Intraoperatiivinen metyleenisininen suihke elintärkeiden rakenteiden tunnistamiseen ja säilyttämiseen tyreoidektomiassa
sunnuntai 1. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Intraoperatiivinen metyleenisininen suihke elintärkeiden rakenteiden tunnistamiseen ja säilyttämiseen tyreoidektomiassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan intraoperatiivisen metyleenisinisen (MB) suihkeen tehoa toistuvan kitaranhermon (RLN) ja lisäkilpirauhasten (PG) tunnistamisessa ja säilyttämisessä kilpirauhasen leikkauksen aikana.
Tutkimus vertaa tuloksia potilaiden välillä, jotka saavat topikaalista MB-suihketta ja niiden välillä, jotka käyvät läpi perinteisen visuaalisen dissektion yksin.
Ensisijaiset tulokset sisältävät RLN-vamman esiintymistiheyden ja leikkauksen jälkeisen seerumin kalsiumtason.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyreoidektomiaan liittyy riskit iatrogenisille vammoille RLN:ssä ja PG:ssä, mikä johtaa äänihuulihalvaukseen ja hypokalsemiaan.
Tämä tutkimus selvittää, voiko metyleenisinisen suihkeen topikaalinen käyttö parantaa näiden rakenteiden intraoperaatiosta visualisointia ja säilyttämistä.
Yhteensä 136 potilasta, joilla oli hyvänlaatuinen moninodulaarinen struma, randomisoitiin kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään, joka sai MB-suihketta, ja kontrolliryhmään, joka sai perinteisen dissektion.
RLN-vammaa arvioitiin postoperatiivisen laryngoskopian avulla, ja seerumin kalsiumpitoisuuksia mitattiin 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Services Institute of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Hyvälaatuinen monikyhmyrauhanen, jolle on suunniteltu kilpirauhasen poisto.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva/metastaattinen sairaus
- Preoperatiivinen äänihuulitoiminnan häiriö
- Veren hyytymishäiriö
- Metyleenisinin allergia
- Maksan/munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metyleenisininen merkitseminen
|
Intraoperatiivinen topikaalinen 0,5 ml:n metyleenisinisen suihke, joka levitetään kilpiruston lohkoon ja ympäröivään kudokseen mobilisoinnin jälkeen.
|
|
Active Comparator: Perinteinen Dissectio
|
Perinteinen visuaalinen tunnistaminen ja dissektio ilman väriainetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan kurkunpään hermovamman esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 tuntia (poistettaessa hengitysputki)
|
Toistuvan käänteishermon vaurion esiintyvyys (arvioitu epäsuoralla laryngoskopialla)
|
2 tuntia (poistettaessa hengitysputki)
|
|
Postoperatiiviset seerumin kalsiumpitoisuudet
Aikaikkuna: 72 tunnin jälkeen
|
Postoperatiiviset seerumin kalsiumpitoisuudet
|
72 tunnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- 6. Farghaly AEA, Ahmed MT, Kotb MB, Ibrahim IA. Conventional surgical techniques versus intraoperative methylene blue spraying for safe total thyroidectomy. J Curr Med Res Pract. 2019;4(1):67-71.
- 7. Sebaey AE, Khalil AM, Elkilany MM, Ali RM. Recurrent laryngeal nerve identification in thyroidectomy by intraoperative staining with methylene blue. Eur J Mol Clin Med. 2021;8(2):644-9.
- 8. Piromchai P, Juengtrakool T, Laohasiriwong S, Kasemsiri P, Ungarereevittaya P. The sensitivity and specificity of methylene blue spray to identify the parathyroid gland during thyroidectomy. PeerJ. 2019;7:e6376.
- 1. Eldeen Abdulrahman ZN, Rajab WQ, Jameel Ali Z. Identification of recurrent laryngeal nerve and parathyroid glands intraoperatively by methylene blue spraying technique. Indian J Forensic Med Toxicol. 2020;14(1):1355-60.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Metaboliset sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Aivohermovauriot
- Vagus-hermovauriot
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Kurkunpään hermovauriot
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Hypokalsemia
- Toistuvat kurkunpään hermovauriot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT22SIMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .