Краткая КПТ на основе видеоконференций для амбулаторных пациентов с высоким риском суицида и аффективными расстройствами (V-BCBT)
2 июня 2026 г. обновлено: Hyung Keun Park
Практическая осуществимость и предварительная эффективность краткосрочной когнитивно-поведенческой терапии на основе видеоконференций (V-BCBT) для амбулаторных пациентов с аффективными расстройствами, имеющих высокий риск суицида: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности краткой когнитивно-поведенческой терапии на основе видеоконференций (V-BCBT) для взрослых амбулаторных пациентов с аффективными расстройствами, находящихся в группе высокого риска суицида.
Подходящие участники будут рандомизированы (1:1) либо в группу V-BCBT + лечение как обычно (TAU), либо только в группу TAU.
V-BCBT состоит из восьми структурированных сеансов видеоконференций (примерно по 50-60 минут каждый, два раза в неделю в течение 4 недель), фокусирующихся на управлении кризисом (например, понимание «суицидального режима», разработка плана реагирования на кризис, укрепление причин для жизни), когнитивных и поведенческих навыков совладания (например, релаксация, поведенческая активация, когнитивная реструктуризация, осознанность) и профилактике рецидивов (например, репетиция совладания и план профилактики рецидивов).
Исходы будут оцениваться на исходном уровне, после лечения (в течение 1 недели после завершения лечения) и при контрольных наблюдениях через 1, 2 и 3 месяца с использованием клинических интервью и онлайн-опросников для самоотчета, а также компьютерного задания, оценивающего имплицитные ассоциации с самоуничтожением.
Полная продолжительность исследования на одного участника составляет примерно 4 месяца, включая лечение и период наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Высокий риск суицида, определяемый как (а) попытка суицида в течение последнего месяца или (б) оценка по Шкале суицидальных мыслей Бека (SSI) ≥ 5.
- Возраст 18 лет и старше.
- Диагноз депрессивного расстройства или биполярного и родственного расстройства по DSM-5, подтверждённый при скрининге с использованием Мини-международного нейропсихиатрического интервью (M.I.N.I.).
- Способность читать и писать на корейском языке без затруднений.
- Наличие доступа к устройству (например, компьютер, планшет или смартфон) и подключению к интернету для участия в дистанционном вмешательстве.
- Способность понимать исследование, добровольно предоставить письменное информированное согласие и согласиться соблюдать процедуры/меры предосторожности исследования.
Критерии исключения:
- Нахождение в настоящее время в активированном маниакальном состоянии с психотическими симптомами, наличие тяжёлого психического расстройства (например, расстройства шизофренического спектра), клинически значимого неврологического расстройства, черепно-мозговой травмы, интеллектуальной недостаточности или любого другого медицинского состояния, которое препятствует участию в исследовании.
- Получение психотерапии в течение 3 месяцев до скрининга (например, КПТ, межличностная психотерапия, психодинамическая психотерапия или психоанализ).
- Нахождение в остром суицидальном кризисе, требующем немедленной госпитализации в стационар.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Краткая когнитивно-поведенческая терапия на основе видеоконференций (V-BCBT) + Лечение как обычно (TAU)
Участники в этой группе будут получать Краткую когнитивно-поведенческую терапию на основе видеоконференций (V-BCBT) в дополнение к Обычному лечению (TAU), предоставляемому в амбулаторных условиях.
После рандомизации они пройдут 8 индивидуальных сеансов V-BCBT по видеоконференции (примерно 50 минут за сеанс, два раза в неделю в течение 4 недель), продолжая получать обычную амбулаторную помощь.
TAU может включать фармакотерапию и поддерживающую психотерапию, как это обычно предоставляется в амбулаторных психиатрических службах.
|
Поведенческая: V-BCBT — это краткая структурированная программа когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проводимая посредством видеоконференции для суицидальных амбулаторных пациентов высокого риска с аффективными расстройствами. Она направлена на снижение суицидального риска после лечения и в ходе наблюдения путем улучшения навыков преодоления кризиса/саморегуляции, укрепления причин для жизни и замены дезадаптивных реакций «суицидального режима» на адаптивные альтернативы. Программа включает 8 индивидуальных сессий (примерно по 50 минут) в три этапа: (1) Управление кризисом (1-2): альянс, психообразование, план реагирования на кризис (сигналы тревоги, стратегии совладания, поддержка/ресурсы), «набор надежды» и безопасность средств; (2) Навыки (3-6): релаксация, регуляция сна, поведенческая активация/ценностные цели, когнитивная реструктуризация, осознанность; (3) Профилактика рецидива (7-8): повторение навыков, репетиция совладания и план профилактики рецидива (обновление плана кризиса). Сессии включают практику и домашние задания. Прочее: TAU — это обычная амбулаторная помощь по показаниям (например, медикаментозное лечение и поддерживающая психотерапия).
Лечение по стандарту (ТПС) относится к рутинной амбулаторной помощи, предоставляемой по клиническим показаниям, включая медикаментозное лечение и поддерживающую психотерапию.
|
|
Активный компаратор: Только лечение как обычно (TAU)
Участники этой группы будут получать только стандартное лечение (ТАУ) через амбулаторные психиатрические службы.
ТАУ предоставляется в соответствии с клиническими потребностями и может включать фармакотерапию и поддерживающую психотерапию, как это обычно предоставляется.
|
Лечение по стандарту (ТПС) относится к рутинной амбулаторной помощи, предоставляемой по клиническим показаниям, включая медикаментозное лечение и поддерживающую психотерапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток самоубийства с исходного уровня до 3 месяцев после завершения лечения
Временное ограничение: Исходный уровень: в течение 7 дней до начала лечения; После лечения: в течение 7 дней после завершения лечения; Контрольные оценки: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Количество попыток суицида будет оцениваться в пять временных точек (исходный уровень, после лечения и ежемесячно в течение 3-месячного периода наблюдения) с использованием Шкалы оценки суицидальной тяжести Колумбии (C-SSRS), проводимой посредством личного или телефонного интервью.
Данные будут перепроверяться по доступным медицинским записям, где это применимо.
|
Исходный уровень: в течение 7 дней до начала лечения; После лечения: в течение 7 дней после завершения лечения; Контрольные оценки: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Время до первой попытки суицида после завершения лечения
Временное ограничение: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Количество дней с момента завершения лечения (окончания краткой когнитивно-поведенческой терапии на основе видеоконференций) до первого зарегистрированного суицидального попытки, оцениваемое в течение ежемесячного периода наблюдения (например, с использованием Колумбийской шкалы оценки суицидального риска, проводимой лично или по телефону).
|
1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность суицидальных мыслей, измеряемая по Колумбийской шкале оценки суицидальной тяжести (C-SSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Последующие оценки: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Интенсивность суицидальных мыслей будет оцениваться с использованием пунктов интенсивности мыслей по шкале C-SSRS (частота, продолжительность, контролируемость, сдерживающие факторы и причины возникновения мыслей), каждый из которых оценивается от 0 до 5. Более высокие баллы указывают на большую интенсивность мыслей.
|
Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Последующие оценки: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Степень выраженности суицидальных мыслей по шкале суицидальных мыслей Бека (SSI)
Временное ограничение: Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные оценки: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Степень суицидальных мыслей будет оцениваться с помощью Шкалы суицидальных мыслей Бека, состоящей из 19 пунктов самоотчета.
Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов, что дает общий балл от 0 до 38.
Более высокие баллы указывают на большую степень суицидальных мыслей.
|
Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные оценки: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Изменение депрессивных симптомов, измеренное по Гамильтоновской шкале депрессии (HAM-D-17)
Временное ограничение: Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные обследования: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Тяжесть депрессивных симптомов будет оцениваться в пять временных точек с использованием 17-пунктовой шкалы депрессии Гамильтона.
Это полуструктурированное интервью, проводимое клиницистом, дает общие баллы от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
|
Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные обследования: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Изменение депрессивных симптомов, измеренное с помощью опросника депрессии Бека-II (BDI-II)
Временное ограничение: Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные обследования: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Тяжесть депрессивных симптомов будет оцениваться в пять временных точек с помощью Опросника депрессии Бека-II (BDI-II), состоящего из 21 пункта, который заполняется самостоятельно.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов, что дает общий балл от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные обследования: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Изменение безнадёжности, измеренное по Шкале безнадёжности Бека (ШББ)
Временное ограничение: Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные обследования: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Изменение уровня безнадежности будет оцениваться в пять временных точек: исходный уровень, после лечения и ежемесячно в течение 3 месяцев после завершения лечения.
Безнадежность будет измеряться с помощью Шкалы безнадежности Бека (BHS) — опросника из 20 пунктов для самооценки, предназначенного для оценки негативных ожиданий относительно будущего.
Каждый пункт оценивается дихотомически (Верно/Неверно), общий балл варьируется от 0 до 20.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень безнадежности и связаны с повышенным риском суицида.
|
Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные обследования: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень согласия (как показатель осуществимости)
Временное ограничение: Для каждого участника, с момента, как они признаются подходящими через скрининг, до тех пор, пока они не дают информированного согласия и не будут рандомизированы, в течение активного периода найма исследования (примерно 6 месяцев).
|
Уровень согласия будет использоваться в качестве ключевого индикатора осуществимости.
Это определяется как процент подходящих участников, которые дали информированное согласие и были рандомизированы.
Ставка будет рассчитана путем деления количества участников, которые согласились и были рандомизированы на общее количество подходящих участников, проверенных в течение периода найма.
|
Для каждого участника, с момента, как они признаются подходящими через скрининг, до тех пор, пока они не дают информированного согласия и не будут рандомизированы, в течение активного периода найма исследования (примерно 6 месяцев).
|
|
Коэффициент удержания (как показатель осуществимости)
Временное ограничение: От рандомизации: Базовый уровень (≤7 дней до начала); После лечения (≤7 дней после завершения); наблюдение через 1, 2 и 3 месяца (±7 дней) после завершения.
|
Коэффициент удержания будет использоваться в качестве ключевого показателя выполнимости исследования.
Он определяется как процент рандомизированных участников, которые остались в исследовании и предоставили валидные данные по первичному исходу в каждой назначенной точке наблюдения.
Коэффициент будет рассчитываться путем деления количества участников, завершивших оценку первичного исхода в каждой точке наблюдения, на общее количество рандомизированных участников.
|
От рандомизации: Базовый уровень (≤7 дней до начала); После лечения (≤7 дней после завершения); наблюдение через 1, 2 и 3 месяца (±7 дней) после завершения.
|
|
Тест имплицитных ассоциаций со смертью (Д-ИАТ)
Временное ограничение: Исходные данные: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные оценки: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Неявная идентификация со смертью будет оцениваться с помощью Теста неявных ассоциаций со смертью (D-IAT) – компьютеризированного задания, измеряющего автоматические ассоциации между концепциями, связанными со смертью, и самостью.
Корейская версия D-IAT, валидированная для местного использования, состоит из семи блоков, проводимых через программное обеспечение PsychoPy.
Результирующий балл (D-балл) рассчитывается с использованием стандартного алгоритма подсчёта: положительный D-балл указывает на более сильную неявную ассоциацию между смертью и самостью, в то время как отрицательный балл указывает на более сильную ассоциацию между жизнью и самостью.
Более высокие D-баллы были связаны с повышенным риском суицидальных попыток.
|
Исходные данные: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные оценки: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Симптомы тревоги, измеряемые с помощью опросника тревоги Бека (BAI)
Временное ограничение: Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Оценки последующего наблюдения: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Симптомы тревоги будут оцениваться во всех запланированных временных точках с использованием Опросника тревоги Бека (BAI), состоящего из 21 пункта для самоотчёта.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3 баллов, что даёт общий балл от 0 до 63.
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.
|
Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Оценки последующего наблюдения: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Нарушение регуляции эмоций, измеряемое с помощью Шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Последующие оценки: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Эмоциональная дисрегуляция будет оцениваться во всех запланированных временных точках с использованием 35-пунктовой корейской версии Шкалы трудностей в регуляции эмоций (DERS).
Этот опросник самоотчета измеряет шесть измерений трудностей регуляции эмоций: Непринятие эмоциональных реакций, Трудности в целенаправленном поведении, Трудности контроля импульсов, Недостаток эмоциональной осведомленности, Ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций и Недостаток эмоциональной ясности.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
|
Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Последующие оценки: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Шкала самооценки мании Альтмана (ASRM)
Временное ограничение: Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Последующие оценки: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Тяжесть маниакальных/гипоманиакальных симптомов будет оцениваться с помощью Шкалы самооценки мании Альтмана (ASRM) — опросника из 5 пунктов, разработанного для измерения наличия и тяжести маниакальных симптомов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 в зависимости от тяжести симптомов; более высокие баллы указывают на большую тяжесть маниакальных симптомов.
|
Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Последующие оценки: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Шкала оценки мании Янга (YMRS)
Временное ограничение: Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные оценки: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Степень тяжести маниакальных/гипоманиакальных симптомов будет оцениваться с использованием Шкалы оценки мании Янга (YMRS), состоящей из 11 пунктов, заполняемой клиницистом.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 4, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть маниакальных симптомов.
|
Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные оценки: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Толерантность к дистрессу, измеряемая с помощью Индекса нетерпимости к дистрессу
Временное ограничение: Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные оценки: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Устойчивость к дистрессу будет оцениваться во всех запланированных временных точках с использованием Индекса непереносимости дистресса (DII), представляющего собой 10-пунктовый опросник для самостоятельного заполнения.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не похоже на меня) до 4 (очень похоже на меня), с общими баллами в диапазоне от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более низкую устойчивость к дистрессу.
|
Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные оценки: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Негативные автоматические мысли, измеряемые Опросником автоматических мыслей — негативных (ATQ-N)
Временное ограничение: Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Последующие оценки: через 1 месяц (±7 дней), через 2 месяца (±7 дней) и через 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Негативные автоматические мысли будут оцениваться с помощью Опросника автоматических мыслей-негативных (ATQ-N), состоящего из 30 пунктов самоотчета.
Участники оценивают, насколько часто они испытывали каждую мысль по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (все время).
Общий балл варьируется от 30 до 150, причем более высокие баллы указывают на большую частоту негативных автоматических мыслей.
|
Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Последующие оценки: через 1 месяц (±7 дней), через 2 месяца (±7 дней) и через 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Положительные автоматические мысли, измеряемые Опросником автоматических мыслей-Позитивный (ATQ-P)
Временное ограничение: Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Последующие оценки: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Положительные автоматические мысли будут оцениваться с помощью Опросника автоматических мыслей — положительных (ATQ-P), состоящего из 30 пунктов для самоотчёта.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (постоянно).
Общий балл варьируется от 30 до 150, причём более высокие баллы указывают на более частые положительные автоматические мысли.
|
Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Последующие оценки: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Межличностные потребности, измеряемые с помощью Опросника межличностных потребностей (INQ)
Временное ограничение: Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Последующие оценки: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Межличностные потребности будут оцениваться с помощью Опросника межличностных потребностей (Interpersonal Needs Questionnaire, INQ), состоящего из 15 пунктов для самооценки, предназначенного для оценки двух конструктов: воспринимаемой обременительности и фрустрированной принадлежности.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале Лайкерта от 1 (совершенно не соответствует мне) до 7 (полностью соответствует мне).
Более высокие баллы отражают большую межличностную дистрессовость.
|
Базовый уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Последующие оценки: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Бесстрашие перед смертью, измеряемое по шкале приобретённой способности к суициду - бесстрашие перед смертью (ACSS-FAD)
Временное ограничение: Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные обследования: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Бесстрашие перед смертью будет оцениваться с помощью Шкалы Приобретённой Способности к Суициду - Бесстрашие перед Смертью (ACSS-FAD), представляющей собой анкету из 7 пунктов для самостоятельного заполнения.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не похоже на меня) до 4 (очень похоже на меня), где более высокие баллы указывают на большее бесстрашие перед смертью.
|
Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Контрольные обследования: через 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Удовлетворённость лечением, измеряемая с помощью Опросника удовлетворённости клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: После лечения (в течение 7 дней после завершения лечения), только для участников в группе вмешательства (V-BCBT).
|
Удовлетворённость лечением будет оцениваться с помощью Опросника удовлетворённости клиента (CSQ-8) — инструмента самоотчёта из 8 пунктов, оцениваемого по 4-балльной шкале Лайкерта.
Методика оценивает удовлетворённость качеством лечения, воспринимаемую эффективность и готовность повторно использовать или рекомендовать вмешательство.
Более высокие общие баллы указывают на большую удовлетворённость.
|
После лечения (в течение 7 дней после завершения лечения), только для участников в группе вмешательства (V-BCBT).
|
|
Использование и воспринимаемая полезность техник вмешательства, измеряемые опросником Utility of Techniques (UT)
Временное ограничение: Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Оценки наблюдения: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
Анкета полезности техник (UT) будет использоваться для оценки частоты использования участниками и воспринимаемой полезности конкретных компонентов вмешательства.
Для каждой техники, о которой участник сообщает, что изучил во время стационарного пребывания, он оценит частоту использования (от "совсем не использовал" до "более 10 раз в неделю") и полезность (если использовал, от "совсем не помогло" до "чрезвычайно помогло").
Техники включают, например, персонализированные инструменты планирования безопасности и стратегии преодоления, которым обучали во время вмешательства.
|
Исходный уровень: ≤7 дней до начала лечения; После лечения: ≤7 дней после завершения лечения; Оценки наблюдения: 1 месяц (±7 дней), 2 месяца (±7 дней) и 3 месяца (±7 дней) после завершения лечения.
|
|
Соблюдение режима лечения (как показатель осуществимости)
Временное ограничение: С первого по восьмой плановый сеанс лечения в течение периода вмешательства (приблизительно 4 недели) для каждого участника, отнесенного к группе вмешательства.
|
Приверженность лечению будет использоваться в качестве показателя осуществимости.
Она определяется как процент участников, посетивших все 8 запланированных сеансов лечения.
Показатель будет рассчитываться путем деления числа участников, завершивших все сеансы, на общее количество участников, включенных в группу вмешательства.
|
С первого по восьмой плановый сеанс лечения в течение периода вмешательства (приблизительно 4 недели) для каждого участника, отнесенного к группе вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2026-0177
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .