Theta Burst Stimulaatio metamfetamiiniriippuvuuden hoidossa Indonesiassa
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kristiana Siste, Indonesia University
Teetanäytteen stimulaation tehosta metamfetamiiniriippuvuuden hoidossa Indonesiassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kansallisena mallina kattavalle hoidolle
Metamfetamiiniriippuvuus (MUD) on edelleen merkittävä terveydellinen haaste Indonesiassa, jossa tehokkaita hoitovaihtoehtoja on vähän ja takaiskuprosentit ovat korkeita.
Theta Burst Stimulation (TBS) on noussut lupaavaksi lisähoitomuodoksi, joka vähentää himoa ja parantaa hoitotuloksia.
Tämä koe pyrkii arvioimaan TBS:n tehokkuutta ja turvallisuutta MUD:n hoidossa.
20 koehenkilöllä suoritetussa RCT:ssä arvioitiin TBS:n tehokkuutta ja turvallisuutta lisähoitona KKT:lle MUD:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonesia, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka ovat 18–59-vuotiaita
- Vapaaehtoiset, joilla on diagnosoitu metamfetamiiniriippuvuus ilman aiempaa hoitoa, olipa se sitten psykoterapiaa ja/tai psykofarmakologisia hoitomuotoja
- Vapaaehtoiset, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on vakavia ajatusprosessihäiriöitä, vääristynyt havainto, levoton tila, vakavia neurologisia häiriöitä, aiempi neuromodulaatiohoito
- Vapaaehtoiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Vapaaehtoiset, jotka ovat raskaana
- Vapaaehtoiset, joilla on radioaktiivisia implantteja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TBS ja KTT
12 päivän interventiojakson aikana osallistujat kävivät läpi 10 TBS-sessiota ja 12 CBT-sessiota.
|
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) 20 osallistujaa sai TBS- ja KPT-interventiota MUD:lle.
Muut nimet:
Kognitiivis-behavioraalinen terapia (CBT) metamfetamiiniriippuvuuden (MUD) hoitoon toteutettiin 12:ssa istunnossa (1 istunto päivässä).
Käytimme Indoneesian huumausaineriippuvuuden ja uusiutumisen estämisen ohjelmasta (Indo-DARPP) sovitettua moduulia MUD:lle.
CBT:tä toteutti koulutettu psykiatri ryhmä-CBT-asetelmassa.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Sham ja CBT
12 päivän interventiojakson aikana osallistujat kävivät läpi 10 istuntoa lumetyypin TBS:ää ja 12 istuntoa KPT:ää.
|
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT) 20 osallistujaa sai TBS- ja KPT-interventiota MUD:lle.
Muut nimet:
Kognitiivis-behavioraalinen terapia (CBT) metamfetamiiniriippuvuuden (MUD) hoitoon toteutettiin 12:ssa istunnossa (1 istunto päivässä).
Käytimme Indoneesian huumausaineriippuvuuden ja uusiutumisen estämisen ohjelmasta (Indo-DARPP) sovitettua moduulia MUD:lle.
CBT:tä toteutti koulutettu psykiatri ryhmä-CBT-asetelmassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannus metamfetamiinin himossa
Aikaikkuna: Alkuperäinen (T1), päivä 3 (T2), päivä 5 (T3), päivä 8 (T4) ja päivä 10 (T5)
|
Hakemalla laukaistua himoa mitattiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa potilaan tuli osoittaa himonsa taso 100 mm:n viivalla.
Asteikko vaihteli välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittivat suurempaa himoa.
|
Alkuperäinen (T1), päivä 3 (T2), päivä 5 (T3), päivä 8 (T4) ja päivä 10 (T5)
|
|
Parannus metamfetamiinin himossa (toninen)
Aikaikkuna: Perustaso (T1), päivä 3 (T2), päivä 5 (T3), päivä 8 (T4) ja päivä 10 (T5)
|
Tyyppinen tai perustason himo mitattiin käyttäen Indonesiassa käytettyä kyselylomaketta tupakointihimosta, joka on muokattu metamfetamiinille (QSU-M).
Kysymykset täytettiin itse osallistujien toimesta heidän himotasonsa tunnistamiseksi.
QSU-M on 7-portainen Likert-asteikko (1 oli täysin eri mieltä ja 7 oli täysin samaa mieltä), jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa tyyppistä himoa.
Kokonaispistemäärän vähimmäismäärä oli 10, kun taas enimmäismäärä oli 70.
|
Perustaso (T1), päivä 3 (T2), päivä 5 (T3), päivä 8 (T4) ja päivä 10 (T5)
|
|
Kliinisen vakavuuden paraneminen
Aikaikkuna: Perustaso (T1), päivä 3 (T2), päivä 5 (T3), päivä 8 (T4) ja päivä 10 (T5)
|
Kliinistä vakavuutta mitattiin käyttämällä Clinical Global Impression - vakavuutta psykiatrin toimesta perustuen potilaan tilaan tutkimuspäivänä.
CGI on kliinikon arvioima työkalu, jota käytetään arvioimaan potilaan tilaa kliinisen arvion perusteella.
CGI arvioi pääasiassa sairauden vakavuutta käyttämällä 7-asteista Likert-asteikkoa, joka vaihtelee arvosta 1 (normaali) arvoon 7 (erittäin sairas).
Korkeampi pistemäärä osoitti korkeampaa riippuvuuteen liittyvän sairauden vakavuutta.
|
Perustaso (T1), päivä 3 (T2), päivä 5 (T3), päivä 8 (T4) ja päivä 10 (T5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuuden vakavuuden parantuminen
Aikaikkuna: Alkuperäinen (T1) ja toimenpiteen jälkeen 12. päivä (T6)
|
Addiction Severity Index (ASI) arvioi henkilön riippuvuuden vakavuutta useilla alueilla: lääketieteellinen, ammatillinen, alkoholinkäyttö, päihteiden käyttö, laki, perhe/sosiaalinen ja psyykkinen tila. Analyysi hyödynsi asiaankuuluvien kysymysten yhdistelmäpisteitä. Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa vakavuutta. Kunkin alueen vähimmäisyhdistelmäpistemäärä oli 0, kun taas enimmäispistemäärä oli 1.
|
Alkuperäinen (T1) ja toimenpiteen jälkeen 12. päivä (T6)
|
|
Masennusoireiden paraneminen
Aikaikkuna: Alkutila (T1) ja interventiopäivän 12 jälkeen (T6)
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) arvioi masennusoireiden vakavuutta, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa vakavuutta.
PHQ-9 on 9 kohdetta sisältävä 3-pisteen Likert-asteikko, jossa 0 tarkoittaa oireiden puuttumista ja korkeammat arvot osoittavat masennusoireiden suurempaa esiintymistiheyttä (lähes joka päivä).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat masennuksen suurempaa vakavuutta, vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 27.
|
Alkutila (T1) ja interventiopäivän 12 jälkeen (T6)
|
|
Motivaation muuttamisen parantaminen
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (T1) ja toimenpiteen jälkeinen päivä 12 (T6)
|
Rhode Islandin yliopiston muutosarviointi (URICA) mittasi henkilön valmiutta muutokseen, ja pisteet jaettiin neljään alaskalaan: ennakkosuunnittelu, harkinta, toiminta ja ylläpito. URICA on viiden pisteen Likert-asteikko, joka koostuu 32 kysymyksestä, vaihdellen 1 (täysin eri mieltä) 5 (täysin samaa mieltä). Kunkin alaskalan vähimmäispistemäärä oli 1 ja enimmäispistemäärä 5. Laskenta tehtiin seuraavalla kaavalla: (keskiarvoinen harkinta + keskiarvoinen toiminta + keskiarvoinen ylläpito) / keskiarvoinen ennakkosuunnittelu. Korkeampi kokonaispistemäärä osoitti korkeampaa muutosvaihetta. |
Alkuperäinen tila (T1) ja toimenpiteen jälkeinen päivä 12 (T6)
|
|
Parannus impulsiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso (T1) ja interventiopäivän 12 jälkeen (T6)
|
Barratt Impulsiveness Scale version 11 (BIS-11) mittasi impulsiivisia asenteita ja käyttäytymismalleja.
BIS-11 koostui 30 kohdasta neliportaisella Likert-asteikolla, joka vaihteli arvoista 1 (ei koskaan/hyvin harvoin), 2 (harvoin), 3 (usein) ja 4 (melkein aina).
Kokonaispisteet vaihtelivat välillä 30–120.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokonaisimpulsiivisuutta.
|
Perustaso (T1) ja interventiopäivän 12 jälkeen (T6)
|
|
Unen laadun parantaminen
Aikaikkuna: Alkutila (T1) ja toimenpiteen jälkeinen päivä 12 (T6)
|
Pittsburghin unenlaadun indeksi (PSQI) arvioi unen laatua mittaamalla subjektiivista unen laatua, unen latenssia, unen kestoa, unen tehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväaikaista toimintahäiriötä.
PSQI koostui erilaisista kysymysosioista, jotka käsittelivät unen kestoa, tavallista tehokkuutta ja unihäiriöiden oireita.
Oireita mitattiin 4-portaisella Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoitti ei vaikeuksia ja 3 tarkoitti suurta nukkumisvaikeutta.
Tämä mittari koostui 19 kysymyksestä, ja se tuotti kokonaispisteet väliltä 0–21.
Korkeampi kokonaispistemäärä viittasi heikkoon unen laatuun.
|
Alkutila (T1) ja toimenpiteen jälkeinen päivä 12 (T6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KET-741-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .