Kardiopleginen sydämen suojaaminen
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Region Skane
Kardioplegiatyypin ja kardiometabolisen vaikutuksen välinen yhteys - prospektiivinen satunnaistettu tutkimus CABG-leikkauksen potilailla
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan kahta erilaista ratkaisua, joita käytetään sydämen suojaamiseen sydänleikkauksen aikana.
Tutkimukseen otetaan mukaan 40 aikuista potilasta, joille on suunniteltu sepelvaltimoiden ohitusleikkaus sydän-keuhkokoneen avulla.
Leikkauksen jälkeen otettuja verinäytteitä 48 tunnin ajalta analysoidaan yhdessä fyysisten tietojen, röntgentulosten, EKG:n ja leikkauksen yleisen tuloksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 22242
- Cardiothoracic surgery department, Skåne university hospital, Lund
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu ei-kiireellistä, yksittäistä ohitusleikkausta sepelvaltimoiden ohitusleikkauksessa Skånen yliopistollisessa sairaalassa Lundissa, Ruotsissa
Poissulkemiskriteerit: *Sydämen vajaatoiminta (=vasemman kammion poistumisosuus alle 40 %).
- Kohtalainen ja vakava aorttaläppävika.
- Tyypin 1 diabetes.
- Munuaisten vajaatoiminta (=arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m²)
- Ei puhu ruotsin kieltä.
- Aiempi sydänleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Buckberg-kardioplegia
|
Tämän tutkimusryhmään satunnaistetut tutkimushenkilöt saavat muokattua Buckbergin kardioplegista liuosta sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana.
|
|
Active Comparator: St Thomas´in kardioplegia
|
Tämän tutkimusryhmään satunnaistetut tutkimushenkilöt saavat muokattua St. Thomas -sairaalan kardioplegista liuosta sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CKMB
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen (ristikiinnityksen vapauttaminen)
|
Kreatiinikinaasin lihas-aivojen huippuplasmatasot 0,18–300 µg/L
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen (ristikiinnityksen vapauttaminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hs-cTnT
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen (ristisulun poisto)
|
veriplasman huipputaso korkeaherkästä sydäntroponiini T:stä leikkauksen jälkeen 3 - 10 000 ng/L
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen (ristisulun poisto)
|
|
hs-cTnI
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen (ristisulun avaaminen)
|
korkeaherkän sydäntroponiini I:n huippuplasmataso leikkauksen jälkeen 2,50-25 000 ng/L
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen (ristisulun avaaminen)
|
|
Kardiometabolinen proteiiniprofiili
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
92 kardiometabolisen proteiinin tasoja analysoitiin proximity extension assay -tekniikalla ennen leikkausta ja kaksi tuntia leikkauksen jälkeen.
|
2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sydämentahdistin
Aikaikkuna: kaksi tuntia aorttiristikkolevyn vapautuksen jälkeen
|
Väliaikaisen sydämentahdistimen tarvittavan käytön määrä aortan poikittaisen puristuksen vapauttamisen jälkeen
|
kaksi tuntia aorttiristikkolevyn vapautuksen jälkeen
|
|
DC-kardioversio
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen aikana leikkaussalissa
|
Suoravirtakardioversion vaadittu käyttöaste rytmihäiriön hoitoon aortan poikittaispuristuksen vapautuksen jälkeen
|
kirurgisen toimenpiteen aikana leikkaussalissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Snejana Hyllén, MD, Assistant Professor, Region Skane
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01728
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .