Terapia Cognitivo-Conductual Breve Basada en Videoconferencia para Pacientes Ambulatorios con Trastornos del Estado de Ánimo en Alto Riesgo de Suicidio (V-BCBT)
2 de junio de 2026 actualizado por: Hyung Keun Park
Viabilidad y Efectividad Preliminar de la Terapia Cognitivo-Conductual Breve Basada en Videoconferencia (V-BCBT) para Pacientes Ambulatorios con Trastornos del Estado de Ánimo con Alto Riesgo de Suicidio: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Piloto
Este ensayo piloto controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la efectividad preliminar de la terapia cognitivo-conductual breve basada en videoconferencia (V-BCBT) para pacientes ambulatorios adultos con trastornos del estado de ánimo que presentan un alto riesgo de suicidio.
Los participantes elegibles serán aleatorizados (1:1) a V-BCBT + tratamiento habitual (TAU) o solo TAU.
La V-BCBT consta de ocho sesiones estructuradas por videoconferencia (aproximadamente 50-60 minutos cada una, dos veces por semana durante 4 semanas) centradas en la gestión de crisis (por ejemplo, comprender el "modo suicida", desarrollar un plan de respuesta ante crisis, fortalecer las razones para vivir), habilidades de afrontamiento cognitivas y conductuales (por ejemplo, relajación, activación conductual, reestructuración cognitiva, atención plena) y prevención de recaídas (por ejemplo, ensayo de afrontamiento y un plan de prevención de recaídas).
Los resultados se evaluarán al inicio, después del tratamiento (dentro de 1 semana tras la finalización del tratamiento) y en los seguimientos a 1, 2 y 3 meses, utilizando entrevistas clínicas y cuestionarios de autoinforme en línea, junto con una tarea informatizada que evalúa las asociaciones implícitas de autodestrucción.
La duración total del estudio por participante es de aproximadamente 4 meses, incluyendo el tratamiento y el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur
- Asan Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alto riesgo de suicidio, definido como (a) un intento de suicidio en el último mes o (b) Escala de Ideación Suicida de Beck (SSI) ≥ 5.
- Edad de 18 años o más.
- Diagnóstico DSM-5 de un trastorno depresivo o trastorno bipolar y afines, confirmado en el cribado mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.).
- Capacidad para leer y escribir en coreano sin dificultad.
- Acceso a un dispositivo (por ejemplo, ordenador, tableta o teléfono inteligente) y conectividad a Internet para participar en la intervención remota.
- Capacidad para comprender el estudio, proporcionar voluntariamente el consentimiento informado por escrito y aceptar cumplir con los procedimientos/precauciones del estudio.
Criterios de exclusión:
- Actualmente en un estado maníaco activado con síntomas psicóticos, o tiene un trastorno psiquiátrico grave (por ejemplo, trastorno del espectro de la esquizofrenia), un trastorno neurológico clínicamente significativo, una lesión cerebral, una discapacidad intelectual o cualquier otra afección médica que impida la participación en el estudio.
- Ha recibido psicoterapia en los 3 meses previos al cribado (por ejemplo, TCC, psicoterapia interpersonal, psicoterapia psicodinámica o psicoanálisis).
- Se encuentra en una crisis suicida aguda que requiere hospitalización inmediata.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitivo-Conductual Breve Basada en Videoconferencia (V-BCBT) + Tratamiento Habitual (TAU)
Los participantes en este brazo recibirán Terapia Cognitivo-Conductual Breve Basada en Videoconferencia (V-BCBT) además del Tratamiento Habitual (TAU) proporcionado en el entorno ambulatorio.
Después de la aleatorización, completarán 8 sesiones individuales de V-BCBT por videoconferencia (aproximadamente 50 minutos por sesión, dos veces por semana durante 4 semanas), mientras continúan recibiendo la atención ambulatoria de rutina.
El TAU puede incluir farmacoterapia y psicoterapia de apoyo como se proporciona típicamente en los servicios psiquiátricos ambulatorios.
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Conductual: V-BCBT es un programa breve y estructurado de terapia cognitivo-conductual (TCC) administrado por videoconferencia para pacientes ambulatorios de alto riesgo de suicidio con trastornos del estado de ánimo. Su objetivo es reducir el riesgo de suicidio postratamiento y durante el seguimiento mejorando el afrontamiento de crisis/autoregulación, fortaleciendo las razones para vivir y cambiando las respuestas desadaptativas del "modo suicida" por alternativas adaptativas. Incluye 8 sesiones individuales (aproximadamente 50 minutos) en tres fases: (1) Gestión de crisis (1-2): alianza, psicoeducación, plan de respuesta a crisis (señales de advertencia, afrontamiento, apoyos/recursos), kit de esperanza y seguridad de medios; (2) Habilidades (3-6): relajación, regulación del sueño, activación conductual/objetivos de valores, reestructuración cognitiva, atención plena; (3) Prevención de recaídas (7-8): revisión de habilidades, ensayo de afrontamiento y un plan de prevención de recaídas (actualización del plan de crisis). Las sesiones incluyen práctica y tareas. Otro: TAU es la atención ambulatoria rutinaria según lo indicado (por ejemplo, medicación y psicoterapia de apoyo).
Tratamiento habitual (TAU) se refiere a la atención ambulatoria rutinaria proporcionada según lo indicado clínicamente, incluyendo tratamiento con medicación y psicoterapia de apoyo.
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Comparador activo: Tratamiento habitual (TAU) únicamente
Los participantes en este brazo recibirán únicamente el Tratamiento Habitual (TAU) a través de servicios psiquiátricos ambulatorios.
El TAU se administra según las necesidades clínicas y puede incluir farmacoterapia y psicoterapia de apoyo, como se proporciona habitualmente.
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Tratamiento habitual (TAU) se refiere a la atención ambulatoria rutinaria proporcionada según lo indicado clínicamente, incluyendo tratamiento con medicación y psicoterapia de apoyo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de intentos de suicidio desde el inicio hasta 3 meses después de la finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: Línea base: dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento; Postratamiento: dentro de los 7 días posteriores a la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: a 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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El número de intentos de suicidio se evaluará en cinco momentos (línea de base, postratamiento y mensualmente durante los 3 meses de seguimiento) utilizando la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS), administrada mediante entrevista presencial o telefónica.
Los datos se cotejarán con los registros médicos disponibles, según corresponda.
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Línea base: dentro de los 7 días anteriores al inicio del tratamiento; Postratamiento: dentro de los 7 días posteriores a la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: a 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Tiempo hasta el primer intento de suicidio tras la finalización del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de completar el tratamiento.
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El número de días desde la finalización del tratamiento (fin de la Terapia Cognitivo-Conductual Breve Basada en Videoconferencia) hasta el primer intento de suicidio notificado, evaluado durante el período de seguimiento mensual (por ejemplo, utilizando la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia, administrada en persona o por teléfono).
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1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de completar el tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad de la ideación suicida medida por la Escala de Gravedad de la Ideación Suicida de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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La intensidad de la ideación suicida se evaluará utilizando los ítems de Intensidad de la Ideación del C-SSRS (frecuencia, duración, controlabilidad, elementos disuasorios y motivos de la ideación), cada uno puntuado de 0 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad de la ideación.
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Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Gravedad de la ideación suicida medida mediante la Escala de Ideación Suicida de Beck (SSI)
Periodo de tiempo: Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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La gravedad de la ideación suicida se evaluará mediante la Escala de Ideación Suicida de Beck, un cuestionario de autoinforme de 19 ítems.
Cada ítem se puntúa de 0 a 2, produciendo una puntuación total de 0 a 38.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ideación suicida.
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Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por la Escala de Hamilton para la Depresión (HAM-D-17)
Periodo de tiempo: Baseline: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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La gravedad de los síntomas depresivos se evaluará en cinco momentos utilizando la Escala de Calificación de la Depresión de Hamilton de 17 ítems.
Esta entrevista semiestructurada administrada por un clínico produce puntuaciones totales que van de 0 a 52, donde puntuaciones más altas indican depresión más severa. |
Baseline: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en los síntomas depresivos medidos por el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Post-tratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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La gravedad de los síntomas depresivos se evaluará en cinco momentos utilizando el Inventario de Depresión de Beck-II, un cuestionario de autoinforme de 21 ítems.
Cada ítem se puntúa de 0 a 3, dando puntuaciones totales de 0 a 63.
Puntuaciones más altas indican mayor gravedad de los síntomas.
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Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Post-tratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Cambio en la desesperanza medido mediante la Escala de Desesperanza de Beck (BHS)
Periodo de tiempo: Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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El cambio en el nivel de desesperanza se evaluará en cinco momentos: al inicio, después del tratamiento, y mensualmente durante 3 meses tras la finalización del tratamiento.
La desesperanza se medirá mediante la Escala de Desesperanza de Beck (BHS), un cuestionario de 20 ítems de autoinforme diseñado para evaluar expectativas negativas sobre el futuro.
Cada ítem se puntúa de forma dicotómica (Verdadero/Falso), con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 20.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de desesperanza y se han asociado con un mayor riesgo de suicidio.
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Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de consentimiento (como indicador de viabilidad)
Periodo de tiempo: Para cada participante, desde el momento en que se encuentran elegibles a través de la detección hasta el momento en que brindan consentimiento informado y son aleatorizados, durante el período de reclutamiento activo del estudio (aproximadamente 6 meses).
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La tasa de consentimiento se utilizará como un indicador de factibilidad clave.
Se define como el porcentaje de participantes elegibles que proporcionaron consentimiento informado y fueron aleatorizados.
La tasa se calculará dividiendo el número de participantes que consintieron y fueron aleatorizados por el número total de participantes elegibles proyectados durante el período de reclutamiento.
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Para cada participante, desde el momento en que se encuentran elegibles a través de la detección hasta el momento en que brindan consentimiento informado y son aleatorizados, durante el período de reclutamiento activo del estudio (aproximadamente 6 meses).
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Tasa de retención (como indicador de viabilidad)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización: Basal (≤7 días antes del inicio); Postratamiento (≤7 días después de la finalización); seguimientos a 1, 2 y 3 meses (±7 días) después de la finalización.
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La tasa de retención se utilizará como un indicador clave de viabilidad.
Se define como el porcentaje de participantes aleatorizados que permanecieron en el estudio y proporcionaron datos válidos del resultado primario en cada punto de seguimiento designado.
La tasa se calculará dividiendo el número de participantes que completaron la evaluación del resultado primario en cada punto temporal por el número total de participantes aleatorizados.
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Desde la aleatorización: Basal (≤7 días antes del inicio); Postratamiento (≤7 días después de la finalización); seguimientos a 1, 2 y 3 meses (±7 días) después de la finalización.
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Test de Asociación Implícita de la Muerte (D-IAT)
Periodo de tiempo: Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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La identificación implícita con la muerte se evaluará mediante la Prueba de Asociación Implícita de la Muerte (D-IAT, por sus siglas en inglés), una tarea computarizada que mide las asociaciones automáticas entre conceptos relacionados con la muerte y el yo.
La versión coreana del D-IAT, validada para uso local, consta de siete bloques administrados a través del software PsychoPy.
La puntuación de resultado (D-score) se calcula utilizando un algoritmo de puntuación estándar: un D-score positivo indica una asociación implícita más fuerte entre la muerte y el yo, mientras que una puntuación negativa indica una asociación más fuerte entre la vida y el yo.
Puntuaciones D más altas se han asociado con un mayor riesgo de intentos de suicidio.
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Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Síntomas de ansiedad medidos mediante el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán en todos los puntos de tiempo programados utilizando el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), un cuestionario de autoevaluación de 21 ítems.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 3, obteniendo una puntuación total de 0 a 63.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Desregulación emocional medida por la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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La desregulación emocional se evaluará en todos los puntos de tiempo programados utilizando la versión coreana de 35 ítems de la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS).
Este cuestionario de autoinforme mide seis dimensiones de las dificultades en la regulación emocional: No aceptación de las respuestas emocionales, Dificultades para involucrarse en comportamientos dirigidos a metas, Dificultades en el control de impulsos, Falta de conciencia emocional, Acceso limitado a estrategias de regulación emocional y Falta de claridad emocional.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos del 1 al 5, donde puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación emocional.
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Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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La Escala de Manía de Autoevaluación de Altman (ASRM)
Periodo de tiempo: Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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La gravedad de los síntomas maníacos/hipomaníacos se evaluará mediante la Escala de Manía de Autoevaluación de Altman (ASRM), un cuestionario de 5 ítems desarrollado para medir la presencia y gravedad de los síntomas maníacos.
Cada ítem se califica de 0 a 4 según la gravedad de los síntomas; las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas maníacos.
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Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Escala de Evaluación de Manía para Jóvenes (YMRS)
Periodo de tiempo: Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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La gravedad de los síntomas maníacos/hipomaníacos se evaluará mediante la Escala de Evaluación de Manía de Young (YMRS), una escala de 11 ítems evaluada por el clínico.
Cada ítem se califica en una escala de 0 a 4, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas maníacos.
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Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Tolerancia al malestar medida por el Índice de Intolerancia al Malestar
Periodo de tiempo: Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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La tolerancia a la angustia se evaluará en todos los momentos programados utilizando el Índice de Intolerancia a la Angustia (DII), un cuestionario de autoinforme de 10 ítems.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos de 0 (nada como yo) a 4 (muy parecido a mí), con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 40.
Las puntuaciones más altas indican una menor tolerancia a la angustia.
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Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Pensamientos automáticos negativos medidos por el Cuestionario de Pensamientos Automáticos-Negativo (ATQ-N)
Periodo de tiempo: Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Los pensamientos automáticos negativos se evaluarán mediante el Cuestionario de Pensamientos Automáticos-Negativo (ATQ-N), una medida de autoinforme de 30 ítems.
Los participantes califican con qué frecuencia experimentaron cada pensamiento en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (nada en absoluto) hasta 5 (todo el tiempo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 30 y 150, donde puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de pensamientos automáticos negativos.
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Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Pensamientos automáticos positivos medidos mediante el Cuestionario de Pensamientos Automáticos-Positivo (ATQ-P)
Periodo de tiempo: Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Post-tratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Los pensamientos automáticos positivos se evaluarán utilizando el Cuestionario de Pensamientos Automáticos-Positivo (ATQ-P), una medida de autoinforme de 30 ítems.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (nada en absoluto) hasta 5 (todo el tiempo).
Las puntuaciones totales oscilan entre 30 y 150, donde puntuaciones más altas indican pensamientos automáticos positivos más frecuentes.
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Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Post-tratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Necesidades interpersonales medidas por el Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ)
Periodo de tiempo: Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Las necesidades interpersonales se evaluarán mediante el Cuestionario de Necesidades Interpersonales (INQ), una medida de autoinforme de 15 ítems diseñada para evaluar dos constructos: la percepción de ser una carga y la pertenencia frustrada.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos, desde 1 (nada cierto para mí) hasta 7 (muy cierto para mí).
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor malestar interpersonal.
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Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Valor ante la muerte medido mediante la Escala de Capacidad Adquirida para el Suicidio - Valor ante la Muerte (ACSS-FAD)
Periodo de tiempo: Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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La falta de miedo a la muerte se evaluará utilizando la Escala de Capacidad Adquirida para el Suicidio - Falta de Miedo a la Muerte (ACSS-FAD), un cuestionario de autoinforme de 7 ítems.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos desde 0 (nada parecido a mí) hasta 4 (muy parecido a mí), con puntuaciones más altas que indican una mayor falta de miedo a la muerte.
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Línea de base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Satisfacción con el tratamiento medida mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Postratamiento (dentro de los 7 días posteriores a la finalización del tratamiento), solo para los participantes del brazo de intervención (V-BCBT).
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La satisfacción con el tratamiento se evaluará mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ-8), un instrumento de autoinforme de 8 ítems calificado en una escala Likert de 4 puntos.
La medida evalúa la satisfacción con la calidad del tratamiento, la efectividad percibida y la disposición a reutilizar o recomendar la intervención.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor satisfacción.
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Postratamiento (dentro de los 7 días posteriores a la finalización del tratamiento), solo para los participantes del brazo de intervención (V-BCBT).
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Uso y utilidad percibida de las técnicas de intervención medidas mediante el cuestionario de Utilidad de Técnicas (UT)
Periodo de tiempo: Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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El cuestionario de Utilidad de Técnicas (UT) se utilizará para evaluar la frecuencia de uso y la utilidad percibida por los participantes de componentes específicos de la intervención.
Por cada técnica que el participante informe haber aprendido durante la estancia hospitalaria, calificará la frecuencia de uso (desde "nada en absoluto" hasta "más de 10 veces por semana") y la utilidad (si se ha utilizado, desde "nada en absoluto" hasta "extremadamente").
Las técnicas incluyen, por ejemplo, herramientas de planificación de seguridad personalizada y estrategias de afrontamiento enseñadas durante la intervención.
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Línea base: ≤7 días antes del inicio del tratamiento; Postratamiento: ≤7 días después de la finalización del tratamiento; Evaluaciones de seguimiento: 1 mes (±7 días), 2 meses (±7 días) y 3 meses (±7 días) después de la finalización del tratamiento.
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Adherencia al tratamiento (como indicador de viabilidad)
Periodo de tiempo: Desde la primera hasta la octava sesión de tratamiento programada, durante el periodo de intervención (aproximadamente 4 semanas), para cada participante asignado al grupo de intervención.
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La adherencia al tratamiento se utilizará como indicador de viabilidad.
Se define como el porcentaje de participantes que asistieron a las 8 sesiones de tratamiento programadas.
La tasa se calculará dividiendo el número de participantes que completaron todas las sesiones por el número total de participantes asignados al grupo de intervención.
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Desde la primera hasta la octava sesión de tratamiento programada, durante el periodo de intervención (aproximadamente 4 semanas), para cada participante asignado al grupo de intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026-0177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .