갑상선 절제술에서 중요한 구조물의 확인과 보존을 위한 수술 중 메틸렌 블루 스프레이
2026년 2월 1일 업데이트: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
갑상선 절제술에서 주요 구조물의 식별 및 보존을 위한 수술 중 메틸렌 블루 스프레이: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 갑상선 절제술 중 재귀 후두 신경(RLN) 및 부갑상선(PG)의 식별과 보존을 개선하기 위한 수술 중 메틸렌 블루(MB) 스프레이의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 국소 MB 스프레이를 받는 환자와 기존 시각적 박리술만 받는 환자 간의 결과를 비교합니다.
주요 결과에는 RLN 손상 발생률과 수술 후 혈청 칼슘 수치가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 절제술은 반회후신경과 부갑상선의 의원성 손상 위험이 있어, 성대 마비와 저칼슘혈증을 유발할 수 있습니다.
이 연구는 메틸렌 블루 스프레이의 국소 적용이 이러한 구조물의 수술 중 시각화와 보존을 향상시킬 수 있는지 조사합니다.
양성 다결절성 갑상선종 환자 136명을 두 그룹으로 무작위 배정하였습니다: MB 스프레이를 받은 실험군과 전통적 박리술을 받은 대조군.
반회후신경 손상은 수술 후 후두경검사로 평가하였으며, 혈청 칼슘 수치는 수술 후 72시간에 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000
- Services Institute of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 갑상선절제술이 예정된 양성 다결절성 갑상선종.
제외 기준:
- 재발성/전이성 질환
- 수술 전 성대 기능 장애
- 응고병증
- 메틸렌 블루 알레르기
- 간/신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메틸렌 블루 표지
|
갑상선 엽 및 주위 조직을 이동시킨 후 0.5mL 메틸렌 블루를 수술 중 국소 스프레이로 도포합니다.
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활성 비교기: 전통적 박리술
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염색 없이 시행하는 기존의 육안적 확인 및 박리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반회후두신경 손상의 발생률
기간: 2시간 (발관 시)
|
재발성 후두신경 손상 발생률 (간접 후두경 검사로 평가)
|
2시간 (발관 시)
|
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수술 후 혈청 칼슘 수치
기간: 72시간 후
|
수술 후 혈청 칼슘 수치
|
72시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 6. Farghaly AEA, Ahmed MT, Kotb MB, Ibrahim IA. Conventional surgical techniques versus intraoperative methylene blue spraying for safe total thyroidectomy. J Curr Med Res Pract. 2019;4(1):67-71.
- 7. Sebaey AE, Khalil AM, Elkilany MM, Ali RM. Recurrent laryngeal nerve identification in thyroidectomy by intraoperative staining with methylene blue. Eur J Mol Clin Med. 2021;8(2):644-9.
- 8. Piromchai P, Juengtrakool T, Laohasiriwong S, Kasemsiri P, Ungarereevittaya P. The sensitivity and specificity of methylene blue spray to identify the parathyroid gland during thyroidectomy. PeerJ. 2019;7:e6376.
- 1. Eldeen Abdulrahman ZN, Rajab WQ, Jameel Ali Z. Identification of recurrent laryngeal nerve and parathyroid glands intraoperatively by methylene blue spraying technique. Indian J Forensic Med Toxicol. 2020;14(1):1355-60.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCT22SIMS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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