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TF-CBT에서의 증상 변화 평가 및 종단적 개인 변화 효과 관찰 (EVOLVE)

2026년 2월 4일 업데이트: Lasse Bartels, University Children's Hospital, Zurich

TF-CBT에서의 증상 변이 평가 및 종적 개인 변화 효과 관찰

본 관찰 연구의 목표는 Cohen, Manarinno, & Deblinger(2017)의 아동 및 청소년을 위한 외상 중심 인지 행동 치료 과정에서 외상 경험이 있는 청소년의 외상 후 스트레스 증상 변화 수준에 대해 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

외상 후 스트레스 증상

개입 / 치료

다른: 아동 및 청소년을 위한 외상 중심 인지행동치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Lasse Bartels, PhD
전화번호: +41 44 249 56 60
이메일: lasse.bartels@kispi.uzh.ch

연구 장소

스위스
- Canton of Zurich
  - Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8008
    - 모병
    - University Children's Hospital Zurich
    - 연락하다:
      
      Lasse Bartels, PhD
      
      전화번호: +41 44 249 56 60
      
      이메일: lasse.bartels@kispi.uzh.ch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PTE/PTE를 경험하고 상당한 수준의 PTSS를 보여 외상 중심 치료가 필요한 12세에서 18세 사이의 청소년.

설명

참가자는 다음 조건을 충족하는 경우 포함됩니다:

12세에서 18세 사이일 것;
3세 이후에 발생한 DSM-5 A 기준에 따른 하나 이상의 외상 사건에 노출되었고, 최소 1개월 이상 경과한 경우(환자가 사건을 기억할 수 있는 능력과 외상 사건 후 첫 달에 PTSS의 높은 자발적 완화를 고려);
Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2)로 평가된 총 증상 점수 ≥25로 나타나는 DSM-5 PTSS의 높은 중증도를 보일 것;
비가해 성인 보호자가 치료에 참여 가능하고 주간 치료 세션에 참여할 의사가 있을 것(보호자 포함은 TF-CBT 치료 모델의 필수 요소);
주간 치료 세션에 참석할 의사와 능력이 있을 것;
프로젝트 동안 재외상화 위험을 최소화하기 위해 생활 환경이 안전하고 안정적일 것;
참가자와 보호자가 독일어를 충분히 구사할 것(즉, 평가[읽기] 및 치료[대화]에 참여 가능);
참가자와 보호자가 스마트폰을 소유할 것;
참가자와 보호자가 서면 동의서를 제공할 것.

참가자는 다음 조건에 해당하는 경우 제외됩니다:

급성 자살 행동을 보이거나 즉각적인 입원이 필요한 자살 사고가 있는 경우;
청소년 및 보호자 보고와 임상 평가에 기반하여 문서화된 발달 장애(예: 자폐 스펙트럼 장애) 또는 현재 정신병이 있는 경우;
임상 평가에 기반하여 심각한 약물 남용을 보이는 경우;
TF-CBT 동안 동시에 정신 치료에 참여하는 경우;
임상 평가에 기반하여 심각한 지적 장애를 보이는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
단축형, 반 개인 맞춤형 설문지 - 이른바 특이성 평가(IA) - 여섯 가지 ICD-11 PTSS와 환자에게 가장 고통스러운 여섯 가지 개인별 선택 PTSS를 평가합니다. 기간: TF-CBT 치료 시작 4주 전부터 2일마다 평가되며, TF-CBT 치료 과정 중에도 2일마다 평가됩니다; 최대 1년까지	12가지 증상은 아동 및 청소년 외상 스크린 2(Sachser et al., 2022)의 기초 평가에서 선정됩니다. 시각적 아날로그 척도를 사용하여 증상의 강도를 측정합니다(0 = 전혀 아님 - 100 = 극심함).	TF-CBT 치료 시작 4주 전부터 2일마다 평가되며, TF-CBT 치료 과정 중에도 2일마다 평가됩니다; 최대 1년까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
국제 우울증 설문지 (IDQ) 기간: 기준선, 치료 전, TF-CBT 안정화 및 기술 단계 후, TF-CBT 외상 서사 치료 단계 후, TF-CBT 인지 재구성 치료 단계 후, 치료 후, 3개월 추적 관찰; 최대 1.5년	ICD-11 단일 에피소드 우울 장애(자기 보고 및 보호자 보고); 점수 범위: 0 - 27; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨.	기준선, 치료 전, TF-CBT 안정화 및 기술 단계 후, TF-CBT 외상 서사 치료 단계 후, TF-CBT 인지 재구성 치료 단계 후, 치료 후, 3개월 추적 관찰; 최대 1.5년
국제 불안 설문지 (IAQ) 기간: 기준선, 치료 전, TF-CBT 안정화 및 기술 단계 후, TF-CBT 외상 서사 치료 단계 후, TF-CBT 인지 재구성 치료 단계 후, 치료 후, 3개월 추적 조사; 최대 1.5년	ICD-11 일반화된 불안 장애 (자기 보고 및 보호자 보고); 점수 범위: 0 - 24; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.	기준선, 치료 전, TF-CBT 안정화 및 기술 단계 후, TF-CBT 외상 서사 치료 단계 후, TF-CBT 인지 재구성 치료 단계 후, 치료 후, 3개월 추적 조사; 최대 1.5년
아동 외상 후 인지 척도 (CPTCI) 기간: 기준선, 치료 전, TF-CBT 안정화 및 기술 단계 후, TF-CBT 외상 서사 치료 단계 후, TF-CBT 인지 재구성 치료 단계 후, 치료 후, 3개월 후속 조치, 최대 1.5년	부정적 외상 관련 인지(자기 보고); 전체 척도 범위는 25점에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 더 역기능적인 외상 관련 인지를 나타냅니다.	기준선, 치료 전, TF-CBT 안정화 및 기술 단계 후, TF-CBT 외상 서사 치료 단계 후, TF-CBT 인지 재구성 치료 단계 후, 치료 후, 3개월 후속 조치, 최대 1.5년
아동 및 청소년 외상 선별 검사 2 (CATS-2) 기간: 기준선, 치료 전, TF-CBT 안정화 및 기술 단계 후, TF-CBT 외상 서술 치료 단계 후, TF-CBT 인지 재구성 치료 단계 후, 치료 후, 3개월 추적 관찰, 최대 1.5년	잠재적으로 외상적인 사건; DSM-5/ICD-11 외상 후 스트레스 증상(자기 보고 및 보호자 보고); 총 점수 범위: 0-60; 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 의미합니다.	기준선, 치료 전, TF-CBT 안정화 및 기술 단계 후, TF-CBT 외상 서술 치료 단계 후, TF-CBT 인지 재구성 치료 단계 후, 치료 후, 3개월 추적 관찰, 최대 1.5년
오하이오 청소년 척도 기능 척도 기간: 기준선, 치료 전, TF-CBT 안정화 및 기술 단계 후, TF-CBT 트라우마 서사 치료 단계 후, TF-CBT 인지 재구성 치료 단계 후, 치료 후, 3개월 추적 관찰, 최대 1.5년	일상 기능 수준 (자기 보고 및 간병인 보고); 점수 범위: 0-80, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.	기준선, 치료 전, TF-CBT 안정화 및 기술 단계 후, TF-CBT 트라우마 서사 치료 단계 후, TF-CBT 인지 재구성 치료 단계 후, 치료 후, 3개월 추적 관찰, 최대 1.5년
아동 및 청소년을 위한 심리치료의 부정적 효과 평가를 위한 인벤토리 기간: 치료 후 최대 1년	심리치료의 원치 않는 부작용(자기 보고 및 보호자 보고); 점수 범위: 0-54; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨.	치료 후 최대 1년
부모 수용 거부 질문지 (PARQ) 기간: 기준선, 치료 전, TF-CBT 안정화 및 기술 단계 후, TF-CBT 외상 서사 치료 단계 후, TF-CBT 인지 재구성 치료 단계 후, 치료 후, 3개월 추적 조사, 최대 1.5년	아동-부모 관계에서의 대인 관계적 수용 및 거부(자기보고 및 보호자 보고); 점수 범위: 24-96; 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨.	기준선, 치료 전, TF-CBT 안정화 및 기술 단계 후, TF-CBT 외상 서사 치료 단계 후, TF-CBT 인지 재구성 치료 단계 후, 치료 후, 3개월 추적 조사, 최대 1.5년
세션 평정 척도 (SRS) 기간: 모든 TF-CBT 치료 세션 후, 최대 1년 동안	치료적 관계 (자가 보고); 점수 범위: 0-40; 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 의미합니다.	모든 TF-CBT 치료 세션 후, 최대 1년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Children's Hospital, Zurich

협력자

Otto-Friedrich-University Bamberg

Catholic University of Eichstätt-Ingolstadt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)