기분 장애를 가진 자살 고위험 외래 환자를 위한 화상 회의 기반 간단한 인지행동치료 (V-BCBT)
2026년 6월 2일 업데이트: Hyung Keun Park
자살 고위험 기분장애 외래환자를 위한 화상회의 기반 단기 인지행동치료(V-BCBT)의 타당성 및 예비 효과: 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 무작위 대조 시험은 자살 고위험군 기분 장애 성인 외래 환자를 대상으로 비디오 회의 기반 간이 인지행동치료(V-BCBT)의 실행 가능성, 수용성 및 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
적격 참가자는 V-BCBT + 일반 치료(TAU) 또는 단독 TAU로 무작위 배정됩니다(1:1).
V-BCBT는 위기 관리(예: "자살 모드" 이해, 위기 대응 계획 수립, 삶의 이유 강화), 인지 및 행동 대처 기술(예: 이완, 행동 활성화, 인지 재구성, 마음챙김), 재발 방지(예: 대처 연습 및 재발 방지 계획)에 초점을 맞춘 8회의 구조화된 비디오 회의 세션(각 약 50-60분, 4주간 주 2회)으로 구성됩니다.
결과는 치료 전, 치료 후(치료 완료 1주일 이내), 1개월, 2개월, 3개월 추적 조사 시점에 임상의 면담 및 온라인 자가 보고 설문지와 함께 암묵적 자살 연합성을 평가하는 컴퓨터 기반 과제를 사용하여 평가됩니다.
참가자당 전체 연구 기간은 치료 및 추적 조사를 포함하여 약 4개월입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고위험 자살 위험군, 과거 1개월 이내 자살 시도 또는 Beck 자살 사고 척도(SSI) ≥ 5점으로 정의됨.
- 만 18세 이상.
- 선별 평가 시 Mini 국제 신경정신병학적 면담(M.I.N.I.)을 통해 확인된 DSM-5 기준 우울 장애 또는 양극성 및 관련 장애 진단.
- 한국어 읽기 및 쓰기에 어려움이 없음.
- 원격 중재 참여를 위한 기기(컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰) 및 인터넷 연결 가능.
- 연구 내용을 이해하고, 자발적으로 서면 동의서를 작성하며, 연구 절차/주의사항 준수에 동의할 수 있음.
제외 기준:
- 현재 정신병적 증상을 동반한 조증 상태이거나, 중증 정신 장애(예: 조현병 스펙트럼 장애), 임상적으로 유의한 신경학적 장애, 뇌 손상, 지적 장애 또는 연구 참여를 방해하는 기타 의학적 상태가 있음.
- 선별 평가 3개월 이내에 심리치료(예: 인지행동치료, 대인관계 치료, 정신역동 치료 또는 정신분석)를 받은 경우.
- 즉각적인 입원 치료가 필요한 급성 자살 위기 상태에 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 화상회의 기반 간이 인지행동치료(V-BCBT) + 일반적 치료(TAU)
이 군의 참가자들은 외래 진료 환경에서 제공되는 일반 치료(TAU) 외에도 비디오 컨퍼런스 기반 간이 인지행동치료(V-BCBT)를 받게 됩니다.
무작위 배정 후, 참가자들은 8회의 개별 비디오 컨퍼런스 V-BCBT 세션(회당 약 50분, 주 2회, 총 4주간)을 완료하게 되며, 이 기간 동안에도 외래 진료를 계속 받게 됩니다.
TAU에는 외래 정신과 서비스에서 일반적으로 제공되는 약물 치료 및 지지적 심리 치료가 포함될 수 있습니다.
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행동: V-BCBT는 기분 장애를 가진 자살 고위험 외래환자를 대상으로 화상회의를 통해 제공되는 간결하고 구조화된 인지행동치료(CBT) 프로그램입니다. 이 프로그램은 위기 대처/자기 조절 능력 향상, 살아야 할 이유 강화, 부적응적인 "자살 모드" 반응을 적응적인 대안으로 전환함으로써 치료 후 및 추적 관찰 시 자살 위험을 감소시키는 것을 목표로 합니다. 3단계로 구성된 총 8회의 개별 세션(약 50분)을 포함합니다: (1) 위기 관리(1-2회): 치료 동맹, 정신교육, 위기 대응 계획(경고 신호, 대처 방법, 지원/자원), 희망 키트, 자살 수단 안전; (2) 기술(3-6회): 이완, 수면 조절, 행동 활성화/가치 목표, 인지 재구성, 마음챙김; (3) 재발 방지(7-8회): 기술 복습, 대처 연습, 재발 방지 계획(위기 계획 업데이트). 세션에는 실습과 숙제가 포함됩니다. 기타: TAU는 적절한 일반 외래 치료(예: 약물 치료 및 지지적 심리 치료)를 의미합니다.
