수술 후 조기 재활을 위한 AI 의사결정 지원 시스템의 임상 평가 (DESIRE)
위장관 및 종양 수술 후 조기 재활을 안내하는 인공지능 기반 의사결정 지원 도구의 임상적 효과 및 구현 평가
위장관 또는 종양 수술 후, 환자가 언제 안전하게 조기 재활을 시작하거나 퇴원을 향해 나아갈 준비가 되었는지 결정하기 어려울 수 있습니다. 지연은 입원 기간을 연장할 수 있는 반면, 조급한 결정은 위험을 증가시킬 수 있습니다.
이 연구는 수술 후 조기 재활 및 퇴원 계획을 할 준비가 될 가능성이 높은 환자를 식별하기 위해 일상적으로 수집된 병원 데이터를 분석하는 인공 지능(AI) 기반 의사 결정 지원 도구를 평가합니다. 이 도구는 간단한 예/아니오 출력을 제공하여 임상 의사가 의사 결정을 내리는 데 도움을 줍니다.
AI 도구는 임상적 판단을 대체하지 않습니다. 치료 의사는 모든 치료 결정에 대해 완전한 책임을 집니다.
이 연구의 목적은 이 도구가 임상 실무에서 얼마나 잘 작동하는지, 그리고 수술 후 치료를 지원하기 위해 어떻게 안전하고 효과적으로 구현될 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위장관 또는 종양 수술을 받는 환자는 종종 수술 후 세심한 모니터링이 필요합니다. 수술 후 며칠 동안 의료 전문가는 활력 징후, 검사실 결과, 회복 진행 상황 및 병원 기반 치료 필요성과 같은 많은 요소를 평가합니다. 이 정보를 바탕으로 환자가 언제 안전하게 조기 재활을 시작하거나 퇴원 계획으로 나아갈 수 있는지에 대한 결정이 내려집니다.
이 연구에서 연구자들은 이러한 결정을 돕기 위해 설계된 인공 지능(AI) 기반 의사 결정 지원 도구를 평가하고 있습니다. 이 도구는 인구 통계학적 데이터, 수술 유형, 활력 징후, 검사실 수치 및 약물 정보를 포함하여 전자 환자 기록에서 정기적으로 수집된 정보를 분석합니다. 이러한 데이터를 사용하여 시스템은 수술 후 이틀째에 환자가 조기 재활 및 퇴원 계획을 시작할 준비가 되었는지 여부를 나타내는 간단한 예/아니오 출력을 제공합니다.
AI 도구는 단지 조언용입니다. 치료 결정을 내리지 않으며 어떤 조치도 시작할 수 없습니다. 치료 의사는 항상 환자의 상태를 독립적으로 검토하고 치료, 재활 및 퇴원 계획에 대한 최종 결정을 내립니다.
이 연구는 두 가지 주요 측면에 초점을 맞추고 있습니다:
- AI 도구가 조기 재활 및 퇴원 계획을 시작할 준비가 된 환자를 얼마나 정확하게 식별하는지.
- 이 도구를 일상적인 임상 업무 흐름에 안전하고 실용적으로 통합할 수 있는 방법.
이 연구에 참여한다고 해서 치료 기준이 바뀌지는 않습니다. 모든 환자는 기존 병원 프로토콜에 따라 정기적인 수술 후 치료를 계속 받습니다. AI 도구는 단지 의료진을 위한 추가 정보원으로만 사용됩니다.
AI 시스템에서 사용되는 환자 데이터는 보안이 유지되는 병원 시스템 내에서 처리되며 데이터 보호 규정에 따라 처리됩니다. 이 연구를 위해 특별히 추가 검사나 절차가 필요하지 않습니다.
이 연구의 결과는 시기적절한 재활 및 퇴원 계획을 지원함으로써 환자 안전을 유지하면서 불필요한 입원 기간을 단축할 수 있어 수술 후 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Denise Hilling, MD, PhD
- 전화번호: +31 10 704 19 02
- 이메일: d.hilling@erasmusmc.nl
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam
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연락하다:
- Denise Hilling, MD PhD
- 전화번호: +31 10 704 19 02
- 이메일: d.hilling@erasmusmc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 위장관 또는 종양 수술을 받는 환자
- 수술 후 외과 병동에 입원
- 수술 후 최소 2일간 입원 예정
제외 기준:
- 수술 후 2일째 예측 시점에 중환자실(ICU)에 입원 중인 환자
- 네덜란드어 또는 영어로 동의서 작성이 불가능한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 2일 이상 입원한 위장관/종양학적 수술을 받은 103명 환자 코호트
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이 중재는 위장관 또는 종양 수술 후 환자가 병원 특정 중재를 필요로 할 위험을 수술 후 2일째 예측하기 위해 일상적으로 수집된 전자 건강 기록 데이터를 분석하는 잠금, 비적응형 인공 지능(AI) 기반 임상 의사 결정 지원 시스템(DESIRE)의 임상 사용으로 구성됩니다. 시스템은 인구통계학적, 수술 주변기, 활력 징후, 검사실 및 약물 관련 변수를 자동으로 추출하고 환자가 추가 병원 치료가 필요할 위험이 낮은지 여부를 나타내는 이진(예/아니오) 출력을 생성합니다. 사전 정의된 보수적 임계값은 조기 재활이 가능한 환자를 식별하는 데 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재활 영역으로의 조기 이전 후 30일 이내에 병원별 치료의 계획되지 않은 강화가 필요한 환자의 비율.
기간: 수술 후 2일차(AI 예측 및 재활 영역으로의 잠재적 이송 시점)부터 수술 후 30일까지
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이것은 다음과 같은 사건들 중 하나로 구성된 복합 결과입니다: 중환자실 입원 재수술 방사선학적 중재 정맥 내 항생제 투여 호흡 부전 (새로운 산소 보충 필요) 30일 사망률 30일 응급 재입원 |
수술 후 2일차(AI 예측 및 재활 영역으로의 잠재적 이송 시점)부터 수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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