Protecção Cardioplégica do Coração
9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Region Skane
O Tipo de Cardioplegia e o Impacto Cardiometabólico - Um Ensaio Randomizado Prospectivo em Doentes Submetidos a CABG
Este estudo procura comparar duas soluções diferentes utilizadas para proteger o coração durante a cirurgia cardíaca.
40 doentes adultos programados para cirurgia de bypass da artéria coronária com assistência de máquina de circulação extracorpórea serão incluídos no estudo.
Amostras de sangue das primeiras 48 horas após a cirurgia serão analisadas juntamente com dados físicos, resultados de raio-X, ECG e o resultado geral após a cirurgia.
40 doentes adultos programados para cirurgia de bypass da artéria coronária com assistência de máquina de circulação extracorpórea serão incluídos no estudo.
Amostras de sangue das primeiras 48 horas após a cirurgia serão analisadas juntamente com dados físicos, resultados de raio-X, ECG e o resultado geral após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lund, Suécia, 22242
- Cardiothoracic surgery department, Skåne university hospital, Lund
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes agendados para cirurgia de revascularização coronária de procedimento único, não urgente, no hospital universitário de Skåne em Lund, Suécia
Critérios de Exclusão: *Insuficiência cardíaca (=fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 40%).
- Insuficiência aórtica moderada e grave.
- Diabetes tipo 1.
- Insuficiência renal (=taxa de filtração glomerular estimada <60 mL/min/1,73m²)
- Não comunicar em língua sueca.
- Cirurgia cardíaca prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cardioplegia de Buckberg
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Os sujeitos do estudo randomizados para este grupo de estudo receberão solução cardioplégica de Buckberg modificada durante a operação de bypass da artéria coronária.
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Comparador Ativo: Cardioplegia de St Thomas
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Os participantes do estudo randomizados para este grupo de estudo receberão a solução cardioplégica modificada do hospital St Thomas durante a operação de bypass da artéria coronária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CKMB
Prazo: 48 horas após a cirurgia (liberação do clampe cruzado)
|
Níveis plasmáticos máximos de Creatin quinase músculo cérebro 0,18-300 µg/L
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48 horas após a cirurgia (liberação do clampe cruzado)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hs-cTnT
Prazo: 48 horas após a cirurgia (liberação do clamp cruzado)
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pico de nível de troponina T cardíaca de alta sensibilidade no plasma após cirurgia 3 - 10 000 ng/L
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48 horas após a cirurgia (liberação do clamp cruzado)
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hs-cTnI
Prazo: 48 horas após a cirurgia (libertação do clamp cruzado)
|
pico plasmático de Troponina I cardíaca de alta sensibilidade após cirurgia 2,50-25 000 ng/L
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48 horas após a cirurgia (libertação do clamp cruzado)
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Perfil de proteínas cardiometabólicas
Prazo: 2 horas após a cirurgia
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Níveis de 92 proteínas cardiometabólicas analisadas com a técnica de ensaio de extensão de proximidade antes e duas horas após a cirurgia.
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2 horas após a cirurgia
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Pacemaker
Prazo: duas horas após a libertação do clamp aórtico
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Taxa de necessidade de utilização de pacemaker temporário após libertação do clamp aórtico
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duas horas após a libertação do clamp aórtico
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|
cardioversão com corrente contínua
Prazo: durante o procedimento cirúrgico na sala de operações
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Taxa de utilização necessária de cardioversão por corrente contínua para tratar arritmia após a libertação do clampeamento aórtico
|
durante o procedimento cirúrgico na sala de operações
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Snejana Hyllén, MD, Assistant Professor, Region Skane
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
29 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-01728
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .