Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des variations des symptômes et observation des effets du changement individuel longitudinal dans la TF-CBT (EVOLVE)

4 février 2026 mis à jour par: Lasse Bartels, University Children's Hospital, Zurich
L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier le niveau de changement des symptômes de stress post-traumatique chez les adolescents ayant vécu des expériences traumatiques au cours d'une thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le traumatisme pour les enfants et les adolescents selon Cohen, Mannarino, & Deblinger (2017).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton of Zurich
      • Zurich, Canton of Zurich, Suisse, 8008
        • Recrutement
        • University Children's Hospital Zurich
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adolescents entre 12 et 18 ans pour lesquels un traitement centré sur le traumatisme est indiqué en raison d'un EPT/EPT qu'ils ont vécu ainsi qu'un niveau significatif d'ESPT.

La description

Les participants seront inclus si :

  1. ils ont entre 12 et 18 ans ;
  2. ils ont été exposés à au moins un ou plusieurs événement(s) traumatique(s) selon les critères A du DSM-5 après l'âge de 3 ans et datant d'au moins 1 mois (en tenant compte de la capacité des patients à se souvenir de l'(des) événement(s) et des rémissions spontanées élevées du SSPT au cours du premier mois après un événement traumatique) ;
  3. ils présentent une gravité élevée du SSPT selon le DSM-5, indiquée par un score total de symptômes ≥25 évalué avec le Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) ;
  4. un adulte responsable non impliqué dans l'infraction est disponible pour le traitement et prêt à participer aux séances de traitement hebdomadaires (l'inclusion d'un responsable est intégrale au modèle de traitement TF-CBT) ;
  5. ils sont disposés et capables d'assister aux séances de traitement hebdomadaires ;
  6. si leurs conditions de vie sont sûres et stables pour minimiser le risque de re-traumatisation pendant le projet ;
  7. eux et leur responsable maîtrisent suffisamment la langue allemande (c'est-à-dire pour participer à l'évaluation [lire] et au traitement [converser]) ;
  8. eux et leurs responsables possèdent un smartphone.
  9. eux et leur responsable ont donné leur consentement éclairé écrit.

Les participants ne seront pas inclus si :

  1. ils présentent un comportement suicidaire aigu ou ont des idées suicidaires nécessitant une hospitalisation immédiate ;
  2. ils ont un trouble du développement documenté (c'est-à-dire un trouble du spectre de l'autisme) ou une psychose actuelle basée sur les déclarations de l'adolescent et du responsable et l'évaluation clinique ;
  3. ils présentent une consommation abusive sévère de substances basée sur l'évaluation clinique ;
  4. ils participent à une psychothérapie concurrente pendant la TF-CBT ;
  5. ils présentent une déficience intellectuelle sévère basée sur l'évaluation clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire court, semi-individualisé - appelé Évaluation Idiosyncrasique (IA) - évaluant les six TSPT de la CIM-11 plus six TSPT individuellement sélectionnés qui sont les plus pénibles pour le patient.
Délai: L'IA sera évaluée tous les deux jours quatre semaines avant le début du traitement TF-CBT ainsi que tous les deux jours au cours du traitement TF-CBT ; jusqu'à 1 an
Les 12 symptômes sont sélectionnés lors de l'évaluation initiale à partir de l'Écran de traumatisme pour enfants et adolescents 2 (Sachser et al., 2022). Une échelle visuelle analogique est utilisée pour mesurer l'intensité des symptômes (0 = pas du tout - 100 = extrême)
L'IA sera évaluée tous les deux jours quatre semaines avant le début du traitement TF-CBT ainsi que tous les deux jours au cours du traitement TF-CBT ; jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire international sur la dépression (QID)
Délai: Baseline, pré-traitement, après la phase de stabilisation et de compétences de la TF-CBT, après la phase de traitement du récit traumatique de la TF-CBT, après la phase de restructuration cognitive de la TF-CBT, post-traitement, suivi à trois mois ; jusqu'à 1,5 an
Trouble dépressif à épisode unique CIM-11 (auto-évaluation et rapport du soignant) ; plage de score : 0 - 27 ; des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
Baseline, pré-traitement, après la phase de stabilisation et de compétences de la TF-CBT, après la phase de traitement du récit traumatique de la TF-CBT, après la phase de restructuration cognitive de la TF-CBT, post-traitement, suivi à trois mois ; jusqu'à 1,5 an
Questionnaire International sur l'Anxiété (IAQ)
Délai: Ligne de base, avant le traitement, après la phase de stabilisation et d'acquisition de compétences de la TCC-T, après la phase de traitement par récit traumatique de la TCC-T, après la phase de restructuration cognitive de la TCC-T, post-traitement, suivi à trois mois ; jusqu'à 1,5 an
Trouble anxieux généralisé CIM-11 (auto-évaluation et rapport du soignant) ; plage de scores : 0 - 24 ; des scores plus élevés indiquent un résultat plus défavorable.
Ligne de base, avant le traitement, après la phase de stabilisation et d'acquisition de compétences de la TCC-T, après la phase de traitement par récit traumatique de la TCC-T, après la phase de restructuration cognitive de la TCC-T, post-traitement, suivi à trois mois ; jusqu'à 1,5 an
Inventaire des cognitions post-traumatiques chez l'enfant (CPTCI)
Délai: Ligne de base, avant traitement, après la phase de stabilisation et de compétences de la TF-CBT, après la phase de traitement du récit traumatique de la TF-CBT, après la phase de restructuration cognitive de la TF-CBT, post-traitement, suivi à trois mois, jusqu'à 1,5 an
Cognitions négatives liées au traumatisme (auto-évaluation) ; les plages vont de 25 à 100 pour l'échelle totale ; des scores plus élevés indiquent des cognitions liées au traumatisme plus dysfonctionnelles.
Ligne de base, avant traitement, après la phase de stabilisation et de compétences de la TF-CBT, après la phase de traitement du récit traumatique de la TF-CBT, après la phase de restructuration cognitive de la TF-CBT, post-traitement, suivi à trois mois, jusqu'à 1,5 an
Écran de traumatisme pour enfants et adolescents 2 (CATS-2)
Délai: Ligne de base, avant traitement, après la phase de stabilisation et d'acquisition des compétences de la TF-CBT, après la phase de traitement par narration traumatique de la TF-CBT, après la phase de restructuration cognitive de la TF-CBT, post-traitement, suivi à trois mois, jusqu'à 1,5 an
Événements potentiellement traumatisants ; Symptômes de stress post-traumatique DSM-5/ICD-11 (auto-évaluation et rapport du soignant) ; plage de score total : 0-60 ; des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
Ligne de base, avant traitement, après la phase de stabilisation et d'acquisition des compétences de la TF-CBT, après la phase de traitement par narration traumatique de la TF-CBT, après la phase de restructuration cognitive de la TF-CBT, post-traitement, suivi à trois mois, jusqu'à 1,5 an
Échelle de fonctionnement des Ohio Scales Youth Scales
Délai: Ligne de base, avant traitement, après la phase de stabilisation et d'acquisition de compétences en TF-CBT, après la phase de traitement du récit traumatique en TF-CBT, après la phase de restructuration cognitive en TF-CBT, post-traitement, suivi à trois mois, jusqu'à 1,5 an
Niveau de fonctionnement quotidien (auto-évaluation et évaluation par l'aidant) ; échelle de score : 0-80, les scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Ligne de base, avant traitement, après la phase de stabilisation et d'acquisition de compétences en TF-CBT, après la phase de traitement du récit traumatique en TF-CBT, après la phase de restructuration cognitive en TF-CBT, post-traitement, suivi à trois mois, jusqu'à 1,5 an
Inventaire pour l'évaluation des effets négatifs de la psychothérapie pour les enfants et les adolescents
Délai: Post-traitement, jusqu'à 1 an
Effets négatifs indésirables de la psychothérapie (auto-évaluation et évaluation par le soignant) ; plage de scores : 0-54 ; des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
Post-traitement, jusqu'à 1 an
Questionnaire d'acceptation-rejet parental (PARQ)
Délai: Ligne de base, avant traitement, après la phase de stabilisation et d'acquisition des compétences de la TF-CBT, après la phase de traitement par récit traumatique de la TF-CBT, après la phase de traitement par restructuration cognitive de la TF-CBT, post-traitement, suivi à trois mois, jusqu'à 1,5 an
Acceptation et rejet interpersonnels dans la relation enfant-parent (auto-évaluation et rapport du soignant) ; plage de score : 24-96 ; des scores plus élevés indiquent un résultat moins favorable.
Ligne de base, avant traitement, après la phase de stabilisation et d'acquisition des compétences de la TF-CBT, après la phase de traitement par récit traumatique de la TF-CBT, après la phase de traitement par restructuration cognitive de la TF-CBT, post-traitement, suivi à trois mois, jusqu'à 1,5 an
Échelle d'évaluation de la session (SRS)
Délai: Après chaque séance de traitement TF-CBT, jusqu'à 1 an
Relation Thérapeutique (auto-évaluation) ; plage de score : 0-40 ; des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.
Après chaque séance de traitement TF-CBT, jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Children's Hospital, Zurich

Collaborateurs

Otto-Friedrich-University Bamberg
Catholic University of Eichstätt-Ingolstadt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-00903

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner