Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk kohorteregisterundersøgelse om primær PCI for akut myokardieinfarkt på Zhongshan Hospital (ZSPPCI)

21. april 2026 opdateret af: Chunfeng Dai, Shanghai Zhongshan Hospital

Et klinisk kohortregisterstudie om primær PCI ved akut myokardieinfarkt på Zhongshan Hospital

Denne undersøgelse er en registerbaseret kohortundersøgelse, som prospektivt rekrutterer patienter, der blev diagnosticeret med akut myokardieinfarkt og gennemgik primær perkutan koronar intervention (PCI) på Zhongshan Hospital, Fudan University, mellem 1. januar 2009 og 31. december 2028. Baseline kliniske karakteristika, procedureoplysninger, laboratorieresultater og lægemiddelregistreringer vil blive systematisk indsamlet og dokumenteret. Den kliniske opfølgning vil omfatte både indlæggelsesovervågning og overvågning efter udskrivelse, der strækker sig op til to år efter proceduren.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en registreret prospektiv undersøgelse, der konsekvent inkluderede patienter, der blev diagnosticeret med akut myokardieinfarkt (AMI) og gennemgik primær perkutan koronar intervention (PCI) på Zhongshan Hospital, Fudan University, fra januar 2009 til december 2028. Studiet registrerede hver patients baseline demografiske data, klinisk historie, fysiske undersøgelsesdata, laboratorieresultater, medicinforbrug og procedureoplysninger. De foruddefinerede kliniske slutpunkter omfatter både indlæggelsestidspunkt og langtidsopfølgningshændelser. Den førstnævnte omfatter større uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (MACCE) bestående af død af alle årsager, tilbagevendende myokardieinfarkt, iskemi-drevet gentagen revaskularisering, ondartede arytmier, akut hjertesvigt, kardiogen shock og cerebrovaskulære ulykker, samt forskellige blødningshændelser, gigtudbrud og intraoperativ mikrocirkulationsperfusionsstatus under PCI. Den sidstnævnte omfatter MACCE bestående af død af alle årsager, tilbagevendende myokardieinfarkt, iskemi-drevet gentagen revaskularisering, genindlæggelse for akut hjertesvigt og cerebrovaskulære ulykker, samt ændringer i hjertets funktion under langtidsopfølgning. Forekomsten af ondartede svulster blev udpeget som et falsifikationsslutpunkt for at vurdere den potentielle indvirkning af forvirrende faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Shanghai Zhongshan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Chunfeng Dai, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er en registerbaseret kohorteundersøgelse, der prospektivt inkluderer patienter, som blev diagnosticeret med akut myokardieinfarkt og gennemgik primær perkutan koronarintervention (PCI) på Zhongshan Hospital, Fudan University, mellem 1. januar 2009 og 31. december 2028.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forhøjede eller faldende niveauer af kardial troponin T, med mindst én måling over 0,014 ng/mL;
  • Tilstedeværelse af mindst én af følgende: symptomer på myokardieiskæmi; nyopståede iskæmiske ændringer på EKG; patologisk Q-bølge; billeddannende evidens for nyt tab af levedygtig hjertemuskel eller regionale vægmotionsabnormaliteter i overensstemmelse med iskæmi; koronarangiografi, der bekræfter tilstedeværelsen af en thrombus;
  • Gennemgår primær PCI;
  • Frivilligt informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Ude af stand til at gennemføre akut PCI (f.eks. på grund af intraoperative komplikationer eller manglende tolerance til proceduren).
  • Tidligere administration af trombolytisk terapi før PCI.
  • Diagnose af type 2 eller type 3 myokardieinfarkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AMI-patienter, der gennemgår primær PCI
Patienter med akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær PCI
Andet: Indsamling af baselinekarakteristika
Indsamling af baseline kliniske karakteristika, procedureoplysninger, laboratorieresultater og medicinregistreringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af MACCE under indlæggelsen
Tidsramme: Periprocedural
Alvorlige uønskede kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser (MACCE), der forekommer under indlæggelse, herunder død af alle årsager, tilbagevendende myokardieinfarkt, iskemi-drevet gentagen revaskularisering, ondartede arytmier, akut hjertesvigt, kardiogen shock og cerebrovaskulære ulykker
Periprocedural
Forekomsten af MACCE under langtidsopfølgning
Tidsramme: 2 år efter PCI
Alvorlige uønskede hjerte- og hjernekarhændelser (MACCE) forekommende under ambulant opfølgning, herunder død af alle årsager, tilbagevendende akut myokardieinfarkt, iskemi-drevet gentagen revaskularisering, genindlæggelse for akut hjertesvigt og cerebrovaskulær ulykke.
2 år efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af blødningshændelser under indlæggelse
Tidsramme: Periprocedurel
Forskellige blødningshændelser under indlæggelsen
Periprocedurel
Forekomst af gigtanfald under indlæggelsen
Tidsramme: Periprocedural
Gigtbluss under hospitalsindlæggelse
Periprocedural
Forekomst af myokardieperfusionsforstyrrelse under primær PCI
Tidsramme: Periprocedurel
TIMI < 3
Periprocedurel

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunktionsstatus under langtidsopfølgning
Tidsramme: op til 2 år
Dokumenter ændringerne i venstre ventrikels ejektionsfraktion (LVEF) under langtidsopfølgning. En normal LVEF er over 53 %, mens en LVEF <50 % indikerer nedsat systolisk hjertefunktion.
op til 2 år
Forekomsten af Maligne Tumorer
Tidsramme: 2 år efter PCI
Forekomsten af ondartede svulster under langtidsopfølgning
2 år efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chunfeng Dai, M.D., Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2021-833

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningen indeholder nogle fortrolige oplysninger

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indsamling af baselinekarakteristika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner