중산병원에서 시행하는 급성 심근경색증에 대한 일차적 경피적 관상동맥 중재술 임상 코호트 등록 연구 (ZSPPCI)
2026년 7월 31일 업데이트: Chunfeng Dai, Shanghai Zhongshan Hospital
중산병원에서 급성 심근경색증에 대한 일차 경피적 관상동맥 중재술을 시행한 임상 코호트 등록 연구
본 연구는 2009년 1월 1일부터 2028년 12월 31일까지 푸단대학 중산병원에서 급성 심근경색으로 진단받고 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 시행받은 환자를 대상으로 전향적 등록을 진행하는 레지스트리 기반 코호트 조사입니다.
기초 임상 특성, 시술 세부사항, 검사실 결과 및 약물 기록이 체계적으로 수집 및 기록될 예정입니다.
임상 추적 관찰은 입원 중 모니터링과 시술 후 최대 2년까지 이어지는 퇴원 후 감시를 모두 포함할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2009년 1월부터 2028년 12월까지 푸단대학 중산병원에서 급성 심근경색증(AMI)으로 진단받고 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 시행받은 환자들을 연속적으로 등록한 등록 전향적 연구입니다.
연구는 각 환자의 기본 인구통계학적 특성, 임상력, 신체 검사 데이터, 검사실 결과, 약물 사용 및 시술 세부 사항을 기록했습니다.
사전 정의된 임상 종점은 병원 내 및 장기 추적 관찰 사건을 모두 포함합니다.
전자는 전원 사망, 재발성 심근경색, 허혈에 의한 재시술, 악성 부정맥, 급성 심부전, 심인성 쇼크 및 뇌혈관 사고로 구성된 주요 심뇌혈관 사건(MACCE)과 다양한 출혈 사건, 통풍 발작 및 PCI 시술 중 미세순환 관류 상태를 포함합니다.
후자는 전원 사망, 재발성 심근경색, 허혈에 의한 재시술, 급성 심부전 재입원 및 뇌혈관 사고로 구성된 MACCE와 장기 추적 관찰 중 심장 기능 변화를 포함합니다.
악성 종양의 발생은 교란 요인의 잠재적 영향을 평가하기 위해 반증 종점으로 지정되었습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Zhongshan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 등록 기반 코호트 조사로, 2009년 1월 1일부터 2028년 12월 31일까지 푸단대학 중산병원에서 급성 심근경색증으로 진단받고 일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 환자를 전향적으로 등록합니다.
설명
포함 기준:
- 심장 트로포닌 T 수치가 상승하거나 감소하는 경우, 최소 한 번의 측정값이 0.014 ng/mL를 초과해야 함;
- 다음 중 최소 하나 이상의 증상이 존재해야 함: 심근 허혈 증상; 심전도 상의 신규 허혈성 변화; 병리적 Q 파; 허혈과 일치하는 새로운 심근 손실 또는 국소 벽 운동 이상의 영상학적 증거; 혈전의 존재를 확인하는 관상동맥 조영술;
- 1차 경피적 관상동맥 중재술을 시행 중인 경우;
- 연구 참여에 대한 자발적 동의서를 서면으로 제공한 경우.
제외 기준:
- 응급 경피적 관상동맥 중재술을 완료할 수 없는 경우(예: 수술 중 합병증 또는 시술을 견딜 수 없음).
- 경피적 관상동맥 중재술 전 혈전용해제 투여 이력이 있는 경우.
- 2형 또는 3형 심근경색 진단을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 급성 심근경색증 환자
Primary PCI를 받고 있는 급성 심근경색 환자
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기초 임상 특성, 시술 세부사항, 검사실 결과 및 투약 기록 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 MACCE 발생률
기간: 주변시술
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입원 기간 중 발생하는 주요 심혈관 및 뇌혈관 사건(MACCE)으로, 전원 사망, 재발성 심근경색증, 허혈에 의한 반복적 재관류술, 악성 부정맥, 급성 심부전, 심인성 쇼크 및 뇌혈관 사고를 포함합니다.
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주변시술
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장기 추적 관찰 중 MACCE 발생률
기간: PCI 후 2년
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퇴원 후 추적 관찰 기간 중 발생한 주요 심혈관 및 뇌혈관 사건(MACCE)으로, 이는 전원 사망, 재발성 급성 심근경색증, 허혈 유발 재시술, 급성 심부전으로 인한 재입원, 뇌혈관 사고를 포함합니다.
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PCI 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 중 출혈 사건 발생률
기간: 시술 중
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입원 중 다양한 출혈 사건
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시술 중
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입원 중 통풍 발작 발생률
기간: 시술 주변
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입원 중 통풍 발작
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시술 주변
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1차 PCI 시 심근 관류 장애 발생률
기간: 수술 전후
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TIMI < 3
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수술 전후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기간 추적 관찰 중 심장 기능 상태
기간: 최대 2년
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장기 추적 관찰 기간 동안 좌심실 구혈률(LVEF)의 변화를 기록하십시오.
정상 LVEF는 53% 이상이며, LVEF <50%는 심장 수축 기능 장애를 나타냅니다.
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최대 2년
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악성 종양의 발생률
기간: PCI 후 2년
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장기 추적 관찰 중 악성 종양의 발생률
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PCI 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chunfeng Dai, M.D., Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- B2021-833
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구에는 일부 기밀 내용이 포함되어 있습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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