근관 치료 후 치근단 통증에 대한 선제적 다중 방식 진통제의 효과.
2026년 2월 9일 업데이트: Prof. Dr. Md. Abu Saeed Ibn Harun, Chattogram International Dental College
예방적 다중 방식 진통요법이 치근단 치료 통증에 미치는 영향.
근관치료 후 즉시 발생하는 통증과 만성 통증 관리에서 선제적 다중 진통제와 위약을 비교하는 임상 시험입니다.
이 연구는 카이제곱 검정, T-검정 및 회귀 분석과 같은 통계적 방법을 사용하며, Bonferroni 조정을 통해 다중 결과를 고려합니다.
방글라데시에서 구할 수 있는 둘록세틴 염산염과 프레가발린이 실험 약물로 평가되며, 통증에 대한 심리적 효과를 평가하기 위해 위약이 사용됩니다.
모든 참가자는 표준 중재 치료를 받으며, 필요에 따라 아세트아미노펜이 제공되며, 윤리적 고려사항은 국제 지침에 따라 해결됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
280
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Prof.Dr. Md. Abu Saeed Ibn Harun, MS
- 전화번호: 8801711157586
- 이메일: dr.abusaeed@cidch.edu.bd
연구 장소
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Chattogram
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Chittagong, Chattogram, 방글라데시, 4212
- 모병
- Professor. Dr. Md. Abu Saeed Ibn Harun
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연락하다:
- Prof. Dr. Md. Abu Saeed Ibn Harun, MS
- 전화번호: 8801711157586
- 이메일: dr.abusaeed@cidch.edu.bd
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연락하다:
- Mohammad Kamrul Islam, FCPS
- 전화번호: 8801818247435
- 이메일: dr.kamrul11@gmail.com
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부수사관:
- Suparna Das, BDs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- ASA 신체 상태 I-II.
- 치아 및 주변 구조에서 기인한 통증을 호소하는 환자.
- 수술 전 통증 심각도가 중등도에서 중증.
- 환자가 자신의 통증에 대해 의사소통할 수 있음.
- 환자가 본 연구 참여에 동의함.
- 환자가 다른 동반 만성 통증을 가짐.
- 비수술적 근관 치료를 받을 환자.
- 비수술적 근관 재치료를 받을 환자.
- 수술적 근관 치료를 받을 환자.
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 원하지 않음.
- 연구 약물에 대한 금기증이 있는 의학적 상태를 가진 환자.
- ASA 신체 상태 III, IV, V.
- 환자가 이미 항경련제 치료 중.
- 환자가 다른 임상시험에 참여 중.
- 동기 부족 또는 연구 프로토콜 준수 불량.
- 임신 환자.
- 심각한 장기 기능 장애.
- B형 간염 및 기타 교차 감염 질환(예: HIV)을 가진 환자.
- 근관 치료에 적합하지 않은 통제되지 않은 동반 질환.
- 심각한 인지 장애 환자.
- 특정 암 또는 심각한 혈액학적 문제 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다양한 방식의 통증 조절법
예방적 다중 양식 진통제: 실험군은 약물 사용에 따라 2개의 하위 그룹으로 나뉩니다. A. 프레가발린-아세트아미노펜. B. 둘록세틴-아세트아미노펜 프레가발린-아세트아미노펜: 30분간의 근관 치료 전, 이 그룹의 환자는 50mg 프레가발린과 500mg 아세트아미노펜을 단일 용량으로 투여받습니다. 필요한 경우, 500mg 아세트아미노펜 용량을 하루에 세 번 투여합니다. 둘록세틴-아세트아미노펜: 30분간의 근관 치료 전, 이 그룹의 환자는 500mg 아세트아미노펜과 30mg 둘록세틴을 단일 용량으로 투여받습니다. 필요한 경우, 500mg 아세트아미노펜 용량을 하루에 세 번 투여합니다. |
선제적 다중 양식 진통제: 실험군은 약물 사용에 따라 2개의 하위 그룹으로 나뉩니다. A. 프레가발린-아세트아미노펜. B. 둘록세틴-아세트아미노펜 프레가발린-아세트아미노펜: 치근단 치료 30분 전, 이 그룹의 환자는 프레가발린 50mg과 아세트아미노펜 500mg의 단일 용량을 투여받습니다. 필요한 경우, 아세트아미노펜 500mg 용량을 하루에 세 번 투여합니다.
둘록세틴-아세트아미노펜: 이 그룹의 환자들은 반 시간 동안의 근관 치료 전에 500mg의 아세트아미노펜과 30mg의 둘록세틴을 단일 용량으로 투여받습니다.
필요한 경우, 500mg의 아세트아미노펜 용량을 하루에 세 번 투여합니다.
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위약 비교기: 통제
플라시보: 이 그룹의 환자는 수술 절차 30분 전에 플라시보 약물을 투여받습니다.
필요한 경우, 아세트아미노펜 500mg 용량을 하루에 세 번 투여하고 기록합니다.
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선제적 다중 양식 진통제: 실험군은 약물 사용에 따라 2개의 하위 그룹으로 나뉩니다. A. 프레가발린-아세트아미노펜. B. 둘록세틴-아세트아미노펜 프레가발린-아세트아미노펜: 치근단 치료 30분 전, 이 그룹의 환자는 프레가발린 50mg과 아세트아미노펜 500mg의 단일 용량을 투여받습니다. 필요한 경우, 아세트아미노펜 500mg 용량을 하루에 세 번 투여합니다.
둘록세틴-아세트아미노펜: 이 그룹의 환자들은 반 시간 동안의 근관 치료 전에 500mg의 아세트아미노펜과 30mg의 둘록세틴을 단일 용량으로 투여받습니다.
필요한 경우, 500mg의 아세트아미노펜 용량을 하루에 세 번 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선제적 다중 양식 진통법이 근관 치료 후 통증에 미치는 영향
기간: 6, 12, 24, 48, 72시간
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근관 치료 중 주된 통증과 중재의 효과는 근관 치료 후 6, 12, 24, 48, 72시간 및 매시간 간격으로 평가될 것입니다.
치료 관련 마취 효능은 VAS(시각 아날로그 척도; 수치 0-10)를 사용하여 평가될 것입니다.
근관 치료 중 통증 수준은 마취의 효과를 결정할 것입니다.
환자는 수치 0-10을 제공하여 VAS(시각 아날로그 척도) 척도에서 진통 효과를 평가하도록 요청받을 것입니다.
'0'은 통증이 없음을 나타내며, 1-3= 경미한 통증, 4-6= 중등도 통증, 7-10= 심한 통증을 의미합니다.
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6, 12, 24, 48, 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 감지 역치
기간: 기준선, 72시간
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기계적 감지 역치: 굽힘 시 0.25~512 mN의 응력을 가하는 수정된 폰 프라이 모발(Opti-hair2-Set, Marstock Nervtest, 독일)의 표준화 세트를 사용하여 기계적 감지 역치(MDT)를 결정했습니다. 이 세트는 2의 계수로 등급이 매겨져 있으며(1-2초 접촉 시간), 둥근 끝과 0.5mm 직경을 가진 폰 프라이 모발의 피부 접촉 면적은 크기와 모양이 일정하여 통각 수용체 활성화를 돕는 날카로운 모서리를 방지했습니다. "한계법"을 사용하여 자극 강도를 증가 및 감소시키는 순서로 다섯 번의 역치 결정을 수행했으며, 이 다섯 계열의 기하 평균을 최종 역치로 사용했습니다.
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기준선, 72시간
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기계적 통증 역치
기간: 기준선, 72시간
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기계적 통증 역치: 8, 16, 32, 64, 128, 256, 512 mN의 힘을 가하는 사전 설정된 자극 강도를 가진 일곱 개의 핀프릭 기계적 자극기 세트(평평한 접촉 면적 직경 0.2 mm)가 기계적 통증 역치(MPT)를 측정하는 데 사용되었습니다.
이 자극기는 맞춤 제작되어 무게가 조절되었습니다.
첫 번째 예리함 인식에 도달할 때까지, 자극기는 2초 간격으로 켜고 2초 간격으로 끄는 방식으로 오름차순으로 적용되었습니다.
상승 및 하강 자극의 다섯 번 시퀀스의 기하 평균이 최종 역치로 사용되었습니다.
이 검사의 목적은 핀프릭 통감각 저하를 확인하는 것이었습니다.
근관 치료 시작 전에 환자는 봉투에 포장된 약물을 복용해야 합니다.
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기준선, 72시간
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기계적 통증 민감도
기간: 기준선, 72시간
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기계적 통증 민감도는 기계적 통역 역치에 사용된 것과 동일한 가중 압통 자극을 사용하여 측정됩니다.
자극-반응 함수를 얻기 위해, 이 일곱 가지 압통 자극이 균형 잡힌 순서로 각각 다섯 번씩 적용되며, 환자는 각 자극에 대해 0-10 VAS 척도로 통증 강도를 평가하도록 요청받습니다 ('0'은 통증이 없음을 나타냄; 10은 상상할 수 있는 가장 강한 통증을 나타냅니다).
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기준선, 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .