Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Symptoomvariaties en Observatie van Longitudinale Individuele Veranderingseffecten in TF-CBT (EVOLVE)

4 februari 2026 bijgewerkt door: Lasse Bartels, University Children's Hospital, Zurich

Evaluatie van symptoomvariatie en observatie van longitudinale individuele veranderingseffecten in TF-CBT

Het doel van deze observationele studie is om inzicht te krijgen in de mate van verandering van posttraumatische stresssymptomen bij adolescenten met traumatische ervaringen tijdens het verloop van traumagerichte cognitieve gedragstherapie voor kinderen en adolescenten volgens Cohen, Manarinno, & Deblinger (2017).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

21

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Zwitserland, 8008
        • Werving
        • University Children's Hospital Zurich
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten tussen 12 en 18 jaar voor wie traumagerichte behandeling is geïndiceerd vanwege een PTE/PTE's die zij hebben ervaren, alsmede een significant niveau van PTSS.

Beschrijving

Deelnemers worden geïncludeerd als:

  1. zij tussen de 12 en 18 jaar oud zijn;
  2. zij blootgesteld zijn geweest aan minstens één of meer traumatische gebeurtenis(sen) volgens de DSM-5 A-criteria na de leeftijd van 3 jaar en minimaal 1 maand geleden (met betrekking tot het vermogen van patiënten om de gebeurtenis(sen) te herinneren en de hoge spontane remissies van PTSS in de eerste maand na een traumatische gebeurtenis);
  3. zij een hoge ernst van DSM-5 PTSS vertonen, zoals aangegeven door een totale symptoomscore van ≥25 beoordeeld met de Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2);
  4. een niet-delinquente volwassen verzorger beschikbaar is voor de behandeling en bereid is om deel te nemen aan wekelijkse behandelingssessies (de inclusie van een verzorger is integraal onderdeel van het TF-CBT-behandelmodel);
  5. zij bereid en in staat zijn om wekelijkse behandelingssessies bij te wonen;
  6. hun leefomstandigheden veilig en stabiel zijn om het risico op hertraumatisering tijdens het project te minimaliseren;
  7. zij en hun verzorger voldoende beheersing hebben van de Duitse taal (d.w.z. om deel te nemen aan beoordeling [lezen] en behandeling [spreken]);
  8. zij en hun verzorgers een smartphone bezitten.
  9. zij en hun verzorger schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben verleend.

Deelnemers worden niet geïncludeerd als:

  1. zij acuut suïcidaal gedrag vertonen of suïcidale gedachten hebben die onmiddellijke opname vereisen;
  2. zij een gedocumenteerde ontwikkelingsstoornis hebben (d.w.z. autismespectrumstoornis) of huidige psychose hebben op basis van rapportage van adolescent en verzorger en klinische beoordeling;
  3. zij ernstig middelengebruik vertonen op basis van klinische beoordeling;
  4. deelnemen aan gelijktijdige psychotherapie tijdens TF-CBT;
  5. ernstige verstandelijke beperking vertonen op basis van klinische beoordeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte, semi-individueel aangepaste vragenlijst - zogenaamde Idiosyncratische Beoordeling (IA) - die de zes ICD-11 PTSS plus zes individueel geselecteerde PTSS beoordeelt die het meest belastend zijn voor de patiënt.
Tijdsspanne: De IA zal elke twee dagen worden beoordeeld, vier weken vóór de start van de TF-CBT-behandeling, evenals elke twee dagen tijdens de TF-CBT-behandeling; tot 1 jaar
De 12 symptomen worden geselecteerd tijdens de baselinebeoordeling uit de Child And Adolescent Trauma Screen 2 (Sachser et al., 2022). Een visuele analoge schaal wordt gebruikt voor de intensiteit van symptomen (0 = helemaal niet - 100 = extreem)
De IA zal elke twee dagen worden beoordeeld, vier weken vóór de start van de TF-CBT-behandeling, evenals elke twee dagen tijdens de TF-CBT-behandeling; tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale Depressie Vragenlijst (IDQ)
Tijdsspanne: Baseline, pre-behandeling, na TF-CBT stabilisatie- en vaardighedenfase, na TF-CBT traumanarratief-behandelingsfase, na TF-CBT cognitieve herstructurering-behandelingsfase, post-behandeling, drie maanden follow-up; tot 1,5 jaar
ICD-11 enkelvoudige episode depressieve stoornis (zelf- en mantelzorgersrapportage); scorebereik: 0 - 27; hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Baseline, pre-behandeling, na TF-CBT stabilisatie- en vaardighedenfase, na TF-CBT traumanarratief-behandelingsfase, na TF-CBT cognitieve herstructurering-behandelingsfase, post-behandeling, drie maanden follow-up; tot 1,5 jaar
Internationale Angst Vragenlijst (IAQ)
Tijdsspanne: Baseline, pre-behandeling, na TF-CBT stabilisatie- en vaardigheidsfase, na TF-CBT trauma-narratieve behandelingsfase, na TF-CBT cognitieve herstructureringsbehandelingsfase, post-behandeling, follow-up na drie maanden; tot 1,5 jaar
ICD-11 gegeneraliseerde angststoornis (zelf- en verzorgerrapportage); scorebereik: 0 - 24; hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Baseline, pre-behandeling, na TF-CBT stabilisatie- en vaardigheidsfase, na TF-CBT trauma-narratieve behandelingsfase, na TF-CBT cognitieve herstructureringsbehandelingsfase, post-behandeling, follow-up na drie maanden; tot 1,5 jaar
Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)
Tijdsspanne: Baseline, pre-behandeling, na TF-CBT stabilisatie- en vaardigheidsfase, na TF-CBT trauma-narratieve behandeling fase, na TF-CBT cognitieve herstructurering-behandelingsfase, post-behandeling, follow-up na drie maanden, tot 1,5 jaar
Negatieve trauma-gerelateerde cognities (zelfrapportage); de bereiken zijn van 25 tot 100 voor de totale schaal; hogere scores duiden op meer disfunctionele trauma-gerelateerde cognities.
Baseline, pre-behandeling, na TF-CBT stabilisatie- en vaardigheidsfase, na TF-CBT trauma-narratieve behandeling fase, na TF-CBT cognitieve herstructurering-behandelingsfase, post-behandeling, follow-up na drie maanden, tot 1,5 jaar
Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2)
Tijdsspanne: Baseline, pre-behandeling, na TF-CBT stabilisatie- en vaardighedenfase, na TF-CBT traumaverhalenbehandelingsfase, na TF-CBT cognitieve herstructureringsbehandelingsfase, post-behandeling, drie-maanden follow-up, tot 1,5 jaar
Potentieel traumatische gebeurtenissen; DSM-5/ICD-11 posttraumatische stresssymptomen (zelf- en verzorgerrapportage); totaalscorebereik: 0-60; hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Baseline, pre-behandeling, na TF-CBT stabilisatie- en vaardighedenfase, na TF-CBT traumaverhalenbehandelingsfase, na TF-CBT cognitieve herstructureringsbehandelingsfase, post-behandeling, drie-maanden follow-up, tot 1,5 jaar
Functioneringsschaal van de Ohio Schalen Jeugdschalen
Tijdsspanne: Baseline, pre-behandeling, na TF-CBT stabilisatie- en vaardigheidsfase, na TF-CBT traumaverhaal behandelingsfase, na TF-CBT cognitieve herstructurering-behandelingsfase, post-behandeling, drie-maanden follow-up, tot 1,5 jaar
Niveau van dagelijks functioneren (zelf- en mantelzorgerrapportage); scorebereik: 0-80, hogere scores betekenen een beter resultaat.
Baseline, pre-behandeling, na TF-CBT stabilisatie- en vaardigheidsfase, na TF-CBT traumaverhaal behandelingsfase, na TF-CBT cognitieve herstructurering-behandelingsfase, post-behandeling, drie-maanden follow-up, tot 1,5 jaar
Inventaris voor de beoordeling van Negatieve Effecten van Psychotherapie voor kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: Na de behandeling, tot 1 jaar
Ongewenste negatieve effecten van psychotherapie (zelf- en mantelzorgersrapportage); scorebereik: 0-54; hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Na de behandeling, tot 1 jaar
Ouderlijke Acceptatie Afwijzing Vragenlijst (PARQ)
Tijdsspanne: Baseline, pre-behandeling, na TF-CBT stabilisatie- en vaardigheidsfase, na TF-CBT trauma-narratief behandelingsfase, na TF-CBT cognitieve herstructurering-behandelingsfase, post-behandeling, drie-maanden follow-up, tot 1,5 jaar
Interpersoonlijke acceptatie en afwijzing in de ouder-kindrelatie (zelf- en verzorgerrapportage); scorebereik: 24-96; hogere scores betekenen een slechtere uitkomst.
Baseline, pre-behandeling, na TF-CBT stabilisatie- en vaardigheidsfase, na TF-CBT trauma-narratief behandelingsfase, na TF-CBT cognitieve herstructurering-behandelingsfase, post-behandeling, drie-maanden follow-up, tot 1,5 jaar
Sessie Beoordelingsschaal (SRS)
Tijdsspanne: Na elke TF-CBT behandelingssessie, tot 1 jaar
Therapeutische Relatie (zelfrapportage); scoringsbereik: 0-40; hogere scores betekenen een beter resultaat.
Na elke TF-CBT behandelingssessie, tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-00903

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren