Клиническая оценка системы поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта для ранней реабилитации после операции (DESIRE)
Оценка клинической эффективности и внедрения инструмента поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта, направляющего раннюю реабилитацию после желудочно-кишечных и онкологических операций
После операций на желудочно-кишечном тракте или онкологических операций может быть сложно определить, когда пациент готов безопасно начать раннюю реабилитацию или двигаться к выписке. Задержки могут продлить пребывание в больнице, в то время как преждевременные решения могут увеличить риски.
В этом исследовании оценивается инструмент поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта (ИИ), который анализирует регулярно собираемые данные больницы, чтобы определить пациентов, которые, вероятно, готовы к ранней реабилитации и планированию выписки после операции. Инструмент предоставляет простой вывод «да/нет» для поддержки клиницистов в принятии решений.
Инструмент ИИ не заменяет клиническое суждение. Лечащие врачи остаются полностью ответственными за все решения по уходу.
Цель этого исследования — изучить, насколько хорошо этот инструмент работает в клинической практике и как его можно безопасно и эффективно внедрить для поддержки послеоперационного ухода.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты, перенесшие желудочно-кишечную или онкологическую операцию, часто требуют тщательного наблюдения после хирургического вмешательства. В дни после операции медицинские работники оценивают множество факторов, таких как жизненные показатели, результаты лабораторных исследований, прогресс восстановления и необходимость стационарного лечения. На основе этой информации принимаются решения о том, когда пациенты могут безопасно начать раннюю реабилитацию или перейти к планированию выписки.
В этом исследовании учёные оценивают инструмент поддержки принятия решений на основе искусственного интеллекта (ИИ), предназначенный для помощи клиницистам в принятии этих решений. Инструмент анализирует регулярно собираемую информацию из электронной истории болезни пациента, включая демографические данные, тип операции, жизненные показатели, лабораторные значения и информацию о лекарствах. Используя эти данные, система предоставляет простой вывод «да/нет», указывающий, готов ли пациент, вероятно, к ранней реабилитации и планированию выписки на второй день после операции.
Инструмент ИИ носит исключительно рекомендательный характер. Он не принимает решения о лечении и не может инициировать какие-либо действия. Лечащий врач всегда самостоятельно оценивает состояние пациента и принимает окончательное решение о лечении, реабилитации и планировании выписки.
Исследование сосредоточено на двух основных аспектах:
- Насколько точно инструмент ИИ идентифицирует пациентов, готовых к ранней реабилитации и планированию выписки.
- Как инструмент может быть безопасно и практически интегрирован в повседневные клинические рабочие процессы.
Участие в этом исследовании не меняет стандарты лечения. Все пациенты продолжают получать обычное послеоперационное лечение в соответствии с существующими больничными протоколами. Инструмент ИИ служит исключительно дополнительным источником информации для клиницистов.
Данные пациентов, используемые системой ИИ, обрабатываются в защищённых больничных системах и обрабатываются в соответствии с правилами защиты данных. Никаких дополнительных тестов или процедур, специально предназначенных для этого исследования, не требуется.
Результаты этого исследования могут помочь улучшить послеоперационный уход, способствуя своевременной реабилитации и планированию выписки, потенциально сокращая ненужное пребывание в больнице при сохранении безопасности пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Denise Hilling, MD, PhD
- Номер телефона: +31 10 704 19 02
- Электронная почта: d.hilling@erasmusmc.nl
Места учебы
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды
- Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam
-
Контакт:
- Denise Hilling, MD PhD
- Номер телефона: +31 10 704 19 02
- Электронная почта: d.hilling@erasmusmc.nl
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Проходящие желудочно-кишечную или онкологическую хирургию
- Послеоперационная госпитализация в хирургическое отделение
- Ожидается пребывание в стационаре не менее 2 дней после операции
Критерии исключения:
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) на момент прогноза на 2-й послеоперационный день
- Неспособность предоставить информированное согласие на голландском или английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта из 103 пациентов, перенесших ГЭ/онкологическую хирургию и госпитализированных >2 дней после операции
|
Вмешательство заключается в клиническом использовании заблокированной, неадаптивной системы поддержки принятия клинических решений (DESIRE) на основе искусственного интеллекта (ИИ), которая анализирует регулярно собираемые данные электронных медицинских карт для прогнозирования на 2-й послеоперационный день риска того, что пациенту потребуются специфические для больницы вмешательства после желудочно-кишечной или онкологической хирургии. Система автоматически извлекает демографические, периоперационные, связанные с жизненными показателями, лабораторные и медикаментозные переменные и генерирует бинарный (да/нет) вывод, указывающий, находится ли пациент, вероятно, в группе низкого риска, требующей дополнительной больничной помощи. Для определения пациентов, подходящих для ранней реабилитации, используется заранее установленный консервативный порог. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов, требующих незапланированного усиления госпитальной помощи в течение 30 дней после раннего перевода в реабилитационное отделение.
Временное ограничение: С 2-го послеоперационного дня (время прогнозирования ИИ и возможного перевода в реабилитационную зону) до 30 дней после операции
|
Это составной исход, состоящий из любого из следующих событий: Госпитализация в ОРИТ Повторная операция Радиологическое вмешательство Назначение внутривенных антибиотиков Дыхательная недостаточность (новая потребность в дополнительном кислороде) 30-дневная летальность 30-дневная неотложная повторная госпитализация |
С 2-го послеоперационного дня (время прогнозирования ИИ и возможного перевода в реабилитационную зону) до 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DESIRE implementation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .