人工智能决策支持用于术后早期康复的临床评估 (DESIRE)
基于人工智能的决策支持工具在胃肠道及肿瘤外科术后早期康复指导中的临床有效性与实施评估
在胃肠道或肿瘤手术后，通常难以判断患者何时可以安全开始早期康复或准备出院。延迟可能导致住院时间延长，而过早决定可能增加风险。
本研究评估一种基于人工智能的决策支持工具，该工具通过分析常规收集的医院数据来识别术后可能适合早期康复和出院规划的患者。该工具提供简单的“是/否”输出，以支持临床医生的决策。
人工智能工具不能替代临床判断。主治医生仍需对所有护理决策负全责。
本研究旨在检验该工具在临床实践中的表现，以及如何安全有效地实施该工具以支持术后护理。
研究概览
详细说明
接受胃肠道或肿瘤手术的患者术后通常需要仔细监测。 在手术后的几天里，医疗专业人员会评估许多因素，如生命体征、实验室结果、恢复进展以及是否需要住院治疗。 基于这些信息，决定患者何时可以安全地开始早期康复或进入出院计划阶段。
在这项研究中，研究人员正在评估一种基于人工智能（AI）的决策支持工具，旨在帮助临床医生做出这些决策。 该工具分析从电子病历中常规收集的信息，包括人口统计数据、手术类型、生命体征、实验室值和药物信息。 利用这些数据，系统提供一个简单的“是/否”输出，表明患者在术后第二天是否可能准备好进行早期康复和出院计划。
AI工具仅为建议性工具。 它不做出治疗决策，也不能启动任何操作。 主治医生始终独立审查患者的状况，并就护理、康复和出院计划做出最终决定。
本研究重点关注两个主要方面：
- AI工具识别准备好进行早期康复和出院计划的患者的准确性。
- 该工具如何安全且实际地整合到日常临床工作流程中。
参与本研究不会改变护理标准。 所有患者根据现有医院协议继续接受常规术后护理。 AI工具仅作为临床医生的额外信息来源。
AI系统使用的患者数据在安全的医院系统内处理，并按照数据保护法规进行处理。 本研究不需要额外的测试或程序。
本研究的结果可能通过支持及时的康复和出院计划来改善术后护理，有可能在保持患者安全的同时减少不必要的住院时间。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Denise Hilling, MD, PhD
- 电话号码：+31 10 704 19 02
- 邮箱：d.hilling@erasmusmc.nl
学习地点
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Rotterdam、荷兰
- Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam
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接触：
- Denise Hilling, MD PhD
- 电话号码：+31 10 704 19 02
- 邮箱：d.hilling@erasmusmc.nl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上的成年人
- 接受胃肠或肿瘤手术
- 术后入住外科病房
- 预计术后至少住院2天
排除标准：
- 术后第2天预测时已入住重症监护室（ICU）
- 无法用荷兰语或英语提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：103名接受胃肠/肿瘤手术且术后住院超过2天的患者队列
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干预措施包括临床使用一个锁定、非自适应的基于人工智能（AI）的临床决策支持系统（DESIRE），该系统通过分析常规收集的电子健康记录数据，在术后第2天预测患者在接受胃肠道或肿瘤手术后需要医院特定干预的风险。 该系统自动提取人口统计学、围手术期、生命体征、实验室和药物相关变量，并生成一个二元（是/否）输出，指示患者是否需要额外医院护理的风险较低。使用预定义的保守阈值来识别符合早期康复条件的患者。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在早期转至康复区后30天内，需要非计划性升级医院特定护理的患者比例。
大体时间：从术后第2天（AI预测时间及可能转至康复区域）至术后30天
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这是一个复合结局，包含以下任一事件： ICU入院 再次手术 放射学干预 静脉抗生素治疗 呼吸衰竭（新出现的需补充氧气） 30天死亡率 30天紧急再入院 |
从术后第2天（AI预测时间及可能转至康复区域）至术后30天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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