Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortvarig KBT via videokonference for selvmordstruede ambulante patienter med stemningslidelser (V-BCBT)

2. juni 2026 opdateret af: Hyung Keun Park

Gennemførlighed og Foreløbig Effektivitet af Videokonference-baseret Kort Kognitiv Adfærdsterapi (V-BCBT) for Ambulante Patienter med Stemningslidelser og Høj Selvmordsrisiko: Et Pilot Randomiseret Kontrolleret Studie

Dette pilotrandomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af videokonferencebaseret kort kognitiv adfærdsterapi (V-BCBT) for voksne ambulante patienter med stemningslidelser, som har høj risiko for selvmord. Kvalificerede deltagere vil blive randomiseret (1:1) til enten V-BCBT + sædvanlig behandling (TAU) eller kun TAU. V-BCBT består af otte strukturede videokonferencesessioner (cirka 50-60 minutter hver, to gange om ugen i 4 uger) med fokus på krisestyring (f.eks. forståelse af "selvmordstilstand", udvikling af en krisehåndteringsplan, styrkelse af årsager til at leve), kognitive og adfærdsmæssige coping-færdigheder (f.eks. afslapning, adfærdsaktivering, kognitiv omstrukturering, mindfulness) og tilbagefaldsforebyggelse (f.eks. coping-gennemgang og en tilbagefaldsforebyggelsesplan). Resultaterne vil blive vurderet ved baseline, efter behandling (inden for 1 uge efter behandlingsafslutning) samt 1-, 2- og 3-måneders opfølgninger ved hjælp af klinikerinterviews og online selvrapporteringsspørgeskemaer sammen med en computerbaseret opgave, der vurderer implicitte selv-død-associationer. Den fulde studievarighed pr. deltager er cirka 4 måneder, inklusive behandling og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Asan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Høj selvmordsrisiko, defineret som enten (a) et selvmordsforsøg inden for den seneste måned eller (b) Beck-skalaen for selvmordstanker (SSI) ≥ 5.
  • 18 år eller ældre.
  • DSM-5-diagnose af en depressiv lidelse eller bipolar og relateret lidelse, bekræftet ved screening ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
  • Kan læse og skrive koreansk uden besvær.
  • Har adgang til en enhed (f.eks. computer, tablet eller smartphone) og internetforbindelse for at deltage i fjernintervention.
  • Kan forstå undersøgelsen, frivilligt give skriftligt informeret samtykke og acceptere at overholde undersøgelsesprocedurer/forholdsregler.

Eksklusionskriterier:

  • Er i øjeblikket i en aktiveret manisk tilstand med psykotiske symptomer, eller har en alvorlig psykisk lidelse (f.eks. skizofrenispektrumlidelse), eller en klinisk signifikant neurologisk lidelse, hjerneskade, intellektuel handicap eller enhver anden medicinsk tilstand, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen.
  • Har modtaget psykoterapi inden for 3 måneder før screening (f.eks. KBT, interpersonal psykoterapi, psykodynamisk psykoterapi eller psykoanalyse).
  • Er i en akut selvmordskrise, der kræver øjeblikkelig indlæggelse på hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videokonferencebaseret kortvarig kognitiv adfærdsterapi (V-BCBT) + sædvanlig behandling (TAU)
Deltagerne i denne arm vil modtage Videokonferencebaseret Kortvarig Kognitiv Adfærdsterapi (V-BCBT) ud over den Sædvanlige Behandling (TAU), som ydes i ambulant regi. Efter randomisering gennemfører de 8 individuelle videokonferencesessioner med V-BCBT (cirka 50 minutter pr. session, to gange om ugen i 4 uger), mens de fortsat modtager rutinemæssig ambulant behandling. TAU kan omfatte farmakoterapi og støttende psykoterapi, som typisk ydes i ambulante psykiatriske tjenester.
Adfærdsmæssigt: Videokonferencebaseret kortvarig kognitiv adfærdsterapi (V-BCBT)

Behavioral: V-BCBT er et kort, struktureret kognitivt adfærdsterapiprogram (CBT), der leveres via videokonference for selvmordstruede ambulante patienter med stemningslidelser. Det har til formål at reducere selvmordsrisiko efter behandling og opfølgning ved at forbedre krisehåndtering/selvregulering, styrke leveårsager og ændre maladaptive "selvmordstilstand"-reaktioner til adaptive alternativer. Det omfatter 8 individuelle sessioner (cirka 50 minutter) i tre faser: (1) Krisestyring (1-2): alliance, psykoedukation, kriseresponsplan (advarselstegn, håndtering, støtte/ressourcer), håb-kit og midler-sikkerhed; (2) Færdigheder (3-6): afslapning, søvnregulering, adfærdsaktivering/værdimål, kognitiv omstrukturering, mindfulness; (3) Tilbagefaldsforebyggelse (7-8): færdighedsgennemgang, håndteringsøvelse og en tilbagefaldsforebyggelsesplan (opdatering af kriseplan). Sessioner inkluderer praksis og lektier.

