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Evaluating Symptom Variations and Observing Longitudinal Individual Change Effects in TF-CBT (EVOLVE)

4. Februar 2026 aktualisiert von: Lasse Bartels, University Children's Hospital, Zurich
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das Ausmaß der Veränderung von posttraumatischen Belastungssymptomen bei Jugendlichen mit traumatischen Erfahrungen im Verlauf der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie für Kinder und Jugendliche nach Cohen, Manarinno & Deblinger (2017) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8008
        • Rekrutierung
        • University Children's Hospital Zurich
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jugendliche zwischen 12 und 18 Jahren, für die eine traumafokussierte Behandlung aufgrund eines PTE/PTEs, das sie erlebt haben, sowie eines signifikanten PTSS-Niveaus indiziert ist.

Beschreibung

Teilnehmer werden eingeschlossen, wenn:

  1. sie zwischen 12 und 18 Jahre alt sind;
  2. sie nach dem Alter von 3 Jahren mindestens einem oder mehreren traumatischen Ereignis(sen) gemäß den DSM-5 A-Kriterien ausgesetzt waren und dies mindestens 1 Monat zurückliegt (hinsichtlich der Fähigkeit der Patienten, sich an das Ereignis/die Ereignisse zu erinnern, und der hohen spontanen Remissionen von PTSS im ersten Monat nach einem traumatischen Ereignis);
  3. sie eine hohe Schwere der DSM-5 PTSS aufweisen, angezeigt durch einen Gesamtsymptomwert von ≥25, bewertet mit dem Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2);
  4. ein nicht straffälliger erwachsener Betreuer für die Behandlung verfügbar ist und bereit ist, an wöchentlichen Behandlungssitzungen teilzunehmen (die Einbeziehung eines Betreuers ist integraler Bestandteil des TF-CBT-Behandlungsmodells);
  5. sie bereit und in der Lage sind, wöchentliche Behandlungssitzungen zu besuchen;
  6. ihre Lebensumstände sicher und stabil sind, um das Risiko einer Retraumatisierung während des Projekts zu minimieren;
  7. sie und ihr Betreuer ausreichende Deutschkenntnisse haben (d.h., um an der Beurteilung [lesen] und Behandlung [sprechen] teilzunehmen);
  8. sie und ihre Betreuer ein Smartphone besitzen.
  9. sie und ihr Betreuer eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben haben.

Teilnehmer werden nicht eingeschlossen, wenn:

  1. sie akutes suizidales Verhalten zeigen oder suizidale Gedanken haben, die einen sofortigen Krankenhausaufenthalt erfordern;
  2. sie eine dokumentierte Entwicklungsstörung (d.h. Autismus-Spektrum-Störung) oder eine aktuelle Psychose haben, basierend auf Berichten von Jugendlichen und Betreuern sowie klinischer Beurteilung;
  3. sie eine schwere Substanzmissbrauchsproblematik basierend auf klinischer Beurteilung zeigen;
  4. sie während der TF-CBT an einer gleichzeitigen Psychotherapie teilnehmen;
  5. sie eine schwere geistige Behinderung basierend auf klinischer Beurteilung aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer, halb-individuell zugeschnittener Fragebogen – sogenannte Idiosynkratische Beurteilung (IA) – zur Bewertung der sechs ICD-11 PTSS plus sechs individuell ausgewählter PTSS, die für den Patienten am belastendsten sind.
Zeitfenster: Die IA wird alle zwei Tage vier Wochen vor Beginn der TF-CBT-Behandlung sowie alle zwei Tage während des Verlaufs der TF-CBT-Behandlung bewertet; bis zu 1 Jahr
Die 12 Symptome werden bei der Basisbewertung aus dem Child And Adolescent Trauma Screen 2 (Sachser et al., 2022) ausgewählt. Eine Visuelle Analogskala wird zur Erfassung der Symptomintensität verwendet (0 = überhaupt nicht - 100 = extrem).
Die IA wird alle zwei Tage vier Wochen vor Beginn der TF-CBT-Behandlung sowie alle zwei Tage während des Verlaufs der TF-CBT-Behandlung bewertet; bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Depressionsfragebogen (IDQ)
Zeitfenster: Baseline, vor der Behandlung, nach der TF-CBT-Stabilisierungs- und Kompetenzphase, nach der TF-CBT-Trauma-Narrativ-Behandlungsphase, nach der TF-CBT-kognitiven Umstrukturierungs-Behandlungsphase, nach der Behandlung, dreimonatige Nachuntersuchung; bis zu 1,5 Jahren
ICD-11 depressive Störung, einzelne Episode (Selbst- und Betreuerbericht); Punkteskala: 0 - 27; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, vor der Behandlung, nach der TF-CBT-Stabilisierungs- und Kompetenzphase, nach der TF-CBT-Trauma-Narrativ-Behandlungsphase, nach der TF-CBT-kognitiven Umstrukturierungs-Behandlungsphase, nach der Behandlung, dreimonatige Nachuntersuchung; bis zu 1,5 Jahren
Internationaler Angstfragebogen (IAQ)
Zeitfenster: Baseline, vor der Behandlung, nach der TF-CBT-Stabilisierungs- und Fertigkeitsphase, nach der TF-CBT-Trauma-Narrativ-Behandlungsphase, nach der TF-CBT-kognitiven Umstrukturierungs-Behandlungsphase, nach der Behandlung, dreimonatige Nachuntersuchung; bis zu 1,5 Jahren
ICD-11 generalisierte Angststörung (Selbst- und Betreuerbericht); Punktbereich: 0 - 24; höhere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis.
Baseline, vor der Behandlung, nach der TF-CBT-Stabilisierungs- und Fertigkeitsphase, nach der TF-CBT-Trauma-Narrativ-Behandlungsphase, nach der TF-CBT-kognitiven Umstrukturierungs-Behandlungsphase, nach der Behandlung, dreimonatige Nachuntersuchung; bis zu 1,5 Jahren
Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Behandlung, nach TF-CBT-Stabilisierungs- und Fertigkeitsphase, nach TF-CBT-Trauma-Narrativ-Behandlungsphase, nach TF-CBT-Kognitiver-Restrukturierungs-Behandlungsphase, nach der Behandlung, Drei-Monats-Nachuntersuchung, bis zu 1,5 Jahren
Negative traumabezogene Kognitionen (Selbstbericht); die Bereiche reichen von 25 bis 100 für die Gesamtskala; höhere Werte deuten auf dysfunktionalere traumabezogene Kognitionen hin.
Ausgangswert, vor der Behandlung, nach TF-CBT-Stabilisierungs- und Fertigkeitsphase, nach TF-CBT-Trauma-Narrativ-Behandlungsphase, nach TF-CBT-Kognitiver-Restrukturierungs-Behandlungsphase, nach der Behandlung, Drei-Monats-Nachuntersuchung, bis zu 1,5 Jahren
Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2)
Zeitfenster: Baseline, vor der Behandlung, nach TF-CBT-Stabilisierungs- und Fertigkeitsphase, nach TF-CBT-Trauma-Narrativ-Behandlungsphase, nach TF-CBT-kognitiver Umstrukturierungs-Behandlungsphase, nach der Behandlung, dreimonatige Nachuntersuchung, bis zu 1,5 Jahren
Potenzielle traumatische Ereignisse; DSM-5/ICD-11 posttraumatische Belastungssymptome (Selbst- und Betreuerbericht); Gesamtpunktzahlbereich: 0-60; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, vor der Behandlung, nach TF-CBT-Stabilisierungs- und Fertigkeitsphase, nach TF-CBT-Trauma-Narrativ-Behandlungsphase, nach TF-CBT-kognitiver Umstrukturierungs-Behandlungsphase, nach der Behandlung, dreimonatige Nachuntersuchung, bis zu 1,5 Jahren
Funktionsskala der Ohio Scales Youth Scales
Zeitfenster: Baseline, vor der Behandlung, nach der TF-CBT-Stabilisierungs- und Fertigkeitsphase, nach der TF-CBT-Trauma-Narrativ-Behandlungsphase, nach der TF-CBT-kognitiven Umstrukturierungsbehandlungsphase, nach der Behandlung, Nachuntersuchung nach drei Monaten, bis zu 1,5 Jahren
Level of daily functioning (self- and caregiver-report); score range: 0-80 higher scores mean better outcome.
Baseline, vor der Behandlung, nach der TF-CBT-Stabilisierungs- und Fertigkeitsphase, nach der TF-CBT-Trauma-Narrativ-Behandlungsphase, nach der TF-CBT-kognitiven Umstrukturierungsbehandlungsphase, nach der Behandlung, Nachuntersuchung nach drei Monaten, bis zu 1,5 Jahren
Inventar zur Erfassung negativer Effekte von Psychotherapie bei Kindern und Jugendlichen
Zeitfenster: Nach der Behandlung, bis zu 1 Jahr
Unerwünschte negative Auswirkungen von Psychotherapie (Selbst- und Betreuerbericht); Score-Bereich: 0-54; höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Nach der Behandlung, bis zu 1 Jahr
Elterliches Akzeptanz-Ablehnungs-Fragebogen (PARQ)
Zeitfenster: Baseline, vor der Behandlung, nach der TF-CBT-Stabilisierungs- und Fertigkeitsphase, nach der TF-CBT-Traumanarrativ-Behandlungsphase, nach der TF-CBT-kognitiven Umstrukturierungs-Behandlungsphase, nach der Behandlung, dreimonatige Nachuntersuchung, bis zu 1,5 Jahren
Interpersonale Akzeptanz und Ablehnung in der Kind-Eltern-Beziehung (Selbst- und Betreuerbericht); Punktzahlbereich: 24-96; höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, vor der Behandlung, nach der TF-CBT-Stabilisierungs- und Fertigkeitsphase, nach der TF-CBT-Traumanarrativ-Behandlungsphase, nach der TF-CBT-kognitiven Umstrukturierungs-Behandlungsphase, nach der Behandlung, dreimonatige Nachuntersuchung, bis zu 1,5 Jahren
Sitzungsbewertungsskala (SRS)
Zeitfenster: Nach jeder TF-CBT-Behandlungssitzung, bis zu 1 Jahr
Therapeutische Beziehung (Selbstbericht); Punktzahlbereich: 0-40; höhere Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
Nach jeder TF-CBT-Behandlungssitzung, bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Mitarbeiter

Otto-Friedrich-University Bamberg
Catholic University of Eichstätt-Ingolstadt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-00903

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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