심장의 심정지 보호
2026년 2월 9일 업데이트: Region Skane
심장마비 유형 및 심장대사 영향 - 관상동맥우회로이식술 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 임상시험
이 연구는 심장 수술 중 심장을 보호하는 데 사용되는 두 가지 다른 용액을 비교하는 것을 목표로 합니다.
40명의 성인 환자가 심폐순환 기계의 지원을 받는 관상동맥우회술 계획에 포함될 예정입니다.
수술 후 첫 48시간 동안의 혈액 샘플은 수술 후 신체 데이터, X-선 결과, 심전도 및 일반적인 결과와 함께 분석될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 22242
- Cardiothoracic surgery department, Skåne university hospital, Lund
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스웨덴 룬드에 위치한 스코네 대학병원에서 비응급 단일 시술 관상동맥 우회 수술을 예정한 환자
제외 기준: *심부전(=좌심실 박출률 40% 미만).
- 중등도 및 중증 대동맥판막 역류.
- 제1형 당뇨병.
- 신부전(=추정 사구체 여과율 <60 mL/min/1.73m²)
- 스웨덴어로 의사소통이 불가능한 경우.
- 이전 심장 수술 경력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 벅버그 심정지액
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이 연구 그룹에 무작위 배정된 연구 대상자는 관상동맥 우회로 이식 수술 중 수정된 Buckberg 심정지 용액을 받게 됩니다.
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활성 비교기: St Thomas' 심정지액
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이 연구 그룹에 무작위 배정된 연구 대상자들은 관상동맥 우회로 이식 수술 중 개량된 세인트 토마스 병원의 심정지 용액을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CKMB
기간: 수술 후 48시간(크로스 클램프 해제 후)
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Creatin kinase muscle brain의 최대 혈장 농도 0,18-300 μg/L
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수술 후 48시간(크로스 클램프 해제 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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hs-cTnT
기간: 수술 후 48시간(크로스 클램프 해제 후)
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수술 후 혈장 고감도 심장 트로포닌 T의 최고 농도 3 - 10 000 ng/L
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수술 후 48시간(크로스 클램프 해제 후)
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hs-cTnI
기간: 수술 후 48시간(크로스 클램프 해제 후)
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수술 후 고감도 심장 트로포닌 I의 최고 혈장 농도 2.50-25,000 ng/L
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수술 후 48시간(크로스 클램프 해제 후)
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심혈관대사 단백질 프로필
기간: 수술 후 2시간
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수술 전과 수술 2시간 후에 근접 확장 분석법으로 분석한 92개 심장대사 단백질 수치.
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수술 후 2시간
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페이스메이커
기간: 대동맥 교차 클램프 해제 후 2시간
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대동맥 교차 클램프 해제 후 임시 페이스메이커 사용 필요율
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대동맥 교차 클램프 해제 후 2시간
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DC 심장 제세동
기간: 수술실에서의 외과적 시술 중
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대동맥 교차 클램프 해제 후 부정맥 치료를 위한 직류 심장충격 요법의 필요 사용률
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수술실에서의 외과적 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Snejana Hyllén, MD, Assistant Professor, Region Skane
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 18일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021-01728
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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