Other: TAU er rutinemæssig ambulant pleje som angivet (f.eks. medicin og støttende psykoterapi).

Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
Treatment as Usual (TAU) henviser til rutinemæssig ambulant behandling, som gives efter kliniske indikationer, herunder medicinsk behandling og støttende psykoterapi.
Aktiv komparator: Standardbehandling (TAU) alene
Deltagerne i denne arm vil kun modtage sædvanlig behandling (TAU) gennem ambulante psykiatriske tjenester. TAU leveres efter klinisk behov og kan inkludere farmakoterapi og støttende psykoterapi som rutinemæssigt leveret.
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
Treatment as Usual (TAU) henviser til rutinemæssig ambulant behandling, som gives efter kliniske indikationer, herunder medicinsk behandling og støttende psykoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal selvmordsforsøg fra baseline til 3 måneder efter behandlingsafslutning
Tidsramme: Baseline: inden for 7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: inden for 7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgningsvurderinger: efter 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Antallet af selvmordsforsøg vil blive vurderet på fem tidspunkter (baseline, efter behandling og månedligt under de 3 måneders opfølgning) ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), administreret via personligt interview eller telefoninterview. Data vil blive krydskontrolleret mod tilgængelige journaler, hvor det er relevant.
Baseline: inden for 7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: inden for 7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgningsvurderinger: efter 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Tid til første selvmordsforsøg efter behandlingsafslutning
Tidsramme: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingens afslutning.
Antallet af dage fra behandlingsafslutning (slutningen af videokonferencebaseret kortvarig kognitiv adfærdsterapi) til det første rapporterede selvmordsforsøg, vurderet gennem månedlige opfølgninger (for eksempel ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale, administreret personligt eller via telefon).
1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingens afslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af selvmordstanker målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Intensiteten af suicidal ideation vil blive vurderet ved hjælp af Intensity of Ideation-spørgsmålene fra C-SSRS (hyppighed, varighed, kontrollerbarhed, afskrækkende faktorer og årsager til ideation), hver scoret fra 0 til 5. Højere score indikerer større ideationsintensitet.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Sværhedsgraden af selvmordstanker målt med Beck-skalaen for selvmordstanker (SSI)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Sværhedsgraden af selvmordstanker vil blive vurderet ved hjælp af Beck-skalaen for selvmordstanker, et 19-punkts selvrapporteringsspørgeskema.
Hvert punkt scores fra 0 til 2, hvilket giver en samlet score fra 0 til 38.
Højere score indikerer større sværhedsgrad af selvmordstanker.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Ændring i depressive symptomer målt ved Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D-17)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Sværhedsgraden af depressive symptomer vil blive vurderet ved fem tidspunkter ved hjælp af den 17-punkts Hamilton Depression Rating Scale. Dette klinikeradministrerede semi-strukturerede interview giver totalscorer mellem 0 og 52, hvor højere scorer indikerer mere alvorlig depression.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Ændring i depressive symptomer målt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Sværhedsgraden af depressive symptomer vil blive vurderet på fem tidspunkter ved hjælp af Beck Depression Inventory-II, et selvrapporteringsspørgeskema med 21 punkter. Hvert punkt scores fra 0 til 3, hvilket giver totalscore fra 0 til 63. Højere score indikerer større symptom sværhedsgrad.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Ændring i håbløshed målt med Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Ændring i niveauet af håbløshed vil blive vurderet på fem tidspunkter: udgangspunkt, efter behandling og månedligt i 3 måneder efter behandlingsafslutning. Håbløshed vil blive målt ved hjælp af Beck Hopelessness Scale (BHS), en 20-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere negative forventninger om fremtiden. Hvert punkt scores dikotomt (Sandt/Falsk), med totalscore fra 0 til 20. Højere score indikerer højere niveauer af håbløshed og er blevet associeret med øget risiko for selvmord.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtykkehastighed (som en indikator for gennemførlighed)
Tidsramme: For hver deltager findes de fra det tidspunkt, de findes i screening, indtil det tidspunkt, de giver informeret samtykke og er randomiseret, i undersøgelsens aktive rekrutteringsperiode (ca. 6 måneder).
Samtykkehastighed vil blive brugt som en nøgle -gennemførlighedsindikator. Det er defineret som procentdelen af støtteberettigede deltagere, der gav informeret samtykke og blev randomiseret. Satsen beregnes ved at dele antallet af deltagere, der accepterede og blev randomiseret af det samlede antal støtteberettigede deltagere, der blev screenet i rekrutteringsperioden.
For hver deltager findes de fra det tidspunkt, de findes i screening, indtil det tidspunkt, de giver informeret samtykke og er randomiseret, i undersøgelsens aktive rekrutteringsperiode (ca. 6 måneder).
Bevaringsrate (som en indikator for gennemførlighed)
Tidsramme: Fra randomisering: Baseline (≤7 dage før start); Efter behandling (≤7 dage efter afslutning); opfølgninger efter 1, 2 og 3 måneder (±7 dage) efter afslutning.
Opbevaringsraten vil blive brugt som en vigtig gennemførlighedsindikator. Den defineres som procentdelen af randomiserede deltagere, der forblev i studiet og leverede gyldige primære resultatdata på hver udpegede opfølgningstidspunkt. Raten beregnes ved at dividere antallet af deltagere, der gennemførte den primære resultatvurdering på hvert tidspunkt, med det samlede antal randomiserede deltagere.
Fra randomisering: Baseline (≤7 dage før start); Efter behandling (≤7 dage efter afslutning); opfølgninger efter 1, 2 og 3 måneder (±7 dage) efter afslutning.
Døds-Implicit Association Test (D-IAT)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgningsvurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Implicit identifikation med døden vil blive vurderet ved hjælp af Death-Implicit Association Test (D-IAT), en computeriseret opgave, der måler automatiske associationer mellem dødsrelaterede begreber og selvets. Den koreanske version af D-IAT, valideret til lokal brug, består af syv blokke administreret via PsychoPy-softwaren. Resultatscoren (D-score) beregnes ved hjælp af en standard scoring-algoritme: en positiv D-score indikerer en stærkere implicit association mellem død og selvets, mens en negativ score indikerer en stærkere association mellem liv og selvets. Højere D-scorer har været associeret med øget risiko for selvmordsforsøg.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgningsvurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Angstsymptomer målt med Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgningsvurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Angstsymptomer vil blive vurderet på alle planlagte tidspunkter ved hjælp af Beck Anxiety Inventory (BAI), et selvrapporteringsspørgeskema med 21 punkter. Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 3, hvilket giver en totalscore fra 0 til 63. Højere score indikerer større angstsværhedsgrad.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgningsvurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Emotionsreguleringsvanskeligheder målt med Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Emotionel dysregulering vil blive vurderet på alle planlagte tidspunkter ved hjælp af den 35-punkts koreanske version af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS). Dette selvrapporteringsspørgeskema måler seks dimensioner af emotionel reguleringsvanskeligheder: Ikke-accept af emotionelle reaktioner, Vanskeligheder med at engagere sig i målrettet adfærd, Impulskontrolsvigtigheder, Mangel på emotionel bevidsthed, Begrænset adgang til emotionelle reguleringsstrategier og Mangel på emotionel klarhed. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større vanskeligheder med emotionel regulering.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Altman Selvvurderingsmani-skalaen (ASRM)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgningsvurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Sværhedsgraden af maniske/hypomaniske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM), et 5-punkts selvrapporteringsspørgeskema udviklet til at måle tilstedeværelsen og sværhedsgraden af maniske symptomer. Hvert punkt vurderes fra 0 til 4 baseret på symptomernes sværhedsgrad; højere score indikerer større sværhedsgrad af maniske symptomer.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Post-behandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgningsvurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Young Mania Rating Scale(YMRS)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efter behandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Sværhedsgraden af maniske/hypomaniske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Young Mania Rating Scale (YMRS), en 11-punkts skala bedømt af en kliniker.
Hvert punkt vurderes på en skala fra 0-4, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad af maniske symptomer.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efter behandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Ubehagstolerance målt ved Distress Intolerance Index
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efter behandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Distress tolerance vil blive vurderet på alle planlagte tidspunkter ved hjælp af Distress Intolerance Index (DII), et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke som mig) til 4 (meget som mig), med totalscore fra 0 til 40. Højere score indikerer lavere distress tolerance.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efter behandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Negative automatiske tanker målt med Automatic Thoughts Questionnaire-Negative (ATQ-N)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Negative automatiske tanker vil blive vurderet ved hjælp af Automatic Thoughts Questionnaire-Negative (ATQ-N), et selvrapporteringsværktøj med 30 spørgsmål. Deltagerne vurderer, hvor ofte de har oplevet hver tanke på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (hele tiden). Samlede scorer spænder fra 30 til 150, hvor højere scorer indikerer større hyppighed af negative automatiske tanker.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Positive automatiske tanker målt med Automatic Thoughts Questionnaire-Positive (ATQ-P)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Positive automatiske tanker vil blive vurderet ved hjælp af Automatic Thoughts Questionnaire-Positive (ATQ-P), et selvrapporteringsværktøj med 30 punkter.
Hvert punkt vurderes på en 5-point Likert-skala fra 1 (slet ikke) til 5 (hele tiden).
Totalscore spænder fra 30 til 150, hvor højere score indikerer hyppigere positive automatiske tanker.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Interpersonelle behov målt med Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efter behandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Interpersonale behov vil blive vurderet ved hjælp af Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), et 15-spørgsmål selvrapporteringsværktøj designet til at vurdere to konstruktioner: opfattet byrde og forhindret tilhørsforhold. Hvert spørgsmål vurderes på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke sandt for mig) til 7 (meget sandt for mig). Højere score reflekterer større interpersonel distress.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efter behandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Frygtløshed over for døden målt med Acquired Capability for Suicide Scale - Fearlessness About Death (ACSS-FAD)
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Frygtløshed over for døden vil blive vurderet ved hjælp af Acquired Capability for Suicide Scale - Fearlessness About Death (ACSS-FAD), en 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke som mig) til 4 (meget som mig), hvor højere scorer indikerer større frygtløshed over for døden.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Behandlingstilfredshed målt med Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tidsramme: Efter behandling (inden for 7 dage efter behandlingsafslutning), kun for deltagere i interventionsarmen (V-BCBT).
Behandlingstilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), et 8-punkts selvrapporteringsinstrument vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Målingen vurderer tilfredshed med behandlingskvalitet, opfattet effektivitet og villighed til at genbruge eller anbefale interventionen. Højere samlede scorer indikerer større tilfredshed.
Efter behandling (inden for 7 dage efter behandlingsafslutning), kun for deltagere i interventionsarmen (V-BCBT).
Brug og opfattet nyttighed af interventionsteknikker målt med Utility of Techniques (UT)-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Spørgeskemaet om Teknikkernes Anvendelighed (UT) vil blive brugt til at vurdere deltagernes hyppighed af brug og opfattede nyttighed af specifikke interventionskomponenter. For hver teknik, som deltageren rapporterer at have lært under indlæggelsen, vil de vurdere hyppigheden af brug (fra "slet ikke" til "mere end 10 gange om ugen") og nyttigheden (hvis brugt, fra "slet ikke" til "ekstremt"). Teknikker inkluderer for eksempel personlige sikkerhedsplanlægningsværktøjer og copingstrategier, der læres under interventionen.
Baseline: ≤7 dage før behandlingsstart; Efterbehandling: ≤7 dage efter behandlingsafslutning; Opfølgende vurderinger: 1 måned (±7 dage), 2 måneder (±7 dage) og 3 måneder (±7 dage) efter behandlingsafslutning.
Overholdelse af behandling (som en indikator for gennemførlighed)
Tidsramme: Fra den første til den ottende planlagte behandlingssession, over interventionsperioden (cirka 4 uger), for hver deltager tildelt interventionsgruppen.
Overholdelse af behandlingen vil blive brugt som en gennemførlighedsindikator. Det defineres som procentdelen af deltagerne, der deltog i alle 8 planlagte behandlingssessioner. Raten vil blive beregnet ved at dividere antallet af deltagere, der gennemførte alle sessioner, med det samlede antal deltagere tildelt interventionsgruppen.
Fra den første til den ottende planlagte behandlingssession, over interventionsperioden (cirka 4 uger), for hver deltager tildelt interventionsgruppen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hyung Keun Park

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-0177

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner