Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardioplegisk beskyttelse af hjertet

9. februar 2026 opdateret af: Region Skane

Typen af Kardioplegi og Kardiometabolisk Påvirkning - et Prospektivt Randomiseret Studie hos Patienter, der Undergår CABG

Denne undersøgelse søger at sammenligne to forskellige løsninger, der bruges til at beskytte hjertet under hjertekirurgi. 40 voksne patienter planlagt til bypass-kirurgi i hjertets kranspulsårer med hjertelunge-maskinens assistance vil blive inkluderet i undersøgelsen. Blodprøver fra de første 48 timer efter operationen vil blive analyseret sammen med fysiske data, røntgenresultater, ekg og generelt udfald efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22242
        • Cardiothoracic surgery department, Skåne university hospital, Lund

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til ikke-akut, enkeltprocedure koronar bypass-kirurgi på Skånes universitetssygehus i Lund, Sverige

Eksklusionskriterier: *Hjertesvigt (=venstre ventrikel ejektionsfraktion mindre end 40 %).

  • Moderat og svær aortal insufficiens.
  • Type 1 diabetes.
  • Nyresvigt (=estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 mL/min/1,73m²)
  • Kommunikerer ikke på svensk sprog.
  • Tidligere hjertekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Buckberg-kardioplegi
Medicin: Modificeret Buckberg-kardioplegiopløsning
Studiedeltagere randomiseret til denne undersøgelsesgruppe vil modtage modificeret Buckberg kardioplegisk opløsning under koronar bypass-operation.
Aktiv komparator: St. Thomas' kardioplegi
Medicin: Modificeret St Thomas´ kardioplegisk opløsning
Studiedeltagere, der er randomiseret til denne studiegruppe, vil modtage Modified St Thomas hospitals kardioplegisk opløsning under koronar bypass-operation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CKMB
Tidsramme: 48 timer efter operationen (klemme frigivelse)
Tophøjde plasma niveauer af Creatin kinase muskel hjerne 0,18-300 µg/L
48 timer efter operationen (klemme frigivelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hs-cTnT
Tidsramme: 48 timer efter operationen (klemme frigivelse)
peak niveau af plasma højfølsomt hjerte Troponin T efter operation 3 - 10 000 ng/L
48 timer efter operationen (klemme frigivelse)
hs-cTnI
Tidsramme: 48 timer efter operationen (klemmeudløsning)
top plasma niveau af højfølsomt kardialt Troponin I efter operation 2,50-25 000 ng/L
48 timer efter operationen (klemmeudløsning)
Kardiometabolt proteinprofil
Tidsramme: 2 timer efter operationen
Niveauer af 92 kardiometaboliske proteiner analyseret med proximity extension assay-teknikken før og to timer efter operation.
2 timer efter operationen
Pacemaker
Tidsramme: to timer efter frigivelse af aorta-klemme
Rate for nødvendig brug af midlertidig pacemaker efter frigivelse af aortaklemme
to timer efter frigivelse af aorta-klemme
DC-kardiovertering
Tidsramme: under den kirurgiske procedure i operationsstuen
Rate of required use of direct current cardioversion to treat arrythmia after aortic cross clamp release
under den kirurgiske procedure i operationsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Snejana Hyllén, MD, Assistant Professor, Region Skane

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

29. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-01728

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal bypass

Kliniske forsøg med Modificeret Buckberg-kardioplegiopløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner