Terapia Cognitivo-Comportamental Breve Baseada em Videoconferência para Pacientes Ambulatoriais de Alto Risco Suicida com Perturbações do Humor (V-BCBT)
2 de junho de 2026 atualizado por: Hyung Keun Park
Viabilidade e Eficácia Preliminar da Terapia Cognitivo-Comportamental Breve Baseada em Videoconferência (V-BCBT) para Doentes Ambulatórios com Perturbações do Humor em Alto Risco de Suicídio: Um Estudo Piloto Randomizado Controlado
Este estudo-piloto randomizado controlado visa avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da terapia cognitivo-comportamental breve por videoconferência (V-BCBT) para doentes adultos ambulatórios com perturbações do humor e alto risco de suicídio.
Os participantes elegíveis serão randomizados (1:1) para V-BCBT + tratamento habitual (TAU) ou apenas TAU.
A V-BCBT consiste em oito sessões estruturadas por videoconferência (aproximadamente 50-60 minutos cada, duas vezes por semana durante 4 semanas), focando-se na gestão de crises (por exemplo, compreender o "modo suicida", desenvolver um plano de resposta a crises, fortalecer as razões para viver), competências de coping cognitivas e comportamentais (por exemplo, relaxamento, ativação comportamental, reestruturação cognitiva, mindfulness) e prevenção de recaídas (por exemplo, ensaio de coping e um plano de prevenção de recaídas).
Os resultados serão avaliados no início, após o tratamento (num prazo de 1 semana após a conclusão do tratamento) e nos seguimentos de 1, 2 e 3 meses, utilizando entrevistas clínicas e questionários de autorrelato online, juntamente com uma tarefa computadorizada que avalia associações implícitas de autodestruição.
A duração total do estudo por participante é de aproximadamente 4 meses, incluindo tratamento e seguimento.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Risco elevado de suicídio, definido como (a) uma tentativa de suicídio no último mês ou (b) Escala de Beck para Ideação Suicida (SSI) ≥ 5.
- Idade igual ou superior a 18 anos.
- Diagnóstico DSM-5 de um transtorno depressivo ou transtorno bipolar e relacionados, confirmado no rastreio através da Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (M.I.N.I.).
- Capacidade de ler e escrever coreano sem dificuldade.
- Acesso a um dispositivo (por exemplo, computador, tablet ou smartphone) e conectividade à internet para participar na intervenção remota.
- Capacidade de compreender o estudo, fornecer consentimento informado por escrito voluntariamente e concordar em cumprir os procedimentos/precauções do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Atualmente em estado maníaco ativado com sintomas psicóticos, ou tem um transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, transtorno do espectro da esquizofrenia), ou um transtorno neurológico clinicamente significativo, lesão cerebral, deficiência intelectual, ou qualquer outra condição médica que impeça a participação no estudo.
- Recebeu psicoterapia nos 3 meses anteriores ao rastreio (por exemplo, TCC, psicoterapia interpessoal, psicoterapia psicodinâmica ou psicanálise).
- Está em crise suicida aguda que requer hospitalização imediata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Videoconferência Baseada em Breve Terapia Cognitivo-Comportamental (V-BCBT) + Tratamento Habitual (TAU)
Os participantes neste braço receberão Terapia Cognitivo-Comportamental Breve Baseada em Videoconferência (V-BCBT) além do Tratamento Habitual (TAU) prestado em regime ambulatório.
Após a randomização, completarão 8 sessões individuais de V-BCBT por videoconferência (aproximadamente 50 minutos por sessão, duas vezes por semana durante 4 semanas), continuando a receber cuidados ambulatórios de rotina.
O TAU pode incluir farmacoterapia e psicoterapia de apoio, como normalmente prestado nos serviços psiquiátricos ambulatórios.
|
Comportamental: V-BCBT é um programa breve e estruturado de terapia cognitivo-comportamental (TCC) entregue por videoconferência para doentes ambulatoriais de alto risco suicida com perturbações do humor. Tem como objetivo reduzir o risco de suicídio pós-tratamento e de seguimento, melhorando o enfrentamento de crises/auto-regulação, fortalecendo as razões para viver e alterando respostas mal-adaptativas do "modo suicida" para alternativas adaptativas. Inclui 8 sessões individuais (aproximadamente 50 minutos) em três fases: (1) Gestão de crise (1-2): aliança, psicoeducação, plano de resposta a crises (sinais de alerta, enfrentamento, apoios/recursos), kit de esperança e segurança de meios; (2) Competências (3-6): relaxamento, regulação do sono, ativação comportamental/objetivos de valores, reestruturação cognitiva, mindfulness; (3) Prevenção de recaída (7-8): revisão de competências, ensaio de enfrentamento e um plano de prevenção de recaída (atualizar plano de crise). As sessões incluem prática e trabalhos de casa. Outro: TAU é o cuidado ambulatorial de rotina conforme indicado (por exemplo, medicação e psicoterapia de apoio).
O Tratamento Habitual (TAU) refere-se aos cuidados de ambulatório de rotina prestados conforme indicado clinicamente, incluindo tratamento medicamentoso e psicoterapia de apoio.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento Habitual (TAU) apenas
Os participantes neste braço receberão apenas o Tratamento Habitual (TAU) através de serviços psiquiátricos ambulatórios.
O TAU é administrado de acordo com a necessidade clínica e pode incluir farmacoterapia e psicoterapia de apoio, conforme habitualmente prestado.
|
O Tratamento Habitual (TAU) refere-se aos cuidados de ambulatório de rotina prestados conforme indicado clinicamente, incluindo tratamento medicamentoso e psicoterapia de apoio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Tentativas de Suicídio desde a Linha de Base até 3 Meses Após Conclusão do Tratamento
Prazo: Linha de base: dentro de 7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: dentro de 7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: a 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
O número de tentativas de suicídio será avaliado em cinco momentos (linha de base, pós-tratamento e mensalmente durante o acompanhamento de 3 meses) utilizando a Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS), administrada através de entrevista presencial ou telefónica.
Os dados serão cruzados com os registos médicos disponíveis, conforme aplicável. |
Linha de base: dentro de 7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: dentro de 7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: a 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Tempo até à Primeira Tentativa de Suicídio Após Conclusão do Tratamento
Prazo: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
O número de dias desde a conclusão do tratamento (fim da Terapia Cognitivo-Comportamental Breve Baseada em Videoconferência) até à primeira tentativa de suicídio reportada, avaliada durante o período de acompanhamento mensal (por exemplo, utilizando a Escala de Avaliação da Gravidade do Suicídio de Columbia, administrada presencialmente ou por telefone).
|
1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da ideação suicida medida pela Escala de Avaliação de Severidade de Suicídio de Columbia (C-SSRS)
Prazo: Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
A intensidade da ideação suicida será avaliada utilizando os itens de Intensidade da Ideação do C-SSRS (frequência, duração, controlabilidade, fatores dissuasores e motivos da ideação), cada um pontuado de 0 a 5. Pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da ideação.
|
Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Gravidade da ideação suicida medida pela Escala de Ideação Suicida de Beck (SSI)
Prazo: Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
A gravidade da ideação suicida será avaliada utilizando a Escala de Ideação Suicida de Beck, um questionário de autorresposta com 19 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 2, produzindo uma pontuação total de 0 a 38.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ideação suicida.
|
Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Alteração nos sintomas depressivos medidos pela Escala de Avaliação da Depressão de Hamilton (HAM-D-17)
Prazo: Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
A gravidade dos sintomas depressivos será avaliada em cinco momentos utilizando a Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton de 17 itens.
Esta entrevista semiestruturada administrada por clínico produz pontuações totais que variam de 0 a 52, com pontuações mais elevadas a indicar depressão mais grave.
|
Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Alteração nos sintomas depressivos medidos pelo Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
A gravidade dos sintomas depressivos será avaliada em cinco momentos utilizando o Inventário de Depressão de Beck-II, um questionário de autorresposta com 21 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 3, resultando numa pontuação total de 0 a 63.
Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
|
Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Alteração no desespero medida pela Escala de Desesperança de Beck (BHS)
Prazo: Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
A alteração no nível de desesperança será avaliada em cinco momentos: linha de base, pós-tratamento e mensalmente durante 3 meses após a conclusão do tratamento.
A desesperança será medida através da Escala de Desesperança de Beck (BHS), um questionário de autorresposta com 20 itens concebido para avaliar expetativas negativas sobre o futuro.
Cada item é pontuado dicotomicamente (Verdadeiro/Falso), com pontuações totais que variam entre 0 e 20.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de desesperança e têm sido associadas a um maior risco de suicídio.
|
Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de consentimento (como um indicador de viabilidade)
Prazo: Para cada participante, desde o momento em que são encontrados elegíveis através da triagem até o tempo em que fornecem consentimento informado e são randomizados, durante o período de recrutamento ativo do estudo (aproximadamente 6 meses).
|
A taxa de consentimento será usada como um indicador de viabilidade -chave.
É definido como a porcentagem de participantes elegíveis que forneceram consentimento informado e foram randomizados.
A taxa será calculada dividindo o número de participantes que consentiram e foram randomizados pelo número total de participantes elegíveis examinados durante o período de recrutamento.
|
Para cada participante, desde o momento em que são encontrados elegíveis através da triagem até o tempo em que fornecem consentimento informado e são randomizados, durante o período de recrutamento ativo do estudo (aproximadamente 6 meses).
|
|
Taxa de retenção (como indicador de viabilidade)
Prazo: Desde a randomização: Linha de base (≤7 dias antes do início); Pós-tratamento (≤7 dias após a conclusão); seguimentos aos 1, 2 e 3 meses (±7 dias) após a conclusão.
|
A taxa de retenção será utilizada como um indicador-chave de viabilidade.
É definida como a percentagem de participantes aleatorizados que permaneceram no estudo e forneceram dados válidos do resultado primário em cada momento de seguimento designado. A taxa será calculada dividindo o número de participantes que completaram a avaliação do resultado primário em cada momento pelo número total de participantes aleatorizados. |
Desde a randomização: Linha de base (≤7 dias antes do início); Pós-tratamento (≤7 dias após a conclusão); seguimentos aos 1, 2 e 3 meses (±7 dias) após a conclusão.
|
|
Teste de Associação Implícita à Morte (D-IAT)
Prazo: Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
A identificação implícita com a morte será avaliada através do Teste de Associação Implícita à Morte (D-IAT), uma tarefa computorizada que mede associações automáticas entre conceitos relacionados com a morte e o eu.
A versão coreana do D-IAT, validada para uso local, consiste em sete blocos administrados através do software PsychoPy.
A pontuação de resultado (D-score) é calculada utilizando um algoritmo de pontuação padrão: um D-score positivo indica uma associação implícita mais forte entre a morte e o eu, enquanto uma pontuação negativa indica uma associação mais forte entre a vida e o eu.
D-scores mais elevados têm sido associados a um risco aumentado de tentativas de suicídio.
|
Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Sintomas de ansiedade medidos pelo Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
Os sintomas de ansiedade serão avaliados em todos os momentos programados usando o Inventário de Ansiedade de Beck (BAI), um questionário de auto-relato com 21 itens.
Cada item é avaliado numa escala de 0 a 3, resultando numa pontuação total de 0 a 63. Pontuações mais altas indicam maior gravidade da ansiedade. |
Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Disfunção emocional medida pela Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
A desregulação emocional será avaliada em todos os momentos programados utilizando a versão coreana de 35 itens da Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS).
Este questionário de auto-relato mede seis dimensões das dificuldades na regulação emocional: Não aceitação das respostas emocionais, Dificuldades em envolver-se em comportamentos orientados para objetivos, Dificuldades no controlo de impulsos, Falta de consciência emocional, Acesso limitado a estratégias de regulação emocional e Falta de clareza emocional.
Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 a 5, em que pontuações mais elevadas indicam maiores dificuldades na regulação emocional.
|
Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
A Escala de Autoavaliação de Mania de Altman (ASRM)
Prazo: Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
A gravidade dos sintomas maníacos/hipomaníacos será avaliada através da Escala de Autoavaliação de Mania de Altman (ASRM), um questionário de autorrelato de 5 itens desenvolvido para medir a presença e gravidade dos sintomas maníacos.
Cada item é classificado de 0 a 4 com base na gravidade dos sintomas; pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas maníacos.
|
Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Escala de Avaliação da Mania para Jovens(YMRS)
Prazo: Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
A gravidade dos sintomas maníacos/hipomaníacos será avaliada através da Escala de Avaliação de Mania de Young (YMRS), uma escala de 11 itens avaliada por clínicos.
Cada item é classificado numa escala de 0 a 4, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade dos sintomas maníacos.
|
Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de acompanhamento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Tolerância ao sofrimento medida pelo Índice de Intolerância ao Sofrimento
Prazo: Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
A tolerância ao stresse será avaliada em todos os momentos programados, utilizando o Índice de Intolerância ao Stresse (DII), um questionário de autorresposta com 10 itens.
Cada item é classificado numa escala Likert de 5 pontos, de 0 (nada a ver comigo) a 4 (muito a ver comigo), com pontuações totais variando entre 0 e 40.
Pontuações mais elevadas indicam menor tolerância ao stresse.
|
Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Pensamentos automáticos negativos medidos pelo Questionário de Pensamentos Automáticos-Negativo (ATQ-N)
Prazo: Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
Os pensamentos automáticos negativos serão avaliados através do Questionário de Pensamentos Automáticos-Negativo (ATQ-N), uma medida de autorrelato com 30 itens.
Os participantes classificam a frequência com que experienciaram cada pensamento numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (nada) a 5 (sempre).
A pontuação total varia entre 30 e 150, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior frequência de pensamentos automáticos negativos.
|
Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Pensamentos automáticos positivos medidos pelo Questionário de Pensamentos Automáticos-Positivo (ATQ-P)
Prazo: Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
Os pensamentos automáticos positivos serão avaliados através do Questionário de Pensamentos Automáticos-Positivos (ATQ-P), uma medida de autorrelato com 30 itens.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (nada) a 5 (sempre).
As pontuações totais variam de 30 a 150, com pontuações mais elevadas indicando pensamentos automáticos positivos mais frequentes.
|
Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Necessidades interpessoais medidas pelo Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ)
Prazo: Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
As necessidades interpessoais serão avaliadas através do Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ), uma medida de autorrelato de 15 itens concebida para avaliar duas dimensões: a perceção de ser um fardo e a pertença frustrada.
Cada item é classificado numa escala Likert de 7 pontos, de 1 (nada verdadeiro para mim) a 7 (muito verdadeiro para mim). Pontuações mais elevadas refletem um maior sofrimento interpessoal. |
Linha de base: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Destemor face à morte medido pela Escala de Capacidade Adquirida para o Suicídio - Destemor Face à Morte (ACSS-FAD)
Prazo: Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
A intrepidez face à morte será avaliada através da Acquired Capability for Suicide Scale - Fearlessness About Death (ACSS-FAD), um questionário de autoavaliação com 7 itens.
Cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos, de 0 (nada a ver comigo) a 4 (muito a ver comigo), com pontuações mais altas a indicarem maior intrepidez face à morte.
|
Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Satisfação com o tratamento medida pelo Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8)
Prazo: Pós-tratamento (dentro de 7 dias após a conclusão do tratamento), apenas para participantes no braço de intervenção (V-BCBT).
|
A satisfação com o tratamento será avaliada através do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8), um instrumento de autorrelato de 8 itens avaliado numa escala de Likert de 4 pontos.
A medida avalia a satisfação com a qualidade do tratamento, a perceção de eficácia e a disponibilidade para reutilizar ou recomendar a intervenção.
Pontuações totais mais elevadas indicam maior satisfação.
|
Pós-tratamento (dentro de 7 dias após a conclusão do tratamento), apenas para participantes no braço de intervenção (V-BCBT).
|
|
Utilização e utilidade percebida das técnicas de intervenção medidas pelo questionário Utility of Techniques (UT)
Prazo: Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
O questionário Utilidade das Técnicas (UT) será utilizado para avaliar a frequência de utilização e a perceção de utilidade dos participantes em relação a componentes específicos da intervenção.
Para cada técnica que o participante reportar ter aprendido durante a estadia no hospital, será classificada a frequência de utilização (de "nunca" a "mais de 10 vezes por semana") e a utilidade (se utilizada, de "nada" a "extremamente").
As técnicas incluem, por exemplo, ferramentas de planeamento de segurança personalizado e estratégias de coping ensinadas durante a intervenção.
|
Baseline: ≤7 dias antes do início do tratamento; Pós-tratamento: ≤7 dias após a conclusão do tratamento; Avaliações de seguimento: 1 mês (±7 dias), 2 meses (±7 dias) e 3 meses (±7 dias) após a conclusão do tratamento.
|
|
Adesão ao tratamento (como indicador de viabilidade)
Prazo: Do primeiro ao oitavo tratamento programado, durante o período de intervenção (aproximadamente 4 semanas), para cada participante atribuído ao grupo de intervenção.
|
A adesão ao tratamento será utilizada como indicador de viabilidade.
É definida como a percentagem de participantes que compareceram a todas as 8 sessões de tratamento agendadas.
A taxa será calculada dividindo o número de participantes que completaram todas as sessões pelo número total de participantes atribuídos ao grupo de intervenção.
|
Do primeiro ao oitavo tratamento programado, durante o período de intervenção (aproximadamente 4 semanas), para cada participante atribuído ao grupo de intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .