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소아 단일 부위 로봇 담낭 절제술 후 장기 추적 관찰

2026년 1월 26일 업데이트: Vinci Jones, Good Samaritan Hospital Medical Center, New York

소아 단일 부위 로봇 담낭절제술 후 장기간 추적관찰

로봇 단일 절개 담낭 절제술(RSSC)은 GSH의 PI에 의해 2015년에 소아에서 처음 보고되어, RSSC와 관련된 실행 가능성, 안전성 및 짧은 학습 곡선을 입증했습니다.

소아 환자에서 확인된 RSSC의 주요 장점으로는 SILC와 비교하여 우수한 미용 결과, 감소된 수술 후 통증 및 외과의사에게 더 짧은 학습 곡선이 있습니다. 이러한 이점은 소아 외과의사들 사이에서 점점 더 널리 받아들여지는 데 기여합니다.

그러나 명확한 단기적 이점에도 불구하고, 소아 인구에서 장기적 결과를 평가할 필요성은 여전히 충족되지 않았습니다. 현재 소아 환자에서 RSSC 후 장기적 합병증이나 미용적 만족도를 보고한 연구는 없습니다.

본 연구는 RSSC 후 장기적 결과를 평가하고, 동일한 기관에서 동일한 외과의사가 비슷한 기간 동안 수행한 현재의 금본위제인 다중 포트 복강경 담낭 절제술과 비교하려고 합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

로봇 단일 부위 담낭 절제술(RSSC)은 소아에서 Jones(2015)에 의해 처음 보고되었으며, 그는 후향적 검토를 통해 소아 환자에서 기술적으로 어려운 것으로 입증된 단일 절개 복강경 담낭 절제술(SILC)과 비교하여 RSSC와 관련된 실행 가능성, 안전성 및 짧은 학습 곡선을 입증했습니다 [1]. 이후 Esposito 등은 6년간의 기간 동안 소아에서 RSSC의 유사한 안전성과 효과를 보여주며 이러한 결과를 추가로 지지했습니다 [2]. Rothenberg 등은 소아에서 로봇 보조 담낭 절제술(RC)과 복강경 담낭 절제술(LC)을 비교하여 수술 후 즉각적인 합병증, 아편유사제 사용 또는 병원 재입원에서 유의미한 차이가 없음을 강조하면서 RC와 관련된 더 높은 비용을 확인했습니다 [3]. Kulaylat 등은 유사하게 로봇 수술이 복강경 수술에 비해 더 긴 수술 시간(98분 대 79분)과 더 높은 총 비용($15,519 대 $11,197)을 보고했지만, 수술 후 합병증과 재원 기간(LOS)은 비슷했습니다 [4].

소아 환자에서 확인된 RSSC의 주요 이점은 SILC와 비교하여 우수한 미용 결과, 감소된 수술 후 통증 및 외과의사에게 더 짧은 학습 곡선을 포함합니다. 이러한 이점은 소아 외과의사들 사이에서 점점 더 많은 수용으로 이어지고 있습니다.

그러나 명확한 단기적 이점에도 불구하고, 소아 집단에서 장기적 결과를 평가할 필요성은 여전히 충족되지 않고 있습니다. 현재 소아 환자에서 RSSC 이후 장기적 합병증이나 미용적 만족도를 보고한 연구는 없습니다.

성인 집단에서 RSSC와 다중 포트 복강경 담낭 절제술(MLC)을 비교한 단기 연구는 병원 재원 기간, 합병증 비율, 혈청종 형성 및 감염률이 비슷함을 보여주었습니다 [5]. Hagen 등은 성인에서 MLC와 비교하여 RSSC의 경우 더 높은 비용과 탈장에 대한 더 높은 재수술률을 입증했습니다 [6]. Lurje 등은 단기 미용 결과를 평가하여 성인에서 로봇 수술에 대한 환자 만족도를 확인했지만, 소아 데이터는 제공되지 않았습니다 [7].

소아 환자에서 단기 추적 관찰은 주로 수술 안전성, 수술 시간, 재원 기간 및 수술 후 즉각적인 합병증을 강조하며, 일반적으로 RC의 더 높은 비용을 제외하고 RC와 LC 사이에 동등함을 보여줍니다 [3,4].

성인 집단의 장기적 결과는 상반된 보고를 보여줍니다. Marks 등은 8년 추적 관찰에서 전통적인 복강경 수술보다 SILC를 선호하는 높은 환자 보고 미용 만족도 점수를 입증했습니다 [8]. 반대로, Christoffersen 등은 SILC 이후의 대부분의 절개 부위 탈장이 수술 후 2년 이내에 발생하여 지속적인 모니터링의 필요성을 시사했습니다 [9]. 최근 성인 코호트 연구는 로봇과 복강경 수술 간에 비슷한 수술 시간과 재원 기간을 보고했지만, 로봇 수술과 관련된 약간 더 높은 비용이 있음을 보여주었습니다 [10].

현재 문헌은 소아 RSSC 결과의 장기적 추적 관찰에서 중요한 격차를 강조합니다. 현재까지 RSSC를 받은 소아에서 장기적 탈장 발생률, 미용적 만족도 및 환자 보고 결과에 대한 포괄적 평가가 부족합니다. 이 연구는 RSSC 결과에 대한 필수적인 장기적 데이터를 제공하여 MLC의 대안으로서의 내구성과 우수성을 입증함으로써 이 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • West Islip, New York, 미국, 11795
        • Good Samaritan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

담낭 질환을 가진 소아 환자에서 담낭 절제술을 받는

설명

포함 기준: GSUH에서 지난 12년간 복강경 또는 로봇 수술을 통해 담낭절제술을 받은 환자 -

제외 기준: 동시에 다중 시술을 받은 경우

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
복강경 다중포트 담낭절제술
로봇 단일 절제공 담낭 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 합병증
기간: 24~60개월
24~60개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
화장품 만족도
기간: 24-60개월
24-60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 25-005

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IRB는 연구자에게만 제한된 환자 정보 접근 권한을 부여합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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