Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ Methylenblå Sprøjte til Identifikation og Bevaring af Vitale Strukturer ved Thyroidektomi

1. februar 2026 opdateret af: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Intraoperativ Metylénblå Spray til Identifikation og Bevaring af Vitale Strukturer ved Thyreoidektomi: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne randomiserede, kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af intraoperativ methylenblåt (MB) spray til at forbedre identificering og bevarelse af nervus laryngeus recurrens (RLN) og biskjoldbruskkirtlerne (PGs) under thyreoidektomi. Studiet sammenligner resultater mellem patienter, der modtager topikal MB-spray, og dem, der gennemgår konventionel visuel dissektion alene. Primære resultater omfatter forekomsten af RLN-skade og postoperative serumcalciumværdier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Thyroidektomi er forbundet med risiko for iatrogen skade på RLN og PGs, hvilket fører til stemmebåndsparalyse og hypokalcemi. Denne undersøgelse undersøger, om topikal anvendelse af methylenblå spray kan forbedre intraoperativ visualisering og bevaring af disse strukturer. I alt 136 patienter med benign multinodulær struma blev randomiseret i to grupper: en eksperimentel gruppe, der modtog MB-spray, og en kontrolgruppe, der modtog konventionel dissektion. RLN-skade blev vurderet via postoperativ laryngoskopi, og serumcalciumniveauer blev målt 72 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • Services Institute of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • benign multinodulær struma planlagt til thyreoidektomi.

Eksklusionskriterier:

  • Recidiverende/metastatisk sygdom
  • Præoperativ stemmebåndsdysfunktion
  • Koagulopati
  • Methylenblå allergi
  • Hepatisk/renal insufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Methylenblå mærkning
Procedure: Intraoperativ topisk methylenblå spray
Intraoperativ topikal påsprøjtning af 0,5 mL methylenblåt anvendt på thyreoidealappen og det omgivende væv efter mobilisering.
Aktiv komparator: Konventionel dissektion
Procedure: Konventionel Dissektion
Konventionel visuel identifikation og dissektion uden farvestof.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af recidiverende laryngeus nerve-skade
Tidsramme: 2 timer (ved ekstubation)
Forekomst af recidiv laryngeusnerveskade (vurderet ved indirekte laryngoskopi)
2 timer (ved ekstubation)
Postoperative serumkalciumniveauer
Tidsramme: Efter 72 timer
Postoperativt serumkalciumniveau
Efter 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 6. Farghaly AEA, Ahmed MT, Kotb MB, Ibrahim IA. Conventional surgical techniques versus intraoperative methylene blue spraying for safe total thyroidectomy. J Curr Med Res Pract. 2019;4(1):67-71.
  • 7. Sebaey AE, Khalil AM, Elkilany MM, Ali RM. Recurrent laryngeal nerve identification in thyroidectomy by intraoperative staining with methylene blue. Eur J Mol Clin Med. 2021;8(2):644-9.
  • 8. Piromchai P, Juengtrakool T, Laohasiriwong S, Kasemsiri P, Ungarereevittaya P. The sensitivity and specificity of methylene blue spray to identify the parathyroid gland during thyroidectomy. PeerJ. 2019;7:e6376.
  • 1. Eldeen Abdulrahman ZN, Rajab WQ, Jameel Ali Z. Identification of recurrent laryngeal nerve and parathyroid glands intraoperatively by methylene blue spraying technique. Indian J Forensic Med Toxicol. 2020;14(1):1355-60.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT22SIMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner