Videokonferansebasert kortvarig KBT for pasienter med humørsykdommer i høyt risiko for selvmord (V-BCBT)
2. juni 2026 oppdatert av: Hyung Keun Park
Gjennomførbarhet og foreløpig effekt av videokonferansebasert kortvarig kognitiv atferdsterapi (V-BCBT) for polikliniske pasienter med stemningslidelser og høyt selvmordsrisiko: En pilotrandomisert kontrollert studie
Denne pilotrandomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten av videokonferansebasert kort kognitiv atferdsterapi (V-BCBT) for voksne polikliniske pasienter med stemningslidelser som har høy risiko for selvmord.
Kvalifiserte deltakere vil bli randomisert (1:1) til enten V-BCBT + vanlig behandling (TAU) eller kun TAU.
V-BCBT består av åtte strukturerte videokonferansesessioner (ca. 50–60 minutter hver, to ganger i uken i 4 uker) med fokus på krisehåndtering (f.eks. forståelse av «selvmordsmodus», utvikling av en kriseresponsplan, styrking av grunner til å leve), kognitive og atferdsmessige mestringsevner (f.eks. avslapning, atferdsaktivering, kognitiv omstrukturering, oppmerksomhetstrening) og tilbakefallsforebygging (f.eks. mestringsøving og en tilbakefallsforebyggingsplan).
Resultatene vil bli vurdert ved baseline, etter behandling (innen 1 uke etter behandlingsfullføring) og ved 1-, 2- og 3-måneders oppfølging, ved hjelp av klinikerintervjuer og elektroniske selvrapporteringsspørreskjemaer, sammen med en databassert oppgave som vurderer implisitte selv-død-assosiasjoner.
Den fulle studiedurationen per deltaker er omtrent 4 måneder, inkludert behandling og oppfølging.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Asan Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Høy selvmordsrisiko, definert som enten (a) et selvmordsforsøk innen den siste måneden eller (b) Beck-skalaen for selvmordstanker (SSI) ≥ 5.
- 18 år eller eldre.
- DSM-5-diagnose av en depressiv lidelse eller bipolar og relatert lidelse, bekreftet ved screening ved bruk av Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
- Kan lese og skrive koreansk uten vanskeligheter.
- Har tilgang til en enhet (f.eks. datamaskin, nettbrett eller smarttelefon) og internettilkobling for å delta i fjernintervensjon.
- Kan forstå studien, frivillig gi skriftlig informert samtykke og samtykke i å følge studieprosedyrer/forholdsregler.
Ekskluderingskriterier:
- For tiden i en aktivert manisk tilstand med psykotiske symptomer, eller har en alvorlig psykiatrisk lidelse (f.eks. schizofrenispektrumlidelse), eller en klinisk signifikant nevrologisk lidelse, hjerneskade, intellektuell funksjonshemming eller annen medisinsk tilstand som vil hindre studie-deltakelse.
- Har mottatt psykoterapi innen 3 måneder før screening (f.eks. KBT, interpersonell psykoterapi, psykodynamisk psykoterapi eller psykoanalyse).
- Er i en akutt selvmordskrise som krever umiddelbar innleggelse på sykehus.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videokonferansebasert kort kognitiv atferdsterapi (V-BCBT) + behandling som vanlig (TAU)
Deltakere i denne gruppen vil motta videokonferansebasert kort kognitiv atferdsterapi (V-BCBT) i tillegg til behandling som vanlig (TAU) som tilbys i poliklinikken.
Etter randomisering vil de gjennomføre 8 individuelle videokonferansesamlinger med V-BCBT (ca. 50 minutter per samling, to ganger i uken i 4 uker), mens de fortsetter å motta rutinemessig poliklinisk behandling.
TAU kan inkludere farmakoterapi og støttende psykoterapi slik det vanligvis tilbys i polikliniske psykiatriske tjenester.
|
Behavioral: V-BCBT er et kort, strukturert kognitiv atferdsterapi (CBT)-program levert via videokonferanse for suicidal høgrisiko-pasienter i ambulant behandling med humørlidelser. Det har som mål å redusere selvmordsrisiko etter behandling og ved oppfølging ved å forbedre krisehåndtering/ selvregulering, styrke grunner til å leve, og endre maladaptive "selvmordsmodus"-responser til adaptive alternativer. Det inkluderer 8 individuelle sesjoner (ca. 50 minutter) i tre faser: (1) Krisestyring (1-2): allianse, psykoopplæring, kriseresponsplan (varselstegn, mestring, støtte/ressurser), håpkasse, og sikring av selvmordsmidler; (2) Ferdigheter (3-6): avslapning, søvnregulering, atferdsaktivering/verdibaserte mål, kognitiv omstrukturering, oppmerksomhetstrening; (3) Tilbakefallsforebygging (7-8): ferdighetsgjennomgang, mestringsøvelser, og en tilbakefallsforebyggingsplan (oppdatering av kriseplan). Sesjonene inkluderer øvelser og lekser. Other: TAU er rutinemessig ambulant behandling som indikert (f.eks., medisinering og støttende psykoterapi).
Treatment as Usual (TAU) refererer til rutinemessig poliklinisk behandling som gis etter klinisk indikasjon, inkludert medikamentell behandling og støttende psykoterapi.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig (TAU) alene
Deltakere i denne armen vil kun motta vanlig behandling (TAU) gjennom polikliniske psykiske helsetjenester.
TAU leveres i henhold til klinisk behov og kan inkludere farmakoterapi og støttende psykoterapi som rutinemessig tilbys.
|
Treatment as Usual (TAU) refererer til rutinemessig poliklinisk behandling som gis etter klinisk indikasjon, inkludert medikamentell behandling og støttende psykoterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall selvmordsforsøk fra baseline til 3 måneder etter behandlingsfullføring
Tidsramme: Baseline: innen 7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: innen 7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: ved 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Antall selvmordsforsøk vil bli vurdert ved fem tidspunkter (utgangspunkt, etter behandling og månedlig under oppfølgingen på 3 måneder) ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), administrert via personlig eller telefonintervju.
Data vil bli kryssjekket mot tilgjengelige medisinske journaler der det er aktuelt.
|
Baseline: innen 7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: innen 7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: ved 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
|
Tid til første selvmordsforsøk etter behandlingsfullføring
Tidsramme: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager), og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsavslutning.
|
Antall dager fra behandlingsfullføring (slutten av videokonferansebasert kortvarig kognitiv atferdsterapi) til første rapporterte selvmordsforsøk, vurdert gjennom månedlig oppfølgingsperiode (for eksempel ved bruk av Columbia-Suicide Severity Rating Scale, administrert personlig eller per telefon).
|
1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager), og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsavslutning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensiteten av suicidal ideasjon målt med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Etter behandling: ≤7 dager etter behandlingsavslutning; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsavslutning.
|
Intensiteten av suicidal ideasjon vil bli vurdert ved hjelp av Intensity of Ideation-spørsmålene fra C-SSRS (frekvens, varighet, kontrollerbarhet, avskrekkende faktorer og årsaker til ideasjon), hvor hvert element poenglegges fra 0 til 5. Høyere poengsummer indikerer større intensitet av ideasjon.
|
Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Etter behandling: ≤7 dager etter behandlingsavslutning; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsavslutning.
|
|
Alvorlighetsgrad av suicidal ideasjon målt med Beck-skalaen for suicidal ideasjon (SSI)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Alvorlighetsgrad av suicidal ideasjon vil bli vurdert ved hjelp av Beck-skalaen for suicidal ideasjon, et spørreskjema med 19 punkter som fylles ut selv.
Hvert punkt poengsettes fra 0 til 2, noe som gir en total poengsum fra 0 til 38.
Høyere poengsum indikerer større alvorlighetsgrad av suicidal ideasjon.
|
Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
|
Endring i depressive symptomer målt med Hamilton Depresjonsskala (HAM-D-17)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Depresjonssymptomets alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved fem tidspunkt ved bruk av 17-punkts Hamilton Depresjonsskala.
Denne klinikeradministrerte semistrukturerte intervjuet gir totalskår fra 0 til 52, der høyere skår indikerer mer alvorlig depresjon. |
Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
|
Endring i depressive symptomer målt ved Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Utenfor behandling: ≤7 dager før behandlingsstart; Etter behandling: ≤7 dager etter behandlingsavslutning; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsavslutning.
|
Depressive symptom alvorlighet vil bli vurdert ved fem tidspunkter ved bruk av Beck Depression Inventory-II, et selvrapporteringsskjema med 21 spørsmål.
Hvert spørsmål poenglegges fra 0 til 3, noe som gir totalskår fra 0 til 63.
Høyere skår indikerer større symptom alvorlighet.
|
Utenfor behandling: ≤7 dager før behandlingsstart; Etter behandling: ≤7 dager etter behandlingsavslutning; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsavslutning.
|
|
Endring i håpløshet målt med Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Endring i graden av håpløshet vil bli vurdert ved fem tidspunkter: utgangspunkt (baseline), etter behandling, og månedlig i 3 måneder etter behandlingsavslutning.
Håpløshet vil bli målt ved hjelp av Beck Hopelessness Scale (BHS), et selvrapporteringsskjema med 20 spørsmål som er utviklet for å vurdere negative forventninger om fremtiden.
Hvert spørsmål scores dikotomt (Sant/Usant), med totalskår fra 0 til 20.
Høyere skår indikerer større grad av håpløshet og har blitt assosiert med økt risiko for selvmord.
|
Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtykkepris (som en indikator på gjennomførbarhet)
Tidsramme: For hver deltaker, fra de blir funnet kvalifisert gjennom screening til tiden de gir informert samtykke og er randomisert, i løpet av studiens aktive rekrutteringsperiode (omtrent 6 måneder).
|
Samtykkesats vil bli brukt som en viktig gjennomførbarhetsindikator.
Det er definert som prosentandelen av kvalifiserte deltakere som ga informert samtykke og ble randomisert.
Satsen vil bli beregnet ved å dele antall deltakere som samtykket og ble randomisert av det totale antall kvalifiserte deltakere som ble vist i løpet av rekrutteringsperioden.
|
For hver deltaker, fra de blir funnet kvalifisert gjennom screening til tiden de gir informert samtykke og er randomisert, i løpet av studiens aktive rekrutteringsperiode (omtrent 6 måneder).
|
|
Oppbevaringsrate (som en indikator på gjennomførbarhet)
Tidsramme: Fra randomisering: Utgangspunkt (≤7 dager før start); Etter behandling (≤7 dager etter fullføring); oppfølging etter 1, 2 og 3 måneder (±7 dager) etter fullføring.
|
Beholdningsgraden vil bli brukt som en viktig gjennomførbarhetsindikator.
Den er definert som prosentandelen av randomiserte deltakere som forble i studien og leverte gyldige primære utfallsmålinger ved hvert av de fastsatte oppfølgingspunktene.
Graden vil bli beregnet ved å dele antall deltakere som fullførte den primære utfallsvurderingen ved hvert tidspunkt med det totale antallet randomiserte deltakere.
|
Fra randomisering: Utgangspunkt (≤7 dager før start); Etter behandling (≤7 dager etter fullføring); oppfølging etter 1, 2 og 3 måneder (±7 dager) etter fullføring.
|
|
Døds-implisitt assosiasjonstest (D-IAT)
Tidsramme: Utgangspunkt: ≤7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Implisitt identifikasjon med døden vil bli vurdert ved hjelp av Døds-Implisitt Assosiasjonstest (D-IAT), en datastøttet oppgave som måler automatiske assosiasjoner mellom dødsrelaterte konsepter og selvet.
Den koreanske versjonen av D-IAT, som er validert for lokalt bruk, består av syv blokker administrert via PsychoPy-programvare.
Resultatpoengsummen (D-poengsum) beregnes ved hjelp av en standard poengsettingsalgoritme: en positiv D-poengsum indikerer en sterkere implisitt assosiasjon mellom død og selv, mens en negativ poengsum indikerer en sterkere assosiasjon mellom liv og selv.
Høyere D-poengsummer har blitt assosiert med økt risiko for selvmordsforsøk.
|
Utgangspunkt: ≤7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
|
Angstsymptomer målt med Beck Angstinventar (BAI)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Etter behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Angstsymptomer vil bli vurdert på alle planlagte tidspunkt ved hjelp av Beck Anxiety Inventory (BAI), et selvrapporteringsskjema med 21 punkter.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 3, noe som gir en totalsum fra 0 til 63.
Høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
|
Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Etter behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
|
Emosjonsreguleringsvansker målt med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: ≤7 dager etter behandlingsavslutning; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsavslutning.
|
Emosjonsdysregulering vil bli vurdert på alle planlagte tidspunkt ved bruk av den 35-spørsmål lange koreanske versjonen av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Dette selvrapporteringsspørreskjemet måler seks dimensjoner av emosjonsreguleringsvansker: Ikke-aksept av emosjonelle responser, Vansker med å engasjere seg i målrettet atferd, Impulskontrollvansker, Mangel på emosjonell bevissthet, Begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier og Mangel på emosjonell klarhet.
Hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor høyere poengsummer indikerer større vansker med emosjonsregulering.
|
Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: ≤7 dager etter behandlingsavslutning; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsavslutning.
|
|
Altman selvrapporterings-skala for mani (ASRM)
Tidsramme: Utegangspunkt: ≤7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: ≤7 dager etter behandlingsavslutning; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsavslutning.
|
Maniske/hypomaniske symptomers alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM), et 5-punkts selvrapporteringsspørreskjema utviklet for å måle tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av maniske symptomer.
Hvert punkt vurderes fra 0 til 4 basert på symptomenes alvorlighetsgrad; høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av maniske symptomer.
|
Utegangspunkt: ≤7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: ≤7 dager etter behandlingsavslutning; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsavslutning.
|
|
Young Mani Vurderingsskala (YMRS)
Tidsramme: Utgangspunkt: ≤7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Maniske/hypomaniske symptomers alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved hjelp av Young Mania Rating Scale (YMRS), en 11-punkts kliniker-vurdert skala.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 4, der høyere poengsummer indikerer større alvorlighetsgrad av maniske symptomer.
|
Utgangspunkt: ≤7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
|
Tålegrense for psykisk belastning målt med Distress Intolerance Index
Tidsramme: Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsavslutning; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsavslutning.
|
Belastningstoleranse vil bli vurdert på alle planlagte tidspunkt ved bruk av Distress Intolerance Index (DII), et 10-punkts selvrapporteringsskjema.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt som meg) til 4 (veldig mye som meg), med totalt poengsum som varierer fra 0 til 40.
Høyere poengsummer indikerer lavere belastningstoleranse.
|
Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsavslutning; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsavslutning.
|
|
Negative automatiske tanker målt ved Automatic Thoughts Questionnaire-Negative (ATQ-N)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Negative automatiske tanker vil bli vurdert ved hjelp av Automatic Thoughts Questionnaire-Negative (ATQ-N), et selvrapporteringsverktøy med 30 punkter.
Deltakerne vurderer hvor ofte de opplevde hver tanke på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (hele tiden).
Totalscorene varierer fra 30 til 150, hvor høyere score indikerer større hyppighet av negative automatiske tanker.
|
Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
|
Positive automatiske tanker målt med Automatic Thoughts Questionnaire-Positive (ATQ-P)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager), og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Positive automatiske tanker vil bli vurdert ved hjelp av Automatic Thoughts Questionnaire-Positive (ATQ-P), et selvrapporteringsverktøy med 30 punkter.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (hele tiden).
Totalskårer varierer fra 30 til 150, der høyere skårer indikerer hyppigere positive automatiske tanker.
|
Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager), og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
|
Interpersonale behov målt med Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Interpersonale behov vil bli vurdert ved bruk av Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), et selvrapporteringsinstrument med 15 spørsmål som er designet for å måle to konstrukter: opplevd byrde og hindret tilhørighet.
Hvert spørsmål vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (ikke i det hele tatt sant for meg) til 7 (veldig sant for meg).
Høyere poengsummer reflekterer større interpersonell nød.
|
Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
|
Fryktløshet overfor døden målt med Acquired Capability for Suicide Scale - Fearlessness About Death (ACSS-FAD)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Fryktløshet overfor død vil bli vurdert ved bruk av Acquired Capability for Suicide Scale - Fearlessness About Death (ACSS-FAD), en 7-punkts selvrapporteringsspørreskjema.
Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt som meg) til 4 (veldig mye som meg), der høyere poengsummer indikerer større fryktløshet overfor død.
|
Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Etterbehandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
|
Behandlingstilfredshet målt med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsramme: Etter behandling (innen 7 dager etter behandlingsfullføring), kun for deltakere i intervensjonsgruppen (V-BCBT).
|
Behandlingstilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), et selvrapporteringsinstrument med 8 spørsmål som vurderes på en 4-punkts Likert-skala.
Målingen vurderer tilfredshet med behandlingskvalitet, opplevd effektivitet og vilje til å gjenbruke eller anbefale intervensjonen.
Høyere totalsummer indikerer større tilfredshet.
|
Etter behandling (innen 7 dager etter behandlingsfullføring), kun for deltakere i intervensjonsgruppen (V-BCBT).
|
|
Bruk og opplevd nytte av intervensjonsteknikker målt med Utnyttelse av teknikker (UT) spørreskjema
Tidsramme: Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
Spørreskjemaet for nytte av teknikker (UT) vil bli brukt for å vurdere deltakernes bruksfrekvens og opplevde nytte av spesifikke intervensjonskomponenter.
For hver teknikk som deltakeren rapporterer å ha lært under innleggelsen, vil de vurdere bruksfrekvens (fra "ikke i det hele tatt" til "mer enn 10 ganger per uke") og nytte (hvis brukt, fra "ikke i det hele tatt" til "ekstremt").
Teknikker inkluderer for eksempel personlige sikkerhetsplanleggingsverktøy og mestringsstrategier som ble undervist under intervensjonen.
|
Baseline: ≤7 dager før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dager etter behandlingsfullføring; Oppfølgingsvurderinger: 1 måned (±7 dager), 2 måneder (±7 dager) og 3 måneder (±7 dager) etter behandlingsfullføring.
|
|
Overholdelse av behandling (som en indikator på gjennomførbarhet)
Tidsramme: Fra den første til den åttende planlagte behandlingsøkten, i løpet av intervensjonsperioden (omtrent 4 uker), for hver deltaker som er tildelt intervensjonsgruppen.
|
Følging av behandling vil bli brukt som en gjennomførbarhetsindikator.
Det er definert som prosentandelen av deltakere som deltok på alle 8 planlagte behandlingsøkter.
Andelen vil bli beregnet ved å dele antall deltakere som fullførte alle økter med totalt antall deltakere som ble tildelt intervensjonsgruppen.
|
Fra den første til den åttende planlagte behandlingsøkten, i løpet av intervensjonsperioden (omtrent 4 uker), for hver deltaker som er tildelt intervensjonsgruppen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2026-0177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .