인도네시아 메스암페타민 사용 장애 관리에서의 세타 버스트 자극
2026년 9월 14일 업데이트: Kristiana Siste, Indonesia University
인도네시아에서 메스암페타민 사용 장애 관리에 대한 세타 버스트 자극의 효과성: 포괄적 관리를 위한 국가 모델로서의 무작위 대조 시험
메스암페타민 사용 장애(MUD)는 인도네시아에서 여전히 주요 공중보건 문제로 남아 있으며, 효과적인 치료 옵션이 제한적이고 재발률이 높습니다.
세타 버스트 자극(TBS)은 갈망을 줄이고 임상 결과를 개선하기 위한 유망한 보조 중재로 부상했습니다.
이 시험은 MUD에 대한 TBS의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
MUD 관리에서 인지행동치료(CBT)에 대한 보조 치료로서 TBS의 효능과 안전성을 평가하기 위해 20명의 피험자를 대상으로 한 무작위 대조 시험(RCT)이 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta Special Capital Region
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Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, 인도네시아, 10430
- Universitas Indonesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~59세의 피험자
- 정신치료 및/또는 정신약물학적 치료를 받지 않은 메스암페타민 사용 장애 진단을 받은 피험자
- 읽고 쓸 수 있는 피험자
제외 기준:
- 심각한 사고 과정 장애, 인지 장애, 불안정한 상태, 심각한 신경 장애, 신경조절 치료 이력이 있는 피험자
- 연구 참여를 거부한 피험자
- 임신한 피험자
- 방사성 이식물을 가진 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TBS 및 CBT
참가자들은 12일 동안의 중재 기간 동안 TBS 10회와 CBT 12회를 받았습니다.
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20명의 참가자를 대상으로 TBS와 CBT 중재를 시행한 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
다른 이름들:
메스암페타민 사용 장애(MUD)에 대한 인지 행동 치료(CBT)는 12회기(1일 1회기)로 진행되었습니다.
우리는 MUD를 위해 인도네시아 약물 중독 및 재발 방지 프로그램(Indo-DARPP)에서 적응한 모듈을 활용했습니다.
CBT는 훈련받은 정신과 의사가 집단 CBT 환경에서 제공했습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜와 CBT
12일간의 중재 기간 동안, 참가자들은 10회의 가짜 TBS 세션과 12회의 CBT 세션을 받았습니다.
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20명의 참가자를 대상으로 TBS와 CBT 중재를 시행한 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
다른 이름들:
메스암페타민 사용 장애(MUD)에 대한 인지 행동 치료(CBT)는 12회기(1일 1회기)로 진행되었습니다.
우리는 MUD를 위해 인도네시아 약물 중독 및 재발 방지 프로그램(Indo-DARPP)에서 적응한 모듈을 활용했습니다.
CBT는 훈련받은 정신과 의사가 집단 CBT 환경에서 제공했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메스암페타민 갈망 개선
기간: 기준선 (T1), 3일차 (T2), 5일차 (T3), 8일차 (T4), 10일차 (T5)
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큐 유발 갈망은 시각 아날로그 척도(VAS)로 측정되었으며, 환자는 100 mm 선상에서 자신의 갈망 지점을 표시하도록 요청받았습니다.
척도는 0에서 10까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 갈망이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 (T1), 3일차 (T2), 5일차 (T3), 8일차 (T4), 10일차 (T5)
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메스암페타민에 대한 갈망(토닉) 개선
기간: 기준선(T1), 3일차(T2), 5일차(T3), 8일차(T4), 10일차(T5)
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토닉 또는 기저 갈망은 메스암페타민에 맞게 수정된 흡연 욕구 설문지(QSU-M)의 인도네시아어 버전을 사용하여 측정되었습니다.
참가자가 직접 설문지를 작성하여 자신의 갈망 수준을 확인했습니다.
QSU-M은 7점 리커트 척도(1점은 매우 동의하지 않음, 7점은 매우 동의함)로 구성되어 있으며, 총점이 높을수록 토닉 갈망이 높음을 나타냅니다.
최소 총점은 10점이고 최대 총점은 70점입니다.
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기준선(T1), 3일차(T2), 5일차(T3), 8일차(T4), 10일차(T5)
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임상 중증도 개선
기간: 기준 시점 (T1), 3일차 (T2), 5일차 (T3), 8일차 (T4), 10일차 (T5)
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임상적 중증도는 검사 당일 환자의 상태를 바탕으로 정신과 의사가 임상 전반적 인상 - 중증도 척도를 사용하여 측정했습니다.
CGI는 임상적 판단에 기반하여 환자의 상태를 평가하는 임상의 평가 도구입니다.
CGI는 주로 7점 리커트 척도를 사용하여 평가한 질병 중증도를 평가하며, 1(정상)부터 7(가장 극심하게 아픈 환자 중 하나)까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 중독 관련 질환의 중증도가 높음을 나타냅니다.
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기준 시점 (T1), 3일차 (T2), 5일차 (T3), 8일차 (T4), 10일차 (T5)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중독 심각도 개선
기간: 기준선 (T1) 및 중재 후 12일차 (T6)
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중독 심각도 지수(ASI)는 의료, 직업, 알코올 사용, 약물 사용, 법률, 가족/사회 및 정신 상태 영역을 포함한 여러 영역을 통해 개인의 중독 심각도를 평가했습니다.
분석은 관련 질문의 복합 점수를 활용했습니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
각 영역의 최소 복합 점수는 0이었고 최대 점수는 1이었습니다.
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기준선 (T1) 및 중재 후 12일차 (T6)
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우울 증상 개선
기간: 기준선(T1) 및 중재 후 12일째(T6)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울 증상의 심각도를 평가하며, 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
PHQ-9은 3점 리커트 척도로 구성된 9개 항목으로, 0점은 증상이 없음을 나타내고 3점은 우울 증상이 거의 매일 나타남을 나타냅니다.
총점이 높을수록 우울증의 심각도가 높음을 의미하며, 최소 총점은 0점, 최대 총점은 27점입니다.
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기준선(T1) 및 중재 후 12일째(T6)
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변화 동기 부여 개선
기간: 기준선 (T1) 및 중재 후 12일차 (T6)
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로드아일랜드 대학교 변화 평가(URICA)는 개인의 변화 준비도를 평가하며, 점수는 네 가지 하위 척도로 나뉩니다: 사전 고려, 고려, 실행 및 유지. URICA는 32개 문항으로 구성된 5점 리커트 척도로, 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 범위를 가집니다. 하위 척도별 최소 평균 점수는 1점, 최대 점수는 5점입니다. 계산은 다음 공식으로 수행되었습니다: (평균 고려 + 평균 실행 + 평균 유지) / 평균 사전 고려. 전체 점수가 높을수록 변화 단계가 높음을 나타냅니다. |
기준선 (T1) 및 중재 후 12일차 (T6)
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충동성 개선
기간: 기준선(T1) 및 중재 후 12일(T6)
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Barratt Impulsiveness Scale version 11 (BIS-11)은 충동적인 태도와 행동을 평가했습니다.
BIS-11은 1 (전혀 없음/매우 드물게), 2 (드물게), 3 (자주), 4 (거의 항상)로 구성된 30개 항목의 4점 리커트 척도였습니다.
총점 범위는 30점에서 120점까지입니다.
점수가 높을수록 전반적인 충동성이 높음을 나타냅니다.
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기준선(T1) 및 중재 후 12일(T6)
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수면 질의 개선
기간: 기준선 (T1) 및 중재 후 12일 (T6)
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피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 수면 효율성, 수면 장애, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애를 측정하여 수면의 질을 평가했습니다.
PSQI는 수면 지속 시간, 습관적 효율성 및 수면 문제 증상에 대한 다양한 질문 세그먼트로 구성되었습니다.
증상은 0이 어려움이 없음을 나타내고 3이 높은 수면 어려움을 나타내는 4점 리커트 척도로 측정되었습니다.
이 도구는 0에서 21까지의 전역 점수를 산출하는 19개의 질문으로 구성되었습니다.
총점이 높을수록 수면의 질이 낮음을 나타냅니다.
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기준선 (T1) 및 중재 후 12일 (T6)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KET-741-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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