Pulverização Intraoperatória de Azul de Metileno para a Identificação e Preservação de Estruturas Vitais na Tireoidectomia
1 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Aplicação Intraoperatória de Azul de Metileno para Identificação e Preservação de Estruturas Vitais na Tiroidectomia: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este ensaio controlado randomizado visa avaliar a eficácia da pulverização intraoperatória de azul de metileno (AM) na melhoria da identificação e preservação do nervo laríngeo recorrente (NLR) e das glândulas paratiroides (GP) durante a tiroidectomia.
O estudo compara os resultados entre os doentes que recebem pulverização tópica de AM e aqueles submetidos apenas à dissecção visual convencional.
Os resultados primários incluem a incidência de lesão do NLR e os níveis séricos de cálcio no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A tiroidectomia está associada a riscos de lesão iatrogénica do nervo laríngeo recorrente (RLN) e das glândulas paratiroides (PGs), o que pode levar à paralisia das cordas vocais e à hipocalcemia.
Este estudo investiga se a aplicação tópica de spray de azul de metileno pode melhorar a visualização intraoperatória e a preservação destas estruturas.
Um total de 136 pacientes com bócio multinodular benigno foram aleatoriamente divididos em dois grupos: um grupo experimental que recebeu spray de azul de metileno e um grupo de controlo que recebeu dissecção convencional.
A lesão do RLN foi avaliada através de laringoscopia pós-operatória, e os níveis de cálcio sérico foram medidos 72 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Services Institute of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- bócio multinodular benigno programado para tireoidectomia.
Critérios de Exclusão:
- Doença recorrente/metastática
- Disfunção pré-operatória das cordas vocais
- Coagulopatia
- Alergia ao azul de metileno
- Insuficiência hepática/renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Marcação com Azul de Metileno
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Pulverização tópica intraoperatória de 0,5 mL de azul de metileno aplicada ao lobo da tiroide e ao tecido circundante após mobilização.
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Comparador Ativo: Dissecção Convencional
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Identificação e dissecção visual convencional sem corante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de lesão do nervo laríngeo recorrente
Prazo: 2 horas (na extubação)
|
Incidência de lesão do nervo laríngeo recorrente (avaliada por laringoscopia indireta)
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2 horas (na extubação)
|
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Níveis séricos de cálcio pós-operatórios
Prazo: Aos 72 horas
|
Níveis de cálcio sérico pós-operatórios
|
Aos 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Awais Amjad Malik, MBBS, FCPS, Services Institute of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 6. Farghaly AEA, Ahmed MT, Kotb MB, Ibrahim IA. Conventional surgical techniques versus intraoperative methylene blue spraying for safe total thyroidectomy. J Curr Med Res Pract. 2019;4(1):67-71.
- 7. Sebaey AE, Khalil AM, Elkilany MM, Ali RM. Recurrent laryngeal nerve identification in thyroidectomy by intraoperative staining with methylene blue. Eur J Mol Clin Med. 2021;8(2):644-9.
- 8. Piromchai P, Juengtrakool T, Laohasiriwong S, Kasemsiri P, Ungarereevittaya P. The sensitivity and specificity of methylene blue spray to identify the parathyroid gland during thyroidectomy. PeerJ. 2019;7:e6376.
- 1. Eldeen Abdulrahman ZN, Rajab WQ, Jameel Ali Z. Identification of recurrent laryngeal nerve and parathyroid glands intraoperatively by methylene blue spraying technique. Indian J Forensic Med Toxicol. 2020;14(1):1355-60.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Metabólicas
- Doenças Respiratórias
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Doenças da Paratireoide
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças da Laringe
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Lesões do Nervo Craniano
- Lesões do Nervo Vago
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Lesões do Nervo Laríngeo
- Hipoparatireoidismo
- Hipocalcemia
- Lesões recorrentes do nervo laríngeo
Outros números de identificação do estudo
- RCT22SIMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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