskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for hyoscin, lidocain, prilocain.

Brug af systemiske smertestillende, beroligende eller antispasmodiske midler inden for 24 timer før HSG

Kronisk bækkenetssmerte eller svær dysmenoré, der kræver regelmæssig smertestillende medicin

Aktiv bækkeninfektion, uterusanomali, cervical stenose, der kræver anæstesi

Tidligere kontrastallergi

Uformåen til at samarbejde om VAS-rapportering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral Hyoscine butylbromid og Placebo Spray
Medicin: Oral Hyoscine butylbromid og Placebo Spray
Hyoscinbutylbromid 20 mg oral tablet, enkeltdosis 30 minutter før HSG PLUS placebo-cervixspray
Aktiv komparator: Topical EMLA Spray og Placebo Oral Tablet
Medicin: Topical EMLA Spray og Placebo Oral Tablet
EMLA spray (lidokain 2,5% + prilokain 2,5%), 3 sprøjter på ectocervix/ekstern os, 10 min før HSG plus placebo oral tablet
Placebo komparator: Dobbelt Placebo
Andet: Dobbelt Placebo
oral placebo-tablet plus placebo cervical spray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS) under cervikal instrumentering (efter placering af tenaculum og kanüle)
Tidsramme: ØJEBLIKKELIG (1 MINUT)
Smerte vil blive målt ved hjælp af en 0-10 Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste foreståelige smerte
ØJEBLIKKELIG (1 MINUT)
Smerte ved afslutning af uterusfyldning
Tidsramme: INTRA-PROCEDURE
Smerter vil blive målt ved hjælp af en 0-10 Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter
INTRA-PROCEDURE

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basissmerte efter spekulums indsættelse
Tidsramme: INTRAOPERATIVT
Smerte vil blive målt ved hjælp af en 0-10 Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte
INTRAOPERATIVT
smerte 30 minutter efter proceduren
Tidsramme: 30 minutter efter proceduren
Smerte vil blive målt ved hjælp af en 0-10 Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værste tænkelige smerte
30 minutter efter proceduren
kvinders tilfredshed
Tidsramme: 30 minutter efter proceduren
det vil blive målt ved hjælp af en 0-10 Numerisk Vurderingsskala (NRS) lignende skala, hvor 0 indikerer ingen tilfredshed og 10 indikerer den maksimale tilfredshed
30 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Aljazeera Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Alalfy, MD, Algazeera Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSG-Analgesia-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Hyoscine butylbromid og Placebo Spray

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner