Video Conference-Based Brief CBT for Suicidal High-Risk Outpatients With Mood Disorders (V-BCBT)
2 juni 2026 bijgewerkt door: Hyung Keun Park
Haalbaarheid en Voorlopige Effectiviteit van Videoconferentie-gebaseerde Korte Cognitieve Gedragstherapie (V-BCBT) voor Poliklinische Patiënten met Stemmingsstoornissen met Hoog Suïciderisico: Een Pilot Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek
Deze pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effectiviteit te evalueren van videoconferentie-gebaseerde korte cognitieve gedragstherapie (V-BCBT) voor volwassen poliklinische patiënten met stemmingsstoornissen die een hoog risico op zelfmoord hebben.
In aanmerking komende deelnemers worden gerandomiseerd (1:1) toegewezen aan V-BCBT + gebruikelijke behandeling (TAU) of alleen TAU.
V-BCBT bestaat uit acht gestructureerde videoconferentiesessies (ongeveer 50-60 minuten per sessie, tweemaal per week gedurende 4 weken) die zich richten op crisismanagement (bijv. begrijpen van de "zelfmoordmodus", ontwikkelen van een crisisresponsplan, versterken van redenen om te leven), cognitieve en gedragscopingvaardigheden (bijv. ontspanning, gedragsactivatie, cognitieve herstructurering, mindfulness) en terugvalpreventie (bijv. copingrepetitie en een terugvalpreventieplan).
Resultaten worden beoordeeld bij aanvang, na de behandeling (binnen 1 week na voltooiing van de behandeling) en bij follow-ups na 1, 2 en 3 maanden, met behulp van klinische interviews en online zelfrapportagevragenlijsten, samen met een computergebaseerde taak die impliciete zelf-dood associaties beoordeelt.
De volledige studieduur per deelnemer is ongeveer 4 maanden, inclusief behandeling en follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea
- Asan Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hoog suïciderisico, gedefinieerd als (a) een suïcidepoging in de afgelopen maand of (b) Beck Schaal voor Suïcide Ideatie (SSI) ≥ 5.
- 18 jaar of ouder.
- DSM-5-diagnose van een depressieve stoornis of bipolaire en aanverwante stoornis, bevestigd bij screening met de Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
- In staat om zonder moeite Koreaans te lezen en schrijven.
- Heeft toegang tot een apparaat (bijv. computer, tablet of smartphone) en internetverbinding om deel te nemen aan de interventie op afstand.
- In staat om de studie te begrijpen, vrijwillig schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen en akkoord te gaan met de studieprocedures/voorzorgsmaatregelen.
Exclusiecriteria:
- Momenteel in een geactiveerde manische toestand met psychotische symptomen, of heeft een ernstige psychiatrische stoornis (bijv. schizofreniespectrumstoornis), of een klinisch significante neurologische aandoening, hersenletsel, verstandelijke beperking, of een andere medische aandoening die deelname aan de studie zou verhinderen.
- Heeft binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening psychotherapie ontvangen (bijv. CGT, interpersoonlijke psychotherapie, psychodynamische psychotherapie of psychoanalyse).
- Verkeert in een acute suïcidecrisis die directe klinische opname vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Videoconferentie-gebaseerde Korte Cognitieve Gedragstherapie (V-KCGT) + Behandeling zoals Gebruikelijk (BzG)
Deelnemers in deze arm zullen Videoconferentie-gebaseerde Korte Cognitieve Gedragstherapie (V-BCBT) ontvangen naast de gebruikelijke behandeling (TAU) die in de poliklinische setting wordt geboden.
Na randomisatie zullen zij 8 individuele videoconferentiesessies van V-BCBT voltooien (ongeveer 50 minuten per sessie, tweemaal per week gedurende 4 weken), terwijl zij doorgaan met het ontvangen van routinematige poliklinische zorg.
TAU kan farmacotherapie en ondersteunende psychotherapie omvatten zoals doorgaans wordt geboden in poliklinische psychiatrische diensten.
|
Gedragsmatig: V-BCBT is een kort, gestructureerd cognitief gedragstherapieprogramma (CGT) dat via videoconferentie wordt aangeboden voor suïcidale poliklinische patiënten met stemmingsstoornissen met een hoog risico. Het heeft als doel het post-behandeling en follow-up suïciderisico te verminderen door crisis coping/zelfregulatie te verbeteren, redenen om te leven te versterken en maladaptieve "suïcidemodus"-reacties te verschuiven naar adaptieve alternatieven. Het omvat 8 individuele sessies (ongeveer 50 minuten) in drie fasen: (1) Crisismanagement (1-2): alliantie, psycho-educatie, crisisresponsplan (waarschuwingssignalen, coping, ondersteuning/bronnen), hoopkit en middelenveiligheid; (2) Vaardigheden (3-6): ontspanning, slaapregulatie, gedragsactivering/waardendoelen, cognitieve herstructurering, mindfulness; (3) Terugvalpreventie (7-8): vaardighedenoverzicht, copingrepetitie en een terugvalpreventieplan (crisisplan bijwerken). Sessies omvatten oefenen en huiswerk. Overig: TAU is routinematige poliklinische zorg zoals aangegeven (bijv. medicatie en ondersteunende psychotherapie).
Treatment as Usual (TAU) verwijst naar de routinematige poliklinische zorg die wordt verleend zoals klinisch geïndiceerd, inclusief medicamenteuze behandeling en ondersteunende psychotherapie.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen gebruikelijke behandeling (TAU)
Deelnemers in deze arm ontvangen alleen Treatment as Usual (TAU) via poliklinische psychiatrische diensten.
TAU wordt geleverd volgens klinische behoefte en kan farmacotherapie en ondersteunende psychotherapie omvatten zoals routinematig wordt aangeboden.
|
Treatment as Usual (TAU) verwijst naar de routinematige poliklinische zorg die wordt verleend zoals klinisch geïndiceerd, inclusief medicamenteuze behandeling en ondersteunende psychotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zelfmoordpogingen vanaf de basislijn tot 3 maanden na voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: Uitgangswaarde: binnen 7 dagen voor aanvang van de behandeling; Na behandeling: binnen 7 dagen na voltooiing van de behandeling; Follow-upbeoordelingen: na 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing van de behandeling.
|
Het aantal zelfmoordpogingen zal worden beoordeeld op vijf tijdstippen (baseline, na behandeling en maandelijks tijdens de 3-maanden follow-up) met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), afgenomen via persoonlijk of telefonisch interview.
De gegevens zullen worden gecontroleerd tegen beschikbare medische dossiers, indien van toepassing.
|
Uitgangswaarde: binnen 7 dagen voor aanvang van de behandeling; Na behandeling: binnen 7 dagen na voltooiing van de behandeling; Follow-upbeoordelingen: na 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing van de behandeling.
|
|
Tijd tot eerste zelfmoordpoging na behandeling
Tijdsspanne: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing van de behandeling.
|
Het aantal dagen vanaf de voltooiing van de behandeling (einde van de videoconferentiegebaseerde korte cognitieve gedragstherapie) tot de eerste gerapporteerde zelfmoordpoging, beoordeeld via de maandelijkse follow-upperiode (bijvoorbeeld met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale, afgenomen persoonlijk of telefonisch).
|
1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing van de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van suïcidale gedachten gemeten met de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Uitgangswaarden: ≤7 dagen voor start behandeling; Na behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
De intensiteit van suïcidale gedachten wordt beoordeeld met behulp van de Intensiteit van Ideatie-items van de C-SSRS (frequentie, duur, beheersbaarheid, afschrikmiddelen en redenen voor ideatie), elk gescoord van 0 tot 5. Hogere scores duiden op een grotere intensiteit van de gedachten.
|
Uitgangswaarden: ≤7 dagen voor start behandeling; Na behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Ernst van suïcidale gedachten gemeten met Beck Scale for Suicide Ideation (SSI)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Na behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Vervolgbeoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
De ernst van suïcidale gedachten zal worden beoordeeld met behulp van de Beck Scale for Suicide Ideation, een zelfrapportagevragenlijst met 19 items.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 2, wat een totaalscore van 0 tot 38 oplevert.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van suïcidale gedachten.
|
Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Na behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Vervolgbeoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Verandering in depressieve symptomen gemeten met de Hamilton Depressieschaal (HAM-D-17)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen vóór start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
De ernst van depressieve symptomen wordt op vijf tijdstippen beoordeeld met behulp van de 17-item Hamilton Depressie Beoordelingsschaal.
Dit door een clinicus afgenomen semi-gestructureerde interview levert totaalscores op van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressie.
|
Baseline: ≤7 dagen vóór start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Verandering in depressieve symptomen gemeten met de Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen voor aanvang behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
De ernst van depressieve symptomen zal op vijf tijdstippen worden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory-II, een zelfrapportagevragenlijst met 21 items.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, wat totale scores oplevert van 0 tot 63.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
Baseline: ≤7 dagen voor aanvang behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Verandering in hopeloosheid gemeten met de Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen voor aanvang behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
Verandering in het niveau van hopeloosheid wordt op vijf tijdstippen beoordeeld: baseline, na behandeling en maandelijks gedurende 3 maanden na voltooiing van de behandeling.
Hopeloosheid wordt gemeten met de Beck Hopelessness Scale (BHS), een zelfrapportagevragenlijst van 20 items die is ontworpen om negatieve verwachtingen over de toekomst te beoordelen.
Elk item wordt dichotoom gescoord (waar/onwaar), met totalscores variërend van 0 tot 20.
Hogere scores duiden op een groter niveau van hopeloosheid en zijn geassocieerd met een verhoogd risico op zelfmoord.
|
Baseline: ≤7 dagen voor aanvang behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toestemmingssnelheid (als een indicator voor haalbaarheid)
Tijdsspanne: Voor elke deelnemer, vanaf het moment dat ze in aanmerking komen door screening tot de tijd dat ze geïnformeerde toestemming bieden en gerandomiseerd zijn, tijdens de actieve wervingsperiode van de studie (ongeveer 6 maanden).
|
De toestemmingssnelheid wordt gebruikt als een belangrijke haalbaarheidsindicator.
Het wordt gedefinieerd als het percentage van de in aanmerking komende deelnemers die geïnformeerde toestemming hebben gegeven en gerandomiseerd zijn.
Het tarief zal worden berekend door het aantal deelnemers dat toestemming gaf en werden gerandomiseerd door het totale aantal in aanmerking komende deelnemers die tijdens de wervingsperiode werden gescreend.
|
Voor elke deelnemer, vanaf het moment dat ze in aanmerking komen door screening tot de tijd dat ze geïnformeerde toestemming bieden en gerandomiseerd zijn, tijdens de actieve wervingsperiode van de studie (ongeveer 6 maanden).
|
|
Retentietarief (als indicator van haalbaarheid)
Tijdsspanne: Vanaf randomisatie: Baseline (≤7 dagen voor aanvang); Na behandeling (≤7 dagen na voltooiing); follow-ups na 1, 2 en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing.
|
De retentieratio wordt gebruikt als een belangrijke haalbaarheidsindicator.
Dit wordt gedefinieerd als het percentage gerandomiseerde deelnemers die in de studie bleven en geldige primaire uitkomstgegevens verstrekten op elk aangewezen vervolgmoment.
De ratio wordt berekend door het aantal deelnemers dat de primaire uitkomstbeoordeling voltooide op elk tijdstip te delen door het totale aantal gerandomiseerde deelnemers.
|
Vanaf randomisatie: Baseline (≤7 dagen voor aanvang); Na behandeling (≤7 dagen na voltooiing); follow-ups na 1, 2 en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing.
|
|
Dood-Impliciete Associatietest (D-IAT)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
Impliciete identificatie met de dood wordt beoordeeld met behulp van de Death-Implicit Association Test (D-IAT), een geautomatiseerde taak die automatische associaties meet tussen doodgerelateerde concepten en het zelf.
De Koreaanse versie van de D-IAT, gevalideerd voor lokaal gebruik, bestaat uit zeven blokken die worden afgenomen via PsychoPy-software.
De uitkomstscore (D-score) wordt berekend met behulp van een standaard scoringsalgoritme: een positieve D-score duidt op een sterkere impliciete associatie tussen dood en zelf, terwijl een negatieve score duidt op een sterkere associatie tussen leven en zelf.
Hogere D-scores zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op zelfmoordpogingen.
|
Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Angstsymptomen gemeten met de Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen vóór start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
Angstsymptomen worden op alle geplande tijdstippen beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI), een zelfrapportagevragenlijst met 21 items.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 63.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van angst.
|
Baseline: ≤7 dagen vóór start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen), en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Emotieregulatieproblemen gemeten met de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Na behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
Emotiedysregulatie zal op alle geplande tijdstippen worden beoordeeld met behulp van de 35-item Koreaanse versie van de Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS).
Deze zelfrapportagevragenlijst meet zes dimensies van emotieregulatiemoeilijkheden: Niet-acceptatie van emotionele reacties, Moeilijkheden met het nastreven van doelgericht gedrag, Problemen met impulscontrole, Gebrek aan emotioneel bewustzijn, Beperkte toegang tot emotieregulatiestrategieën en Gebrek aan emotionele duidelijkheid.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op grotere moeilijkheden in emotieregulatie.
|
Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Na behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
De Altman Zelfbeoordelingsmanieschaal (ASRM)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen voor aanvang behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
De ernst van manische/hypomanische symptomen zal worden beoordeeld met behulp van de Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM), een zelfrapportagevragenlijst met 5 items die is ontwikkeld om de aanwezigheid en ernst van manische symptomen te meten.
Elk item wordt beoordeeld van 0 tot 4 op basis van symptoomernst; hogere scores duiden op een grotere ernst van manische symptomen.
|
Baseline: ≤7 dagen voor aanvang behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Young Manie Beoordelingsschaal (YMRS)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen vóór start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
De ernst van manische/hypomanische symptomen wordt beoordeeld met behulp van de Young Mania Rating Scale (YMRS), een 11-items schaal die door een clinicus wordt beoordeeld.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van manische symptomen.
|
Baseline: ≤7 dagen vóór start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Stressbestendigheid gemeten met de Distress Intolerance Index
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
De tolerantie voor stress zal op alle geplande tijdstippen worden beoordeeld met behulp van de Distress Intolerance Index (DII), een vragenlijst met 10 items die door de deelnemer zelf wordt ingevuld.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet zoals ik) tot 4 (heel erg zoals ik), met totaalscores variërend van 0 tot 40.
Hogere scores duiden op een lagere tolerantie voor stress.
|
Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Negatieve automatische gedachten gemeten met de Automatic Thoughts Questionnaire-Negative (ATQ-N)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
Negatieve automatische gedachten zullen worden beoordeeld met behulp van de Automatic Thoughts Questionnaire-Negative (ATQ-N), een zelfrapportage-instrument met 30 items.
Deelnemers beoordelen hoe vaak zij elke gedachte ervaren op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (de hele tijd).
Totale scores variëren van 30 tot 150, waarbij hogere scores een grotere frequentie van negatieve automatische gedachten aangeven.
|
Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Positieve automatische gedachten gemeten door de Automatic Thoughts Questionnaire-Positive (ATQ-P)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
Positieve automatische gedachten zullen worden beoordeeld met behulp van de Automatic Thoughts Questionnaire-Positive (ATQ-P), een zelfrapportagemeting met 30 items.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet) tot 5 (voortdurend).
Totale scores variëren van 30 tot 150, waarbij hogere scores duiden op frequentere positieve automatische gedachten.
|
Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Interpersoonlijke behoeften gemeten met de Interpersoonlijke Behoeften Vragenlijst (INQ)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up evaluaties: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
Interpersoonlijke behoeften zullen worden beoordeeld met behulp van de Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), een zelfrapportage-instrument met 15 items dat is ontworpen om twee constructen te meten: ervaren lastigheid en gefrustreerd verbondenheid.
Elk item wordt beoordeeld op een 7-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet waar voor mij) tot 7 (heel waar voor mij).
Hogere scores weerspiegelen grotere interpersoonlijke problemen.
|
Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up evaluaties: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Onverschrokkenheid over de dood gemeten door de Acquired Capability for Suicide Scale - Fearlessness About Death (ACSS-FAD)
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up evaluaties: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
Angstloosheid ten opzichte van de dood wordt beoordeeld met behulp van de Acquired Capability for Suicide Scale - Fearlessness About Death (ACSS-FAD), een vragenlijst met 7 items die door de deelnemer zelf wordt ingevuld.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 0 (helemaal niet zoals ik) tot 4 (heel erg zoals ik), waarbij hogere scores duiden op meer angstloosheid ten opzichte van de dood.
|
Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up evaluaties: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Behandelingstevredenheid gemeten met de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8)
Tijdsspanne: Na de behandeling (binnen 7 dagen na voltooiing van de behandeling), alleen voor deelnemers in de interventie (V-BCBT) arm.
|
Behandelingstevredenheid zal worden beoordeeld met behulp van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), een zelfrapportage-instrument met 8 items beoordeeld op een 4-punts Likertschaal.
De maatstaf beoordeelt tevredenheid met de kwaliteit van de behandeling, waargenomen effectiviteit en bereidheid om de interventie opnieuw te gebruiken of aan te bevelen.
Hogere totaalscores duiden op grotere tevredenheid.
|
Na de behandeling (binnen 7 dagen na voltooiing van de behandeling), alleen voor deelnemers in de interventie (V-BCBT) arm.
|
|
Gebruik en ervaren nut van interventietechnieken gemeten door de Utility of Techniques (UT) vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
De Utility of Techniques (UT) vragenlijst zal worden gebruikt om de frequentie van gebruik en de ervaren nuttigheid van specifieke interventiecomponenten door de deelnemers te beoordelen.
Voor elke techniek die de deelnemer rapporteert te hebben geleerd tijdens de klinische opname, zal hij/zij de gebruiks frequentie beoordelen (van "helemaal niet" tot "meer dan 10 keer per week") en de nuttigheid (indien gebruikt, van "helemaal niet" tot "extreem").
Technieken omvatten bijvoorbeeld gepersonaliseerde veiligheidsplanningshulpmiddelen en copingstrategieën die tijdens de interventie worden aangeleerd.
|
Baseline: ≤7 dagen voor start behandeling; Post-behandeling: ≤7 dagen na voltooiing behandeling; Follow-up beoordelingen: 1 maand (±7 dagen), 2 maanden (±7 dagen) en 3 maanden (±7 dagen) na voltooiing behandeling.
|
|
Naleving van behandeling (als indicator van haalbaarheid)
Tijdsspanne: Van de eerste tot de achtste geplande behandelingssessie, gedurende de interventieperiode (ongeveer 4 weken), voor elke deelnemer die aan de interventiegroep is toegewezen.
|
De therapietrouw wordt gebruikt als haalbaarheidsindicator.
Dit wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat alle 8 geplande behandelsessies heeft bijgewoond.
Het percentage wordt berekend door het aantal deelnemers dat alle sessies heeft voltooid te delen door het totale aantal deelnemers dat aan de interventiegroep is toegewezen.
|
Van de eerste tot de achtste geplande behandelingssessie, gedurende de interventieperiode (ongeveer 4 weken), voor elke deelnemer die aan de interventiegroep is toegewezen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-0177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .