Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PITKÄAIKAINEN SEURANTA LASTEN YKSITAPAISESTA ROBOTTOLEIKKAUSPOISTETUN SAPENRAKON JÄLKEEN

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Vinci Jones, Good Samaritan Hospital Medical Center, New York

PITKÄAIKAINEN SEURANTA LASTEN YKSIKENTTÄISEN ROBOTTI-KOLECYSTEKTOMIAN JÄLKEEN

Robottikäyttöinen yksikohtainen kolekystektomia (RSSC) raportoitiin ensimmäisen kerran lapsilla GSH:n päätutkijalta vuonna 2015, osoittaen RSSC:n toteutettavuuden, turvallisuuden ja lyhyen oppimiskäyrän.

Lapsipotilailla tunnistetut RSSC:n ensisijaiset edut sisältävät paremmat kosmeettiset tulokset, vähentyneen leikkauksen jälkeisen kivun ja lyhyemmän oppimiskäyrän kirurgeille verrattuna SILC:hen. Nämä hyödyt edesauttavat sen kasvavaa hyväksyntää lastenkirurgien keskuudessa.

Kuitenkin, vaikka lyhyen aikavälin hyödyt ovat selviä, pitkän aikavälin tulosten arvioinnin tarve lapsipopulaatioissa on edelleen täyttämättä. Tällä hetkellä ei ole tutkimuksia, jotka raportoisivat pitkäaikaisia komplikaatioita tai kosmeettista tyytyväisyyttä RSSC:n jälkeen lapsipotilailla.

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan pitkän aikavälin tuloksia RSSC:n jälkeen ja vertaamaan niitä nykyiseen kultastandardiin, moniporttiseen laparoskopiseen kolekystektomiaan, jonka suoritti sama kirurgi samassa laitoksessa saman aikavälin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Robottiyksittäiskohdistettu kolesystektomia (RSSC) raportoitiin ensimmäisen kerran lapsilla Jonesin (2015) toimesta, joka suoritti retrospektiivisen arvion osoittaen RSSC:n toteuttamiskelpoisuuden, turvallisuuden ja lyhyen oppimiskäyrän verrattuna yksileikkaustapaiseen laporoskopiseen kolesystektomiaan (SILC) lasten potilailla, mikä on osoittautunut teknisesti haastavaksi [1]. Tämän jälkeen Esposito ym. tukivat edelleen näitä löydöksiä osoittaen RSSC:n vastaavan turvallisuuden ja tehokkuuden lasten hoidossa kuuden vuoden ajanjaksolla [2]. Rothenberg ym. vertasivat robottiavusteista kolesystektomiaa (RC) laporoskopiseen kolesystektomiaan (LC) lapsilla korostaen, ettei ole merkittäviä eroja välittömässä leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa, opioidien käytössä tai sairaalahoitojaksoissa, mutta tunnistaen korkeammat kustannukset RC:hen liittyen [3]. Kulaylat ym. raportoivat vastaavasti pidemmät leikkausajat (98 vs 79 minuuttia) ja korkeammat kokonaiskustannukset (15 519 $ vs 11 197 $) robottoihin liittyen verrattuna laporoskopisiin toimenpiteisiin, vaikkakin leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja sairaalassaolopituus (LOS) olivat vertailukelpoiset [4].

Lasten potilaissa tunnistetut RSSC:n ensisijaiset edut sisältävät ylivertaiset kosmeettiset tulokset, vähentyneen leikkauksen jälkeisen kivun ja lyhyemmän oppimiskäyrän kirurgeille verrattuna SILC:hen. Nämä edut edistävät sen kasvavaa hyväksyntää lastenkirurgien keskuudessa.

Kuitenkin, huolimatta selkeistä lyhyen aikavälin eduista, tarve lasten populaatioiden pitkäaikaisten tulosten arviointiin on edelleen täyttämättä. Tällä hetkellä ei ole tutkimuksia, jotka raportoisivat pitkäaikaisia komplikaatioita tai kosmeettista tyytyväisyyttä RSSC:n jälkeen lasten potilailla.

Aikuisten populaatioissa lyhyen aikavälin tutkimukset, jotka vertailevat RSSC:ta ja moniporttista laporoskopista kolesystektomiaa (MLC), paljastivat vertailukelpoisen sairaalassaolon, komplikaatioiden määrät, seroman muodostumisen ja infektioiden määrät [5]. Hagen ym. osoittivat lisääntyneet kustannukset ja korkeammat hernioiden uusintaleikkausten määrät RSSC:lla verrattuna MLC:hen aikuisilla [6]. Lurje ym. arvioivat lyhyen aikavälin kosmeettisia tuloksia vahvistaen potilaiden tyytyväisyyden robottikirurgiaan aikuisilla, mutta lasten tietoja ei tarjottu [7].

Lasten potilaissa lyhyen aikavälin seurannat korostivat ensisijaisesti leikkauksen turvallisuutta, leikkausaikaa, sairaalassaoloa ja välittömiä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, yleisesti osoittaen vastaavuuden RC:n ja LC:n välillä lukuun ottamatta korkeampia kustannuksia RC:lle [3,4].

Aikuisten populaatioiden pitkäaikaiset tulokset osoittavat ristiriitaisia raportteja. Marks ym. osoittivat korkeat potilasraportoidut kosmeettisen tyytyväisyyden tulokset 8-vuoden seurannassa suosien SILC:ta perinteiseen laporoskopiseen kirurgiaan verrattuna [8]. Vastaavasti Christoffersen ym. havaitsivat, että useimmat leikkausherniat SILC:n jälkeen tapahtuivat kahden vuoden sisällä leikkauksesta, mikä viittaa jatkuvan seurannan tarpeeseen [9]. Viimeaikaiset aikuisten kohorttitutkimukset raportoivat vertailukelpoiset leikkausajat ja sairaalassaolot robottoihin ja laporoskopisiin toimenpiteisiin liittyen, mutta hieman korkeammilla kustannuksilla robottoihin liittyen [10].

Nykyinen kirjallisuus korostaa merkittäviä aukkoja lasten RSSC-tulosten pitkäaikaisessa seurannassa. Tähän mennessä kattava arviointi pitkäaikaisista herniataajuudesta, kosmeettisesta tyytyväisyydestä ja potilasraportoiduista tuloksista lapsilla, jotka käyvät läpi RSSC:n, puuttuu. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon tarjoamalla olennaista pitkäaikaista tietoa RSSC-tuloksista, vahvistaen sen kestävyyden ja ylivertaisuuden vaihtoehtona MLC:lle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • West Islip, New York, Yhdysvallat, 11795
        • Good Samaritan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

lasten potilaat, joilla on sappirakkotauti ja jotka käyvät läpi kolekystektomiaa

Kuvaus

Sisällytyskriteerit: Ne, jotka ovat käyneet läpi kolekystektomian laparoskopisen tai robotin avulla tehdyn leikkauksen viimeisten 12 vuoden aikana GSUH:ssa -

Poissulkemiskriteerit: useita toimenpiteitä samanaikaisesti

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
laparoskopinen moniportti-kolekystektomia
robottiavusteinen yksikohdainen kolesystektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24-60 kuukautta
24-60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kosmeettinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24-60 kuukautta
24-60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IRB:llä on vain rajoitettu pääsy potilastietoihin tutkijoille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa