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Videokonferenzbasierte Kurzzeit-CBT für ambulante Hochrisikopatienten mit Suizidalität bei affektiven Störungen (V-BCBT)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Hyung Keun Park

Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von videokonferenzbasierter Kurzzeittherapie mit kognitiver Verhaltenstherapie (V-BCBT) für ambulante Patienten mit Stimmungsstörungen und hohem Suizidrisiko: Eine Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie

Diese Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer videokonferenzbasierten kurzen kognitiven Verhaltenstherapie (V-BCBT) für erwachsene ambulante Patienten mit affektiven Störungen zu bewerten, die ein hohes Suizidrisiko aufweisen. Berechtigte Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder V-BCBT + Standardbehandlung (TAU) oder alleiniger TAU zugewiesen. V-BCBT besteht aus acht strukturierten Videokonferenzsitzungen (jeweils etwa 50-60 Minuten, zweimal wöchentlich über 4 Wochen), die sich auf Krisenmanagement (z.B. Verständnis des "Suizidmodus", Erstellung eines Krisenreaktionsplans, Stärkung von Lebensgründen), kognitive und verhaltensbezogene Bewältigungsfähigkeiten (z.B. Entspannung, Verhaltensaktivierung, kognitive Umstrukturierung, Achtsamkeit) und Rückfallprävention (z.B. Bewältigungsübung und Rückfallpräventionsplan) konzentrieren. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung (innerhalb von 1 Woche nach Behandlungsabschluss) sowie bei den 1-, 2- und 3-monatigen Nachuntersuchungen mittels klinischer Interviews und Online-Selbstauskunftsfragebögen zusammen mit einer computergestützten Aufgabe zur Bewertung impliziter Selbst-Tod-Assoziationen erfasst. Die gesamte Studiendauer pro Teilnehmer beträgt etwa 4 Monate, einschließlich Behandlung und Nachbeobachtung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Asan Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hohes Suizidrisiko, definiert als entweder (a) ein Suizidversuch innerhalb des letzten Monats oder (b) Beck-Skala für Suizidgedanken (SSI) ≥ 5.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • DSM-5-Diagnose einer depressiven Störung oder einer bipolaren und verwandten Störung, bestätigt beim Screening mit dem Mini-Internationalen Neuropsychiatrischen Interview (M.I.N.I.).
  • In der Lage, ohne Schwierigkeiten Koreanisch zu lesen und zu schreiben.
  • Hat Zugang zu einem Gerät (z. B. Computer, Tablet oder Smartphone) und Internetverbindung, um an der Fernintervention teilzunehmen.
  • In der Lage, die Studie zu verstehen, freiwillig eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben und sich bereit zu erklären, die Studienverfahren/Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in einem aktivierten manischen Zustand mit psychotischen Symptomen, hat eine schwere psychiatrische Störung (z. B. Schizophrenie-Spektrum-Störung), eine klinisch signifikante neurologische Störung, eine Hirnverletzung, eine intellektuelle Behinderung oder einen anderen medizinischen Zustand, der die Studienteilnahme verhindern würde.
  • Hat innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening Psychotherapie erhalten (z. B. CBT, interpersonelle Psychotherapie, psychodynamische Psychotherapie oder Psychoanalyse).
  • Befindet sich in einer akuten suizidalen Krise, die einen sofortigen stationären Krankenhausaufenthalt erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Videokonferenz-basierte kurze kognitive Verhaltenstherapie (V-BCBT) + Behandlung wie üblich (TAU)
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten videokonferenzbasierte Kurzzeittherapie nach kognitiv-behavioralem Ansatz (V-BCBT) zusätzlich zur üblichen Behandlung (TAU), die im ambulanten Setting bereitgestellt wird. Nach der Randomisierung absolvieren sie 8 individuelle Videokonferenzsitzungen von V-BCBT (etwa 50 Minuten pro Sitzung, zweimal wöchentlich über 4 Wochen), während sie weiterhin die routinemäßige ambulante Versorgung erhalten. TAU kann Pharmakotherapie und unterstützende Psychotherapie umfassen, wie sie typischerweise in ambulanten psychiatrischen Diensten angeboten werden.
Verhalten: Videokonferenz-basierte Kurzzeittherapie der Kognitiven Verhaltenstherapie (V-KKVT)

Behavioral: V-BCBT ist ein kurzes, strukturiertes kognitiv-behaviorales Therapieprogramm (CBT), das per Videokonferenz für suizidgefährdete ambulante Patienten mit affektiven Störungen durchgeführt wird. Es zielt darauf ab, das Suizidrisiko nach der Behandlung und in der Nachsorge zu verringern, indem die Krisenbewältigung/Selbstregulation verbessert, die Gründe für das Leben gestärkt und maladaptive "Suizidmodus"-Reaktionen auf adaptive Alternativen umgestellt werden. Es umfasst 8 Einzelsitzungen (ca. 50 Minuten) in drei Phasen: (1) Krisenmanagement (1-2): Bündnis, Psychoeducation, Krisenreaktionsplan (Warnsignale, Bewältigung, Unterstützung/Ressourcen), Hoffnungskiste und Mittel-Sicherheit; (2) Fähigkeiten (3-6): Entspannung, Schlafregulation, Verhaltensaktivierung/Werteziele, kognitive Umstrukturierung, Achtsamkeit; (3) Rückfallprävention (7-8): Fähigkeitenüberprüfung, Bewältigungsproben und ein Rückfallpräventionsplan (Aktualisierung des Krisenplans). Die Sitzungen beinhalten Übungen und Hausaufgaben.

Other: TAU ist die routinemäßige ambulante Versorgung wie angezeigt (z.B. Medikation und unterstützende Psychotherapie).

Sonstiges: Behandlung wie üblich (TAU)
Treatment as Usual (TAU) bezieht sich auf die routinemäßige ambulante Versorgung, die klinisch indiziert bereitgestellt wird, einschließlich medikamentöser Behandlung und unterstützender Psychotherapie.
Aktiver Komparator: Behandlung wie üblich (TAU) nur
Teilnehmer in diesem Arm erhalten die übliche Behandlung (TAU) ausschließlich über ambulante psychiatrische Dienste. TAU wird entsprechend des klinischen Bedarfs erbracht und kann Pharmakotherapie und unterstützende Psychotherapie umfassen, wie sie routinemäßig angeboten werden.
Sonstiges: Behandlung wie üblich (TAU)
Treatment as Usual (TAU) bezieht sich auf die routinemäßige ambulante Versorgung, die klinisch indiziert bereitgestellt wird, einschließlich medikamentöser Behandlung und unterstützender Psychotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Selbstmordversuche vom Ausgangswert bis 3 Monate nach Behandlungsabschluss
Zeitfenster: Ausgangswert: innerhalb von 7 Tagen vor Behandlungsbeginn; Nachbehandlung: innerhalb von 7 Tagen nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Die Anzahl der Suizidversuche wird zu fünf Zeitpunkten (Baseline, nach der Behandlung und monatlich während der 3-monatigen Nachbeobachtung) mithilfe der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bewertet, die durch persönliche oder telefonische Interviews durchgeführt wird. Die Daten werden, soweit verfügbar, mit verfügbaren medizinischen Unterlagen abgeglichen.
Ausgangswert: innerhalb von 7 Tagen vor Behandlungsbeginn; Nachbehandlung: innerhalb von 7 Tagen nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Zeit bis zum ersten Suizidversuch nach Behandlungsabschluss
Zeitfenster: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Die Anzahl der Tage von Behandlungsabschluss (Ende der videokonferenzbasierten kurzen kognitiven Verhaltenstherapie) bis zum ersten gemeldeten Suizidversuch, bewertet durch monatliche Nachbeobachtungszeiträume (zum Beispiel unter Verwendung der Columbia-Suizid-Schweregrad-Skala, die persönlich oder telefonisch durchgeführt wird).
1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Suizidgedanken gemessen durch die Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nachbehandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Die Intensität von Suizidgedanken wird anhand der Items zur Ideationsintensität des C-SSRS (Häufigkeit, Dauer, Kontrollierbarkeit, Abhaltungsfaktoren und Gründe für die Gedanken) bewertet, die jeweils von 0 bis 5 bewertet werden. Höhere Werte weisen auf eine größere Ideationsintensität hin.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nachbehandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Schweregrad der Suizidgedanken gemessen an der Beck-Skala für Suizidgedanken (SSI)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nach der Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Die Schwere der Suizidgedanken wird mit der Beck-Skala für Suizidgedanken, einem 19-Item-Selbstberichtsfragebogen, bewertet. Jedes Item wird von 0 bis 2 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 38 führt. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Schwere der Suizidgedanken hin.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nach der Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Veränderung der depressiven Symptome gemessen durch die Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-17)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Follow-up-Bewertungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Die Schwere der depressiven Symptome wird an fünf Zeitpunkten mithilfe der 17-Punkte-Hamilton-Depressionsskala bewertet. Dieses klinisch durchgeführte halbstrukturierte Interview liefert Gesamtwerte von 0 bis 52, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hindeuten.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Follow-up-Bewertungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Veränderung der depressiven Symptome gemessen mit dem Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-treatment: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Follow-up-Assessments: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Der Schweregrad depressiver Symptome wird zu fünf Zeitpunkten mithilfe des Beck Depression Inventory-II, eines 21-Punkte-Selbstberichtsfragebogens, bewertet. Jeder Punkt wird von 0 bis 3 bewertet, was zu Gesamtpunktzahlen von 0 bis 63 führt. Höhere Punktzahlen weisen auf einen größeren Schweregrad der Symptome hin.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-treatment: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Follow-up-Assessments: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Veränderung der Hoffnungslosigkeit gemessen an der Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala (BHS)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nach der Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Die Veränderung des Hoffnungslosigkeitsniveaus wird zu fünf Zeitpunkten bewertet: zu Studienbeginn, nach der Behandlung und monatlich für 3 Monate nach Abschluss der Behandlung.
Hoffnungslosigkeit wird mit der Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala (BHS) gemessen, einem 20-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der negative Erwartungen an die Zukunft bewertet.
Jede Frage wird dichotom bewertet (wahr/falsch), mit Gesamtpunktzahlen von 0 bis 20.
Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an Hoffnungslosigkeit hin und wurden mit einem erhöhten Suizidrisiko in Verbindung gebracht.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nach der Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einwilligungsrate (als Indikator für Machbarkeit)
Zeitfenster: Für jeden Teilnehmer, von dem Zeitpunkt, an dem sie durch das Screening in Frage kommen, bis zu seiner Einverständniserklärung, und während der aktiven Rekrutierungszeit der Studie (ca. 6 Monate) randomisiert werden.
Die Einwilligungsrate wird als wichtige Machbarkeitsindikator verwendet. Es ist definiert als den Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung erteilten und randomisiert wurden. Die Rate wird berechnet, indem die Anzahl der zustimmenden Teilnehmer geteilt und durch die Gesamtzahl der berechtigten Teilnehmer, die während des Einstellungszeitraums untersucht wurden, randomisiert wurden.
Für jeden Teilnehmer, von dem Zeitpunkt, an dem sie durch das Screening in Frage kommen, bis zu seiner Einverständniserklärung, und während der aktiven Rekrutierungszeit der Studie (ca. 6 Monate) randomisiert werden.
Retentionsrate (als Indikator für die Machbarkeit)
Zeitfenster: Von der Randomisierung: Baseline (≤7 Tage vor Beginn); Nach der Behandlung (≤7 Tage nach Abschluss); Nachuntersuchungen nach 1, 2 und 3 Monaten (±7 Tage) nach Abschluss.
Die Retention-Rate wird als ein wichtiger Machbarkeitsindikator verwendet. Sie ist definiert als der Prozentsatz der randomisierten Teilnehmer, die in der Studie verblieben sind und zu jedem festgelegten Nachbeobachtungszeitpunkt gültige primäre Ergebnisdaten geliefert haben. Die Rate wird berechnet, indem die Anzahl der Teilnehmer, die die primäre Ergebnisbewertung zu jedem Zeitpunkt abgeschlossen haben, durch die Gesamtzahl der randomisierten Teilnehmer geteilt wird.
Von der Randomisierung: Baseline (≤7 Tage vor Beginn); Nach der Behandlung (≤7 Tage nach Abschluss); Nachuntersuchungen nach 1, 2 und 3 Monaten (±7 Tage) nach Abschluss.
Tod-Impliziter Assoziationstest (D-IAT)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Follow-up-Bewertungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Die implizite Identifikation mit dem Tod wird mit dem Death-Implicit Association Test (D-IAT) bewertet, einer computergestützten Aufgabe, die automatische Assoziationen zwischen todbezogenen Konzepten und dem Selbst misst. Die koreanische Version des D-IAT, die für den lokalen Einsatz validiert wurde, besteht aus sieben Blöcken, die über die PsychoPy-Software durchgeführt werden. Der Ergebniswert (D-Wert) wird mit einem standardisierten Auswertungsalgorithmus berechnet: Ein positiver D-Wert zeigt eine stärkere implizite Assoziation zwischen Tod und Selbst an, während ein negativer Wert auf eine stärkere Assoziation zwischen Leben und Selbst hinweist. Höhere D-Werte wurden mit einem erhöhten Risiko für Suizidversuche in Verbindung gebracht.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Follow-up-Bewertungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Angstsymptome gemessen durch das Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Angstsymptome werden zu allen geplanten Zeitpunkten mithilfe des Beck-Angst-Inventars (BAI) bewertet, eines 21-Punkte-Fragebogens zur Selbsteinschätzung. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 63 ergibt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Angstschwere hin.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Emotionsdysregulation gemessen anhand der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Emotionale Dysregulation wird zu allen geplanten Zeitpunkten mit der 35-Item koreanischen Version der Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) bewertet. Dieser Selbstauskunftsfragebogen misst sechs Dimensionen von Schwierigkeiten in der Emotionsregulation: Nichtakzeptanz emotionaler Reaktionen, Schwierigkeiten bei der Ausführung zielgerichteten Verhaltens, Schwierigkeiten bei der Impulskontrolle, Mangel an emotionalem Bewusstsein, Eingeschränkter Zugang zu Emotionsregulationsstrategien und Mangel an emotionaler Klarheit. Jedes Item wird auf einer 5-Punkt-Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten in der Emotionsregulation hinweisen.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Die Altman Selbstbeurteilungs-Skala für Manie (ASRM)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nach der Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Follow-up-Bewertungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Der Schweregrad manischer/hypomanischer Symptome wird mit der Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM) bewertet, einem 5-Item-Selbstberichtsfragebogen, der zur Messung des Vorhandenseins und des Schweregrads manischer Symptome entwickelt wurde. Jedes Item wird von 0 bis 4 basierend auf dem Schweregrad der Symptome bewertet; höhere Werte weisen auf einen höheren Schweregrad der manischen Symptome hin.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nach der Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Follow-up-Bewertungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Young-Mania-Bewertungsskala (YMRS)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsende; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsende.
Die Schwere der manischen/hypomanischen Symptome wird mit der Young Mania Rating Scale (YMRS) bewertet, einer 11-Punkte-Skala, die von Klinikern bewertet wird. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-4 bewertet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Ausprägung der manischen Symptome hinweisen.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsende; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsende.
Belastungstoleranz gemessen durch den Distress Intolerance Index
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nach der Behandlung: ≤7 Tage nach Abschluss der Behandlung; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Abschluss der Behandlung.
Die Belastungstoleranz wird an allen geplanten Zeitpunkten mithilfe des Distress Intolerance Index (DII), eines 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogens, bewertet. Jede Frage wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht wie ich) bis 4 (sehr wie ich) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf eine geringere Belastungstoleranz hin.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nach der Behandlung: ≤7 Tage nach Abschluss der Behandlung; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Abschluss der Behandlung.
Negative automatische Gedanken gemessen durch den Automatic Thoughts Questionnaire-Negative (ATQ-N)
Zeitfenster: Ausgangswert: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nach der Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Negative automatische Gedanken werden mit dem Automatic Thoughts Questionnaire-Negative (ATQ-N) erfasst, einem 30-Item-Selbstberichtsmaß. Teilnehmer bewerten, wie häufig sie jeden Gedanken auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (ständig) erlebt haben. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 30 und 150, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit negativer automatischer Gedanken hinweisen.
Ausgangswert: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nach der Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Positive automatische Gedanken gemessen durch den Automatic Thoughts Questionnaire-Positive (ATQ-P)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nachbehandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Folgebeurteilungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Positive automatische Gedanken werden mit dem Automatic Thoughts Questionnaire-Positive (ATQ-P) bewertet, einem 30-Item Selbstberichtsmaß. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (die ganze Zeit) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 30 bis 150, wobei höhere Werte häufigere positive automatische Gedanken anzeigen.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nachbehandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Folgebeurteilungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Zwischenmenschliche Bedürfnisse, gemessen durch den Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nach der Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Zwischenmenschliche Bedürfnisse werden mit dem Interpersonal Needs Questionnaire (INQ) bewertet, einem 15-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zwei Konstrukte erfasst: wahrgenommene Belastung und vereitelte Zugehörigkeit. Jeder Punkt wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht zutreffend für mich) bis 7 (sehr zutreffend für mich) bewertet. Höhere Werte spiegeln größere zwischenmenschliche Belastung wider.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nach der Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Furchtlosigkeit gegenüber dem Tod, gemessen durch die Acquired Capability for Suicide Scale - Fearlessness About Death (ACSS-FAD)
Zeitfenster: Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Die Furchtlosigkeit gegenüber dem Tod wird mithilfe der Acquired Capability for Suicide Scale - Fearlessness About Death (ACSS-FAD) bewertet, eines 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogens. Jeder Punkt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht wie ich) bis 4 (sehr wie ich) bewertet, wobei höhere Werte eine größere Furchtlosigkeit gegenüber dem Tod anzeigen.
Baseline: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Post-Behandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Behandlungszufriedenheit gemessen mit dem Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Zeitfenster: Nach der Behandlung (innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der Behandlung), nur für Teilnehmer im Interventionsarm (V-BCBT).
Die Behandlungszufriedenheit wird mithilfe des Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) bewertet, einem 8-Item-Selbstberichts-Instrument, das auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Das Maß erfasst die Zufriedenheit mit der Behandlungsqualität, der wahrgenommenen Wirksamkeit und der Bereitschaft, die Intervention wieder in Anspruch zu nehmen oder zu empfehlen. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Zufriedenheit hin.
Nach der Behandlung (innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der Behandlung), nur für Teilnehmer im Interventionsarm (V-BCBT).
Nutzung und wahrgenommene Hilfestellung von Interventionstechniken, gemessen durch den Fragebogen zur Nützlichkeit von Techniken (UT)
Zeitfenster: Ausgangswert: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nachbehandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Der Fragebogen zur Nützlichkeit von Techniken (UT) wird verwendet, um die Häufigkeit der Nutzung und die wahrgenommene Hilfreichkeit spezifischer Interventionskomponenten durch die Teilnehmer zu bewerten. Für jede Technik, die der Teilnehmer während des stationären Aufenthalts gelernt hat, wird er die Nutzungshäufigkeit (von "überhaupt nicht" bis "mehr als 10 Mal pro Woche") und die Hilfreichkeit (falls verwendet, von "überhaupt nicht" bis "extrem") bewerten. Zu den Techniken gehören beispielsweise personalisierte Sicherheitsplanungswerkzeuge und Bewältigungsstrategien, die während der Intervention vermittelt wurden.
Ausgangswert: ≤7 Tage vor Behandlungsbeginn; Nachbehandlung: ≤7 Tage nach Behandlungsabschluss; Nachuntersuchungen: 1 Monat (±7 Tage), 2 Monate (±7 Tage) und 3 Monate (±7 Tage) nach Behandlungsabschluss.
Adhärenz zur Behandlung (als Indikator für Machbarkeit)
Zeitfenster: Vom ersten bis zum achten geplanten Behandlungstermin, über die Interventionsperiode (etwa 4 Wochen), für jeden Teilnehmer, der der Interventionsgruppe zugeteilt wurde.
Die Therapietreue wird als Machbarkeitsindikator verwendet.
Sie wird definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die alle 8 geplanten Behandlungssitzungen besucht haben.
Die Rate wird berechnet, indem die Anzahl der Teilnehmer, die alle Sitzungen absolviert haben, durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugewiesen wurden, geteilt wird.
Vom ersten bis zum achten geplanten Behandlungstermin, über die Interventionsperiode (etwa 4 Wochen), für jeden Teilnehmer, der der Interventionsgruppe zugeteilt wurde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hyung Keun Park

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-0177

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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