일상적 치료(TAU)는 임상적으로 필요하다고 판단되는 약물 치료 및 지지적 심리치료를 포함한 일상적인 외래 진료를 의미합니다.
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활성 비교기: 일상적 치료(TAU)만
이 군에 참여하는 참가자들은 외래 정신과 서비스를 통해서만 일반적인 치료(TAU)를 받게 됩니다.
TAU는 임상적 필요에 따라 제공되며, 일반적으로 제공되는 약물 치료 및 지지적 심리 치료를 포함할 수 있습니다.
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일상적 치료(TAU)는 임상적으로 필요하다고 판단되는 약물 치료 및 지지적 심리치료를 포함한 일상적인 외래 진료를 의미합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 완료 후 3개월까지의 자살 시도 횟수
기간: 기준선: 치료 시작 7일 이내; 치료 후: 치료 완료 후 7일 이내; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일)에 시행
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자살 시도 횟수는 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)를 사용하여 5개 시점(기준선, 치료 후, 3개월 추적 관찰 기간 동안 매월)에서 평가될 것이며, 대면 또는 전화 인터뷰를 통해 시행됩니다.
해당되는 경우, 이용 가능한 의료 기록과 데이터를 교차 확인할 것입니다.
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기준선: 치료 시작 7일 이내; 치료 후: 치료 완료 후 7일 이내; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일)에 시행
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치료 완료 후 첫 자살 시도까지의 시간
기간: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일)
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치료 완료(화상회의 기반 간이 인지행동치료 종료) 후 첫 자살 시도 보고까지의 일수로, 월별 추적 기간 동안 평가됨(예: 대면 또는 전화로 시행된 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도 사용).
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치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)로 측정한 자살 사고 강도
기간: 기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일).
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자살 사고 강도는 C-SSRS의 사고 강도 항목(빈도, 지속 시간, 통제 가능성, 억제 요인, 사고 이유)을 사용하여 평가되며, 각 항목은 0점에서 5점까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 사고 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일).
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벡 자살 사고 척도(SSI)로 측정한 자살 사고의 심각도
기간: 기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일).
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자살 사고 심각도는 19개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지인 벡 자살 사고 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0점에서 2점까지 점수가 매겨지며, 총점은 0점에서 38점까지입니다.
점수가 높을수록 자살 사고의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일).
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D-17)로 측정한 우울 증상 변화
기간: 기준선: 치료 시작 ≤7일 전; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일 이내; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일).
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우울증 증상의 심각성은 17개 항목의 해밀턴 우울증 평가 척도를 사용하여 다섯 개의 시점에서 평가됩니다.
이 임상의가 실시하는 반구조화된 면접은 0에서 52까지의 총점을 산출하며, 점수가 높을수록 우울증이 더 심각함을 나타냅니다.
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기준선: 치료 시작 ≤7일 전; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일 이내; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일).
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)로 측정한 우울 증상 변화
기간: 기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일)
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우울증 증상 심각도는 21개 항목의 자가 보고 설문지인 Beck Depression Inventory-II를 사용하여 다섯 시점에서 평가됩니다.
각 항목은 0점에서 3점으로 채점되어 총점 0점에서 63점을 산출합니다.
점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일)
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Beck 절망감 척도(BHS)로 측정된 절망감의 변화
기간: 기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일)
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절망감 수준의 변화는 5개의 시점에서 평가됩니다: 기저선, 치료 후, 치료 완료 후 3개월 동안 매월.
절망감은 벡 절망감 척도(BHS)를 사용하여 측정되며, 이는 미래에 대한 부정적 기대를 평가하기 위해 설계된 20개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 이분법적으로(참/거짓) 채점되며, 총점은 0에서 20까지입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 절망감을 나타내며, 자살 위험 증가와 관련이 있습니다.
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기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동의율 (타당성의 지표로서)
기간: 각 참가자에 대해, 선별 검사를 통해 자격이있는 시간부터 사전 동의를 제공하고 연구의 적극적인 채용 기간 (약 6 개월) 동안 무작위 배정 될 수 있습니다.
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동의율은 주요 타당성 지표로 사용됩니다.
사전 동의를 제공하고 무작위 배정 된 적격 참가자의 백분율로 정의됩니다.
이 요금은 모집 기간 동안 스크리닝 된 총 참가자 수에 의해 동의하고 무작위로 판결 된 참가자의 수를 나누어 계산됩니다.
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각 참가자에 대해, 선별 검사를 통해 자격이있는 시간부터 사전 동의를 제공하고 연구의 적극적인 채용 기간 (약 6 개월) 동안 무작위 배정 될 수 있습니다.
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보유율 (실현 가능성 지표로서)
기간: 무작위 배정 이후: 기준선 (시작 7일 이내); 치료 후 (완료 7일 이내); 완료 후 1, 2, 3개월 (±7일) 추적 조사.
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보유율은 핵심 실행 가능성 지표로 사용됩니다.
이는 각 지정된 추적 관찰 시점에 연구에 남아 유효한 주요 결과 데이터를 제공한 무작위 배정 참가자의 비율로 정의됩니다.
이 비율은 각 시점에서 주요 결과 평가를 완료한 참가자 수를 무작위 배정된 총 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
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무작위 배정 이후: 기준선 (시작 7일 이내); 치료 후 (완료 7일 이내); 완료 후 1, 2, 3개월 (±7일) 추적 조사.
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죽음-암시적 연합 검사 (D-IAT)
기간: 기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일).
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암묵적 죽음 동일시는 자동적 연상을 측정하는 컴퓨터화된 과제인 Death-Implicit Association Test (D-IAT)를 사용하여 평가됩니다.
한국어로 현지 사용을 위해 검증된 D-IAT는 PsychoPy 소프트웨어를 통해 관리되는 일곱 개의 블록으로 구성됩니다.
결과 점수(D-score)는 표준 점수 계산 알고리즘을 사용하여 산출됩니다: 양의 D-score는 죽음과 자아 사이의 더 강한 암묵적 연관성을 나타내며, 음의 점수는 삶과 자아 사이의 더 강한 연관성을 나타냅니다.
더 높은 D-score는 자살 시도 위험 증가와 관련이 있습니다.
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기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일).
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벡 불안 척도(BAI)로 측정한 불안 증상
기간: 기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일).
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불안 증상은 21개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지인 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 모든 예정된 시점에서 평가됩니다.
각 항목은 0에서 3까지의 척도로 평가되며, 총점은 0에서 63까지입니다.
점수가 높을수록 불안 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일).
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감정 조절 곤란 척도(DERS)로 측정된 감정 조절 장애
기간: 기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일) 후.
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감정 조절 장애는 35문항으로 구성된 한국어판 감정 조절 곤란 척도(DERS)를 사용하여 모든 예정된 시점에서 평가됩니다.
이 자기 보고식 설문지는 감정 조절의 어려움에 대한 여섯 가지 차원을 측정합니다: 감정적 반응의 수용 부족, 목표 지향적 행동 참여의 어려움, 충동 통제의 어려움, 감정적 인식 부족, 감정 조절 전략 접근의 제한, 감정적 명료성 부족.
각 문항은 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 높은 점수는 감정 조절에 더 큰 어려움이 있음을 나타냅니다.
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기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일) 후.
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알트만 자가 평가 조증 척도(ASRM)
기간: 기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일)
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조증/경조증 증상 심각도는 알트만 자가 평가 조증 척도(ASRM)를 사용하여 평가됩니다. 이는 조증 증상의 존재와 심각도를 측정하기 위해 개발된 5항목 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 증상 심각도에 따라 0에서 4까지 점수화되며, 점수가 높을수록 조증 증상 심각도가 더 큽니다.
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기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일)
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영 맨아 레이팅 스케일(YMRS)
기간: 기준선: 치료 시작 ≤7일 전; 치료 후: 치료 완료 ≤7일 후; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일)
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조증/경조증 증상 심각도는 11개 항목으로 구성된 임상의 평가 척도인 영 조증 평가 척도(YMRS)를 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0-4점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 조증 증상 심각도가 더 큽니다.
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기준선: 치료 시작 ≤7일 전; 치료 후: 치료 완료 ≤7일 후; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일)
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디스트레스 내성 지수(Distress Intolerance Index)로 측정된 디스트레스 내성
기간: 기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일).
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디스트레스 내성은 10문항 자기 보고 설문지인 디스트레스 내성 지수(DII)를 사용하여 모든 예정된 시점에서 평가됩니다.
각 문항은 0(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 총 점수 범위는 0에서 40까지입니다.
높은 점수는 낮은 디스트레스 내성을 나타냅니다.
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기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일).
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자동적 사고 설문지-부정적(ATQ-N)으로 측정된 부정적 자동적 사고
기간: 기준선: 치료 시작 ≤7일 전; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일).
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부정적 자동적 사고는 30문항으로 구성된 자가 보고 척도인 자동적 사고 질문지-부정적(ATQ-N)을 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 각 사고를 얼마나 자주 경험했는지 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가합니다.
총 점수 범위는 30점에서 150점이며, 점수가 높을수록 부정적 자동적 사고의 빈도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선: 치료 시작 ≤7일 전; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일).
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긍정적 자동적 사고는 자동적 사고 질문지-긍정적(ATQ-P)으로 측정되었습니다.
기간: 기준선: 치료 시작 ≤7일 전; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일).
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긍정적 자동적 사고는 30문항의 자기 보고 측정 도구인 자동적 사고 질문지-긍정(ATQ-P)을 사용하여 평가됩니다.
각 문항은 1(전혀 아님)에서 5(항상)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
총점 범위는 30점에서 150점이며, 점수가 높을수록 더 빈번한 긍정적 자동적 사고를 나타냅니다.
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기준선: 치료 시작 ≤7일 전; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일).
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대인관계 욕구 설문지(INQ)로 측정된 대인관계 욕구
기간: 기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일)
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대인관계 요구는 대인관계 요구 설문지(INQ)를 사용하여 평가됩니다. 이는 지각된 부담감과 좌절된 소속감이라는 두 가지 구성 요소를 평가하기 위해 설계된 15문항의 자가 보고 척도입니다.
각 문항은 1(나에게 전혀 해당되지 않음)부터 7(나에게 매우 해당됨)까지의 7점 리커트 척도로 평가됩니다.
더 높은 점수는 더 심각한 대인관계 고통을 반영합니다.
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기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일), 3개월(±7일)
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자살 능력 척도 - 죽음에 대한 두려움 없음(ACSS-FAD)으로 측정된 죽음에 대한 두려움 없음
기간: 기준선: 치료 시작 ≤7일 전; 치료 후: 치료 완료 ≤7일 후; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일).
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사망에 대한 두려움 없음은 7개 항목으로 구성된 자가보고 설문지인 자살능력척도-사망에 대한 두려움 없음(ACSS-FAD)을 사용하여 평가됩니다.
각 항목은 0(전혀 나와 같지 않다)부터 4(매우 나와 같다)까지의 5점 리커트 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 사망에 대한 두려움이 더 적음을 나타냅니다.
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기준선: 치료 시작 ≤7일 전; 치료 후: 치료 완료 ≤7일 후; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일).
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클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)로 측정한 치료 만족도
기간: 치료 후 (치료 완료 후 7일 이내), 중재(V-BCBT) 그룹 참가자에 한함.
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치료 만족도는 4점 리커트 척도로 평가되는 8문항 자가 보고 도구인 클라이언트 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 평가됩니다.
이 측정 도구는 치료의 질, 인지된 효과성, 그리고 중재를 재이용하거나 권장할 의지에 대한 만족도를 평가합니다.
총점이 높을수록 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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치료 후 (치료 완료 후 7일 이내), 중재(V-BCBT) 그룹 참가자에 한함.
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기술의 유용성(UT) 설문지를 통해 측정된 중재 기술의 사용 및 인지된 유용성
기간: 기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일)
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기술 유용성(UT) 설문지는 참가자들의 특정 중재 구성 요소 사용 빈도와 인지된 도움 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자가 입원 기간 동안 배웠다고 보고한 각 기술에 대해, 사용 빈도("전혀 사용하지 않음"부터 "주당 10회 이상"까지)와 도움 정도(사용한 경우, "전혀 도움이 되지 않음"부터 "극히 도움이 됨"까지)를 평가하게 됩니다.
예를 들어, 중재 과정에서 가르친 맞춤형 안전 계획 도구와 대처 전략 등이 기술에 포함됩니다.
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기준선: 치료 시작 전 ≤7일; 치료 후: 치료 완료 후 ≤7일; 추적 평가: 치료 완료 후 1개월(±7일), 2개월(±7일) 및 3개월(±7일)
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치료 순응도 (실현 가능성 지표로)
기간: 첫 번째부터 여덟 번째 예정된 치료 세션까지, 중재 기간(약 4주) 동안, 중재 그룹에 배정된 각 참가자에 대해.
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치료 준수는 타당성 지표로 사용될 것입니다.
이는 예정된 8회의 치료 세션에 모두 참석한 참가자의 비율로 정의됩니다.
이 비율은 모든 세션을 완료한 참가자 수를 중재 그룹에 할당된 전체 참가자 수로 나누어 계산됩니다.
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첫 번째부터 여덟 번째 예정된 치료 세션까지, 중재 기간(약 4주) 동안, 중재 그룹에 배정된 각 참가자에 대해.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .