Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TF-KPT:ssä tapahtuvien oirevaihteluiden arviointi ja pitkittäisten yksilöllisten muutosten vaikutusten tarkkailu (EVOLVE)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Lasse Bartels, University Children's Hospital, Zurich

TF-CBT:ssä tapahtuvien oirevaihteluiden arviointi ja pitkittäisten yksilöllisten muutosten vaikutusten tarkkailu

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka paljon nuorten, joilla on traumaattisia kokemuksia, posttraumaattisen stressin oireet muuttuvat lapsille ja nuorille suunnatun traumakeskeisen kognitiivisen käyttäytymisterapian aikana Cohenin, Manarinnon ja Deblingerin (2017) mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Sveitsi, 8008
        • Rekrytointi
        • University Children's Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

12–18-vuotiaat nuoret, joille kohdistettu hoito on aiheellinen kokemansa tai kokemiensa traumaattisten tapahtumien sekä merkittävän posttraumaattisen stressin vuoksi.

Kuvaus

Osallistujat hyväksytään, jos:

  1. he ovat 12–18-vuotiaita;
  2. heille on tapahtunut vähintään yksi tai useampi traumaattinen tapahtuma DSM-5 A-kriteerien mukaisesti 3 vuoden iän jälkeen ja viimeisimmän tapahtuman on tapahtunut vähintään 1 kuukausi sitten (ottaen huomioon potilaiden kyky muistaa tapahtuma(t) ja PTSS:n korkea spontaani remissio ensimmäisen kuukauden aikana traumaattisen tapahtuman jälkeen);
  3. heillä on korkea DSM-5 PTSS:n vakavuusaste, mikä ilmenee vähintään 25 kokonaissymptomipisteestä, mitattuna Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) -testillä;
  4. ei-rikoksentekevä aikuinen huoltaja on saatavilla hoitoon ja on halukas osallistumaan viikoittaisiin hoitotapaamisiin (huoltajan sisällyttäminen on olennainen osa TF-CBT-hoitomallia);
  5. he ovat halukkaita ja kykeneviä osallistumaan viikoittaisiin hoitotapaamisiin;
  6. heidän elinolosuhteensa ovat turvalliset ja vakaut, jotta uudelleentraumatisoitumisen riski projektin aikana minimoidaan;
  7. heillä ja heidän huoltajallaan on riittävä saksan kielen taito (eli osallistuakseen arviointiin [lukea] ja hoitoon [keskustella]);
  8. heillä ja heidän huoltajillaan on älypuhelin.
  9. he ja heidän huoltajansa ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Osallistujia ei hyväksytä, jos:

  1. heillä on akuutteja itsemurhakäyttäytymisen piirteitä tai itsemurha-ajatuksia, jotka vaativat välitöntä sairaalahoitoa;
  2. heillä on dokumentoitu kehityshäiriö (eli autismikirjon häiriö) tai nykyinen psykoottinen tila perustuen nuoren ja huoltajan raportteihin sekä kliiniseen arviointiin;
  3. heillä on vakavaa päihdekäyttöä kliinisen arvioinnin perusteella;
  4. he osallistuvat samanaikaiseen psykoterapiaan TF-CBT-hoidon aikana;
  5. heillä on vakavaa älyllistä vammaisuutta kliinisen arvioinnin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt, osittain yksilöllisesti räätälöity kyselylomake - niin sanottu Idiosynkraattinen arviointi (IA) - arvioi kuutta ICD-11 PTSS:ää plus kuusi yksilöllisesti valittua PTSS:ää, jotka ovat potilaalle ahdistavimmat.
Aikaikkuna: IA:ta arvioidaan joka toinen päivä neljä viikkoa ennen TF-CBT-hoidon alkamista sekä joka toinen päivä TF-CBT-hoidon aikana; jopa 1 vuoden ajan
12 oiretta valitaan perustason arvioinnissa käyttäen Child And Adolescent Trauma Screen 2 -mittaria (Sachser et al., 2022). Visuaalista analogista asteikkoa käytetään oireiden voimakkuuden mittaamiseen (0 = ei lainkaan - 100 = äärimmäinen)
IA:ta arvioidaan joka toinen päivä neljä viikkoa ennen TF-CBT-hoidon alkamista sekä joka toinen päivä TF-CBT-hoidon aikana; jopa 1 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen masennuskysely (IDQ)
Aikaikkuna: Alkutilanne, ennen hoitoa, TF-CBT:n vakauttamis- ja taitovaiheen jälkeen, TF-CBT:n traumakertomusvaiheen jälkeen, TF-CBT:n kognitiivisen uudelleenrakentamisen hoitovaiheen jälkeen, hoidon jälkeen, kolmen kuukauden seuranta; jopa 1,5 vuotta
ICD-11:n yksittäinen masennushäiriöepisodi (oma- ja hoitajan raportointi); pistemääräalue: 0 - 27; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Alkutilanne, ennen hoitoa, TF-CBT:n vakauttamis- ja taitovaiheen jälkeen, TF-CBT:n traumakertomusvaiheen jälkeen, TF-CBT:n kognitiivisen uudelleenrakentamisen hoitovaiheen jälkeen, hoidon jälkeen, kolmen kuukauden seuranta; jopa 1,5 vuotta
Kansainvälinen Ahdistuneisuuskysely (IAQ)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen hoitoa, TF-CBT:n stabiloinnin ja taitojen vaiheen jälkeen, TF-CBT:n traumakertomuksen hoitovaiheen jälkeen, TF-CBT:n kognitiivisen uudelleenrakentamisen hoitovaiheen jälkeen, hoidon jälkeen, kolmen kuukauden seuranta; jopa 1,5 vuotta
ICD-11 yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (oma- ja huoltajakysely); pistemäärä: 0 - 24; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Perustaso, ennen hoitoa, TF-CBT:n stabiloinnin ja taitojen vaiheen jälkeen, TF-CBT:n traumakertomuksen hoitovaiheen jälkeen, TF-CBT:n kognitiivisen uudelleenrakentamisen hoitovaiheen jälkeen, hoidon jälkeen, kolmen kuukauden seuranta; jopa 1,5 vuotta
Lapsen Posttraumaattisten Kognitioiden Inventaario (CPTCI)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen hoitoa, TF-CBT-stabilisaation ja taitojen vaiheen jälkeen, TF-CBT-traumanarratiivihoidon vaiheen jälkeen, TF-CBT-kognitiivisen rakentamishoidon vaiheen jälkeen, hoidon jälkeen, kolmen kuukauden seuranta, jopa 1,5 vuotta
Negatiiviset traumaan liittyvät kognitiot (itsearviointi); kokonaisskalan arvot vaihtelevat 25–100; korkeammat pisteet osoittavat enemmän toiminnallisia häiriöitä aiheuttavia traumaan liittyviä kognitioita.
Perustaso, ennen hoitoa, TF-CBT-stabilisaation ja taitojen vaiheen jälkeen, TF-CBT-traumanarratiivihoidon vaiheen jälkeen, TF-CBT-kognitiivisen rakentamishoidon vaiheen jälkeen, hoidon jälkeen, kolmen kuukauden seuranta, jopa 1,5 vuotta
Lasten ja nuorten traumakysely 2 (CATS-2)
Aikaikkuna: Perustaso, ennen hoitoa, TF-CBT-stabilisaation ja taitojen vaiheen jälkeen, TF-CBT-traumanarratiivihoidon vaiheen jälkeen, TF-CBT-kognitiivisen uudelleenrakentamisen hoidon vaiheen jälkeen, hoidon jälkeen, kolmen kuukauden seuranta, jopa 1,5 vuotta
Mahdollisesti traumaattiset tapahtumat; DSM-5/ICD-11 post-traumaattisen stressin oireet (oma- ja huoltajakertomus); kokonaispistemäärän vaihteluväli: 0-60; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta.
Perustaso, ennen hoitoa, TF-CBT-stabilisaation ja taitojen vaiheen jälkeen, TF-CBT-traumanarratiivihoidon vaiheen jälkeen, TF-CBT-kognitiivisen uudelleenrakentamisen hoidon vaiheen jälkeen, hoidon jälkeen, kolmen kuukauden seuranta, jopa 1,5 vuotta
Ohio Scales Youth Scales -toiminnallisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, ennen hoitoa, TF-CBT:n stabiloinnin ja taitovaiheen jälkeen, TF-CBT:n traumakertomuksen käsittelyvaiheen jälkeen, TF-CBT:n kognitiivisen uudelleenrakentamisen hoitovaiheen jälkeen, hoidon jälkeen, kolmen kuukauden seuranta, jopa 1,5 vuotta
Päivittäisen toimintakyvyn taso (oma- ja hoitajan raportti); pistemäärä: 0-80, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Perustaso, ennen hoitoa, TF-CBT:n stabiloinnin ja taitovaiheen jälkeen, TF-CBT:n traumakertomuksen käsittelyvaiheen jälkeen, TF-CBT:n kognitiivisen uudelleenrakentamisen hoitovaiheen jälkeen, hoidon jälkeen, kolmen kuukauden seuranta, jopa 1,5 vuotta
Psykoterapian negatiivisten vaikutusten arviointiin tarkoitettu inventaario lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen, enintään 1 vuosi
Psykoterapian ei-toivottuja negatiivisia vaikutuksia (oma- ja huoltajaraportti); pistemääräalue: 0–54; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Hoidon jälkeen, enintään 1 vuosi
Vanhempien hyväksymis-hylkäämiskysely (PARQ)
Aikaikkuna: Alkutilanne, ennen hoitoa, TF-CBT-stabilisaation ja taitojen vaiheen jälkeen, TF-CBT-traumanarratiivihoidon vaiheen jälkeen, TF-CBT-kognitiivisen rakentamisen hoidon vaiheen jälkeen, hoidon jälkeen, kolmen kuukauden seuranta, jopa 1,5 vuotta
Lapsen ja vanhemman välisen ihmissuhdehyväksynnän ja hylkäämisen mittaaminen (itse- ja huoltajaraportointi); pistemääräalue: 24-96; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Alkutilanne, ennen hoitoa, TF-CBT-stabilisaation ja taitojen vaiheen jälkeen, TF-CBT-traumanarratiivihoidon vaiheen jälkeen, TF-CBT-kognitiivisen rakentamisen hoidon vaiheen jälkeen, hoidon jälkeen, kolmen kuukauden seuranta, jopa 1,5 vuotta
Sessioarviointiasteikko (SRS)
Aikaikkuna: Jokaisen TF-CBT-hoitoistunnon jälkeen, enintään 1 vuoden ajan
Terapeuttinen suhde (itsearviointi); pistemääräalue: 0-40; korkeammat pisteet merkitsevät parempaa lopputulosta.
Jokaisen TF-CBT-hoitoistunnon jälkeen, enintään 1 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-00903

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa