Thérapie cognitivo-comportementale brève par visioconférence pour patients ambulatoires à haut risque suicidaire avec troubles de l'humeur (V-BCBT)
2 juin 2026 mis à jour par: Hyung Keun Park
Faisabilité et efficacité préliminaire de la thérapie cognitivo-comportementale brève par visioconférence (V-BCBT) pour les patients ambulatoires atteints de troubles de l'humeur à haut risque de suicide : un essai contrôlé randomisé pilote
Cet essai contrôlé randomisé pilote vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire de la thérapie cognitivo-comportementale brève par vidéoconférence (V-BCBT) pour les patients adultes ambulatoires souffrant de troubles de l'humeur présentant un risque élevé de suicide.
Les participants éligibles seront randomisés (1:1) soit à V-BCBT + traitement habituel (TAU), soit à TAU seul.
La V-BCBT consiste en huit sessions structurées par vidéoconférence (environ 50 à 60 minutes chacune, deux fois par semaine pendant 4 semaines) axées sur la gestion de crise (par exemple, comprendre le "mode suicide", élaborer un plan de réponse à la crise, renforcer les raisons de vivre), les compétences d'adaptation cognitives et comportementales (par exemple, relaxation, activation comportementale, restructuration cognitive, pleine conscience) et la prévention des rechutes (par exemple, répétition des stratégies d'adaptation et plan de prévention des rechutes).
Les résultats seront évalués au départ, après le traitement (dans la semaine suivant l'achèvement du traitement) et aux suivis de 1, 2 et 3 mois, à l'aide d'entretiens cliniciens et de questionnaires d'auto-évaluation en ligne, ainsi que d'une tâche informatisée évaluant les associations implicites avec la mort.
La durée totale de l'étude par participant est d'environ 4 mois, incluant le traitement et le suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Asan Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Risque suicidaire élevé, défini comme soit (a) une tentative de suicide au cours du dernier mois, soit (b) un score à l'échelle de Beck des idées suicidaires (SSI) ≥ 5.
- Âgé de 18 ans ou plus.
- Diagnostic DSM-5 d'un trouble dépressif ou d'un trouble bipolaire et apparenté, confirmé lors du dépistage à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.).
- Capable de lire et d'écrire le coréen sans difficulté.
- Accès à un appareil (par exemple, ordinateur, tablette ou smartphone) et à une connexion Internet pour participer à l'intervention à distance.
- Capable de comprendre l'étude, de fournir volontairement un consentement éclairé écrit et d'accepter de se conformer aux procédures/précautions de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Actuellement dans un état maniaque activé avec des symptômes psychotiques, ou souffre d'un trouble psychiatrique grave (par exemple, un trouble du spectre de la schizophrénie), d'un trouble neurologique cliniquement significatif, d'une lésion cérébrale, d'une déficience intellectuelle ou de toute autre condition médicale empêchant la participation à l'étude.
- A reçu une psychothérapie dans les 3 mois précédant le dépistage (par exemple, TCC, psychothérapie interpersonnelle, psychothérapie psychodynamique ou psychanalyse).
- Se trouve dans une crise suicidaire aiguë nécessitant une hospitalisation immédiate en milieu hospitalier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale brève par vidéoconférence (V-BCBT) + Traitement habituel (TAU)
Les participants de ce groupe recevront une thérapie cognitivo-comportementale brève par vidéoconférence (V-BCBT) en plus du traitement habituel (TAU) dispensé en ambulatoire.
Après la randomisation, ils suivront 8 séances individuelles de V-BCBT par vidéoconférence (environ 50 minutes par séance, deux fois par semaine pendant 4 semaines), tout en continuant à recevoir les soins ambulatoires de routine.
Le TAU peut inclure une pharmacothérapie et une psychothérapie de soutien, comme habituellement proposé dans les services psychiatriques ambulatoires.
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Comportemental : Le V-BCBT est un programme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) brève et structurée dispensée par visioconférence pour les patients ambulatoires à haut risque suicidaire atteints de troubles de l'humeur. Il vise à réduire le risque suicidaire post-traitement et lors du suivi en améliorant la gestion de crise/auto-régulation, en renforçant les raisons de vivre, et en remplaçant les réponses inadaptées du « mode suicidaire » par des alternatives adaptatives. Il comprend 8 séances individuelles (d'environ 50 minutes) en trois phases : (1) Gestion de crise (1-2) : alliance, psychoéducation, plan de réponse à la crise (signes avant-coureurs, stratégies d'adaptation, soutiens/ressources), boîte à espoir, et sécurité des moyens ; (2) Compétences (3-6) : relaxation, régulation du sommeil, activation comportementale/objectifs de valeurs, restructuration cognitive, pleine conscience ; (3) Prévention de la rechute (7-8) : révision des compétences, répétition des stratégies d'adaptation, et plan de prévention de la rechute (mise à jour du plan de crise). Les séances incluent des exercices pratiques et des devoirs. Autre : Le TAU est le traitement ambulatoire de routine indiqué (par exemple, médication et psychothérapie de soutien).
Le traitement habituel (TAU) désigne les soins ambulatoires de routine prodigués selon les indications cliniques, y compris le traitement médicamenteux et la psychothérapie de soutien.
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Comparateur actif: Traitement habituel (TAU) uniquement
Les participants dans ce bras recevront uniquement le traitement habituel (TAU) par le biais des services psychiatriques ambulatoires.
Le TAU est dispensé selon les besoins cliniques et peut inclure une pharmacothérapie et une psychothérapie de soutien, comme habituellement fournies.
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Le traitement habituel (TAU) désigne les soins ambulatoires de routine prodigués selon les indications cliniques, y compris le traitement médicamenteux et la psychothérapie de soutien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tentatives de suicide de la ligne de base à 3 mois après la fin du traitement
Délai: Baseline : dans les 7 jours précédant le début du traitement ; Post-traitement : dans les 7 jours suivant l'achèvement du traitement ; Évaluations de suivi : à 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après l'achèvement du traitement.
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Le nombre de tentatives de suicide sera évalué à cinq moments (ligne de base, post-traitement et mensuellement pendant le suivi de 3 mois) en utilisant l'échelle de gravité du suicide de Columbia (C-SSRS), administrée par entretien en personne ou téléphonique.
Les données seront recoupées avec les dossiers médicaux disponibles le cas échéant.
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Baseline : dans les 7 jours précédant le début du traitement ; Post-traitement : dans les 7 jours suivant l'achèvement du traitement ; Évaluations de suivi : à 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après l'achèvement du traitement.
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Temps jusqu'à la première tentative de suicide après l'achèvement du traitement
Délai: 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours), et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Le nombre de jours entre la fin du traitement (fin de la thérapie cognitivo-comportementale brève par vidéoconférence) et la première tentative de suicide rapportée, évaluée pendant la période de suivi mensuel (par exemple, en utilisant l'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du suicide, administrée en personne ou par téléphone).
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1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours), et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de l'idéation suicidaire mesurée par l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Délai: Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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L'intensité des idées suicidaires sera évaluée à l'aide des items Intensité des Idées du C-SSRS (fréquence, durée, maîtrise, facteurs dissuasifs et raisons des idées), chacun noté de 0 à 5. Des scores plus élevés indiquent une intensité d'idées plus grande.
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Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Sévérité de l'idéation suicidaire mesurée par l'Échelle de Beck pour l'idéation suicidaire (SSI)
Délai: Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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La sévérité des idées suicidaires sera évaluée à l'aide de l'échelle de Beck pour l'idéation suicidaire, un questionnaire d'auto-évaluation de 19 items.
Chaque item est noté de 0 à 2, produisant un score total de 0 à 38.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des idées suicidaires.
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Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Évolution des symptômes dépressifs mesurés par l'échelle de dépression de Hamilton (HAM-D-17)
Délai: Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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La sévérité des symptômes dépressifs sera évaluée à cinq moments différents à l'aide de l'échelle de dépression de Hamilton à 17 items.
Cet entretien semi-structuré administré par un clinicien produit des scores totaux allant de 0 à 52, les scores plus élevés indiquant une dépression plus sévère.
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Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Changement des symptômes dépressifs mesurés par l'inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après l'achèvement du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après l'achèvement du traitement.
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La sévérité des symptômes dépressifs sera évaluée à cinq moments différents à l'aide du Beck Depression Inventory-II, un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items.
Chaque item est noté de 0 à 3, donnant des scores totaux allant de 0 à 63. Des scores plus élevés indiquent une sévérité des symptômes plus importante. |
Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après l'achèvement du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après l'achèvement du traitement.
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Changement du désespoir mesuré par l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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L'évolution du niveau de désespoir sera évaluée à cinq moments : au départ, après le traitement, puis mensuellement pendant 3 mois après l'achèvement du traitement.
Le désespoir sera mesuré à l'aide de l'Échelle de désespoir de Beck (BHS), un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items conçu pour évaluer les attentes négatives concernant l'avenir.
Chaque item est noté de manière dichotomique (Vrai/Faux), avec des scores totaux allant de 0 à 20.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de désespoir plus importants et ont été associés à un risque accru de suicide.
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Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de consentement (comme indicateur de la faisabilité)
Délai: Pour chaque participant, à partir du moment où ils sont jugés éligibles grâce au dépistage jusqu'au moment où ils donnent un consentement éclairé et sont randomisés, pendant la période de recrutement active de l'étude (environ 6 mois).
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Le taux de consentement sera utilisé comme indicateur de faisabilité clé.
Il est défini comme le pourcentage de participants éligibles qui ont donné un consentement éclairé et ont été randomisés.
Le taux sera calculé en divisant le nombre de participants qui ont consenti et ont été randomisés par le nombre total de participants éligibles dépistés pendant la période de recrutement.
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Pour chaque participant, à partir du moment où ils sont jugés éligibles grâce au dépistage jusqu'au moment où ils donnent un consentement éclairé et sont randomisés, pendant la période de recrutement active de l'étude (environ 6 mois).
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Taux de rétention (comme indicateur de faisabilité)
Délai: Depuis la randomisation : Baseline (≤7 jours avant le début) ; Post-traitement (≤7 jours après la fin) ; suivis à 1, 2 et 3 mois (±7 jours) après la fin.
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Le taux de rétention sera utilisé comme un indicateur de faisabilité clé.
Il est défini comme le pourcentage de participants randomisés qui sont restés dans l'étude et ont fourni des données de critère d'évaluation principal valides à chaque point de suivi désigné.
Le taux sera calculé en divisant le nombre de participants ayant terminé l'évaluation du critère d'évaluation principal à chaque point de temps par le nombre total de participants randomisés.
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Depuis la randomisation : Baseline (≤7 jours avant le début) ; Post-traitement (≤7 jours après la fin) ; suivis à 1, 2 et 3 mois (±7 jours) après la fin.
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Test d'Association Implicite de la Mort (D-IAT)
Délai: Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après l'achèvement du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après l'achèvement du traitement.
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L'identification implicite avec la mort sera évaluée à l'aide du Death-Implicit Association Test (D-IAT), une tâche informatisée mesurant les associations automatiques entre les concepts liés à la mort et le soi.
La version coréenne du D-IAT, validée pour une utilisation locale, comprend sept blocs administrés via le logiciel PsychoPy.
Le score de résultat (D-score) est calculé à l'aide d'un algorithme de notation standard : un D-score positif indique une association implicite plus forte entre la mort et le soi, tandis qu'un score négatif indique une association plus forte entre la vie et le soi.
Des scores D plus élevés ont été associés à un risque accru de tentatives de suicide.
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Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après l'achèvement du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après l'achèvement du traitement.
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Symptômes d'anxiété mesurés par l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Les symptômes d'anxiété seront évalués à tous les moments prévus à l'aide de l'Inventaire d'anxiété de Beck (BAI), un questionnaire d'auto-évaluation de 21 items.
Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 3, donnant un score total de 0 à 63.
Des scores plus élevés indiquent une sévérité d'anxiété plus importante.
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Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Dysrégulation émotionnelle mesurée par l'Échelle des Difficultés de Régulation Émotionnelle (DERS)
Délai: Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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La dysrégulation émotionnelle sera évaluée à tous les moments prévus à l'aide de la version coréenne à 35 items de l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS).
Ce questionnaire d'auto-évaluation mesure six dimensions des difficultés de régulation des émotions : Non-acceptation des réponses émotionnelles, Difficultés à s'engager dans un comportement orienté vers un but, Difficultés de contrôle des impulsions, Manque de conscience émotionnelle, Accès limité aux stratégies de régulation des émotions et Manque de clarté émotionnelle.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 5 points de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant des difficultés plus importantes dans la régulation des émotions.
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Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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L'Échelle d'auto-évaluation de la manie d'Altman (ASRM)
Délai: Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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La sévérité des symptômes maniaques/hypomaniaques sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-évaluation de la manie d'Altman (ASRM), un questionnaire d'auto-évaluation en 5 items développé pour mesurer la présence et la sévérité des symptômes maniaques.
Chaque item est noté de 0 à 4 en fonction de la sévérité des symptômes ; des scores plus élevés indiquent une sévérité plus importante des symptômes maniaques.
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Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Échelle d'évaluation de la manie de Young (YMRS)
Délai: Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après l'achèvement du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après l'achèvement du traitement.
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La sévérité des symptômes maniaques/hypomaniaques sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la manie de Young (YMRS), une échelle cotée par le clinicien comprenant 11 items.
Chaque item est coté sur une échelle de 0 à 4, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes maniaques.
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Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après l'achèvement du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après l'achèvement du traitement.
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Tolérance à la détresse mesurée par l'Indice d'Intolérance à la Détresse
Délai: Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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La tolérance à la détresse sera évaluée à tous les moments prévus à l'aide de l'Indice d'Intolérance à la Détresse (IID), un questionnaire d'auto-évaluation de 10 items.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout comme moi) à 4 (tout à fait comme moi), avec des scores totaux allant de 0 à 40.
Des scores plus élevés indiquent une tolérance à la détresse plus faible.
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Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Pensées automatiques négatives mesurées par le Questionnaire des Pensées Automatiques-Négatives (ATQ-N)
Délai: Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après l'achèvement du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après l'achèvement du traitement.
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Les pensées automatiques négatives seront évaluées à l'aide du Questionnaire de Pensées Automatiques-Négatives (ATQ-N), une mesure d'auto-évaluation de 30 items.
Les participants évaluent la fréquence à laquelle ils ont éprouvé chaque pensée sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (tout le temps).
Les scores totaux varient de 30 à 150, les scores plus élevés indiquant une fréquence plus élevée de pensées automatiques négatives.
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Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après l'achèvement du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après l'achèvement du traitement.
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Pensées automatiques positives mesurées par le Questionnaire des Pensées Automatiques-Positif (ATQ-P)
Délai: Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Les pensées automatiques positives seront évaluées à l'aide du Questionnaire des Pensées Automatiques-Positif (ATQ-P), une mesure d'auto-évaluation de 30 items.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points de 1 (pas du tout) à 5 (tout le temps).
Les scores totaux vont de 30 à 150, les scores plus élevés indiquant des pensées automatiques positives plus fréquentes.
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Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Besoins interpersonnels mesurés par le Questionnaire des Besoins Interpersonnels (INQ)
Délai: Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Les besoins interpersonnels seront évalués à l'aide du Questionnaire des Besoins Interpersonnels (INQ), une mesure d'auto-évaluation de 15 items conçue pour évaluer deux construits : la perception d'être un fardeau et l'appartenance contrariée.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (pas du tout vrai pour moi) à 7 (très vrai pour moi).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande détresse interpersonnelle.
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Ligne de base : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Absence de peur de la mort mesurée par l'échelle de capacité acquise pour le suicide - Absence de peur de la mort (ACSS-FAD)
Délai: Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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La peur de la mort sera évaluée à l'aide de l'échelle Acquired Capability for Suicide Scale - Fearlessness About Death (ACSS-FAD), un questionnaire d'auto-évaluation en 7 items.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points allant de 0 (pas du tout comme moi) à 4 (tout à fait comme moi), les scores plus élevés indiquant une plus grande absence de peur face à la mort.
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Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Satisfaction au traitement mesurée par le Questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8)
Délai: Post-traitement (dans les 7 jours suivant l'achèvement du traitement), pour les participants du bras d'intervention (V-BCBT) uniquement.
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La satisfaction du traitement sera évaluée à l'aide du Questionnaire de Satisfaction du Client (CSQ-8), un instrument d'auto-évaluation en 8 items noté sur une échelle de Likert en 4 points.
La mesure évalue la satisfaction quant à la qualité du traitement, l'efficacité perçue et la volonté de réutiliser ou de recommander l'intervention. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. |
Post-traitement (dans les 7 jours suivant l'achèvement du traitement), pour les participants du bras d'intervention (V-BCBT) uniquement.
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Utilisation et utilité perçue des techniques d'intervention mesurées par le questionnaire d'Utilité des Techniques (UT)
Délai: Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Le questionnaire sur l'utilité des techniques (UT) sera utilisé pour évaluer la fréquence d'utilisation et l'utilité perçue des composantes spécifiques de l'intervention par les participants.
Pour chaque technique que le participant déclare avoir apprise pendant le séjour hospitalier, il évaluera la fréquence d'utilisation (de "pas du tout" à "plus de 10 fois par semaine") et l'utilité (si utilisée, de "pas du tout" à "extrêmement").
Les techniques incluent, par exemple, des outils de planification de sécurité personnalisés et des stratégies d'adaptation enseignées pendant l'intervention.
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Baseline : ≤7 jours avant le début du traitement ; Post-traitement : ≤7 jours après la fin du traitement ; Évaluations de suivi : 1 mois (±7 jours), 2 mois (±7 jours) et 3 mois (±7 jours) après la fin du traitement.
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Adhérence au traitement (comme indicateur de faisabilité)
Délai: Du premier au huitième traitement programmé, au cours de la période d'intervention (environ 4 semaines), pour chaque participant assigné au groupe d'intervention.
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L'adhésion au traitement sera utilisée comme indicateur de faisabilité.
Elle est définie comme le pourcentage de participants ayant assisté à l'ensemble des 8 séances de traitement prévues.
Le taux sera calculé en divisant le nombre de participants ayant terminé toutes les séances par le nombre total de participants assignés au groupe d'intervention.
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Du premier au huitième traitement programmé, au cours de la période d'intervention (environ 4 semaines), pour chaque participant assigné au groupe d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2026
Première publication (Réel)
9 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-0177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .