Klinische Bewertung von KI-Entscheidungsunterstützung für die Frühmobilisation nach Operationen (DESIRE)
Evaluation der klinischen Wirksamkeit und Implementierung eines auf künstlicher Intelligenz basierenden Entscheidungsunterstützungstools, das die frühe Rehabilitation nach gastrointestinalen und onkologischen chirurgischen Eingriffen leitet
Nach gastrointestinalen oder onkologischen Operationen kann es schwierig sein zu bestimmen, wann ein Patient bereit ist, sicher mit der frühen Rehabilitation zu beginnen oder sich auf die Entlassung vorzubereiten. Verzögerungen können den Krankenhausaufenthalt verlängern, während voreilige Entscheidungen die Risiken erhöhen können.
Diese Studie bewertet ein auf künstlicher Intelligenz (KI) basierendes Entscheidungsunterstützungstool, das routinemäßig gesammelte Krankenhausdaten analysiert, um Patienten zu identifizieren, die wahrscheinlich für die frühe Rehabilitation und Entlassungsplanung nach einer Operation bereit sind. Das Tool liefert eine einfache Ja/Nein-Ausgabe, um Kliniker bei ihren Entscheidungen zu unterstützen.
Das KI-Tool ersetzt nicht die klinische Einschätzung. Die behandelnden Ärzte bleiben voll verantwortlich für alle Versorgungsentscheidungen.
Zweck dieser Studie ist es, zu untersuchen, wie gut dieses Tool in der klinischen Praxis funktioniert und wie es sicher und effektiv implementiert werden kann, um die postoperative Versorgung zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer gastrointestinalen oder onkologischen Operation unterziehen, benötigen oft eine sorgfältige Überwachung nach dem Eingriff. In den Tagen nach der Operation bewerten medizinische Fachkräfte viele Faktoren, wie Vitalzeichen, Laborergebnisse, Genesungsfortschritt und den Bedarf an klinikbasierten Behandlungen. Basierend auf diesen Informationen werden Entscheidungen darüber getroffen, wann Patienten sicher mit einer frühen Rehabilitation beginnen oder zur Entlassungsplanung übergehen können.
In dieser Studie bewerten Forscher ein KI-basiertes Entscheidungsunterstützungswerkzeug, das Kliniker bei diesen Entscheidungen unterstützen soll. Das Werkzeug analysiert routinemäßig gesammelte Informationen aus der elektronischen Patientenakte, einschließlich demografischer Daten, Art der Operation, Vitalzeichen, Laborwerten und Medikationsinformationen. Anhand dieser Daten liefert das System eine einfache Ja/Nein-Ausgabe, die angibt, ob ein Patient am zweiten Tag nach der Operation wahrscheinlich bereit für frühe Rehabilitation und Entlassungsplanung ist.
Das KI-Werkzeug dient ausschließlich beratenden Zwecken. Es trifft keine Behandlungsentscheidungen und kann keine Maßnahmen einleiten. Der behandelnde Arzt überprüft den Zustand des Patienten stets unabhängig und trifft die endgültige Entscheidung über Behandlung, Rehabilitation und Entlassungsplanung.
Die Studie konzentriert sich auf zwei Hauptaspekte:
- Wie genau das KI-Werkzeug Patienten identifiziert, die für frühe Rehabilitation und Entlassungsplanung bereit sind.
- Wie das Werkzeug sicher und praktisch in den klinischen Arbeitsalltag integriert werden kann.
Die Teilnahme an dieser Studie ändert nicht den Behandlungsstandard. Alle Patienten erhalten weiterhin routinemäßige postoperative Versorgung gemäß den bestehenden Krankenhausprotokollen. Das KI-Werkzeug dient ausschließlich als zusätzliche Informationsquelle für Kliniker.
Die vom KI-System verwendeten Patientendaten werden innerhalb sicherer Krankenhaussysteme verarbeitet und gemäß den Datenschutzbestimmungen behandelt. Für diese Studie sind keine zusätzlichen Tests oder Verfahren erforderlich.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, die postoperative Versorgung zu verbessern, indem sie rechtzeitige Rehabilitation und Entlassungsplanung unterstützen, möglicherweise unnötige Krankenhausaufenthalte reduzieren und gleichzeitig die Patientensicherheit gewährleisten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Denise Hilling, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 10 704 19 02
- E-Mail: d.hilling@erasmusmc.nl
Studienorte
-
-
-
Rotterdam, Niederlande
- Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam
-
Kontakt:
- Denise Hilling, MD PhD
- Telefonnummer: +31 10 704 19 02
- E-Mail: d.hilling@erasmusmc.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
- Unterzogen sich gastrointestinaler oder onkologischer Chirurgie
- Postoperativ auf der chirurgischen Station aufgenommen
- Erwartete Verweildauer von mindestens 2 Tagen nach der Operation
Ausschlusskriterien:
- Zum Zeitpunkt der Vorhersage am postoperativen Tag 2 auf der Intensivstation (ICU) aufgenommen
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung auf Niederländisch oder Englisch zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kohorte von 103 Patienten, die sich einer GE-/onkologischen Chirurgie unterzogen und >2 Tage nach der Operation aufgenommen wurden
|
Die Intervention besteht aus der klinischen Anwendung eines gesperrten, nicht adaptiven künstlichen Intelligenz (KI)-basierten klinischen Entscheidungsunterstützungssystems (DESIRE), das routinemäßig gesammelte elektronische Gesundheitsdaten analysiert, um am zweiten postoperativen Tag das Risiko vorherzusagen, dass ein Patient nach gastrointestinaler oder onkologischer Chirurgie krankenhausspezifische Interventionen benötigen wird. Das System extrahiert automatisch demografische, perioperative, Vitalparameter-, Labor- und medikamentenbezogene Variablen und erzeugt eine binäre (ja/nein) Ausgabe, die anzeigt, ob der Patient voraussichtlich ein geringes Risiko für die Notwendigkeit zusätzlicher Krankenhausversorgung hat. Ein vordefinierter konservativer Schwellenwert wird verwendet, um Patienten zu identifizieren, die für eine frühzeitige Rehabilitation in Frage kommen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen nach frühzeitiger Verlegung in den Rehabilitationsbereich eine ungeplante Eskalation der krankenhausspezifischen Versorgung benötigen.
Zeitfenster: Vom zweiten postoperativen Tag (Zeitpunkt der KI-Vorhersage und möglicher Transfer in den Rehabilitationsbereich) bis zu 30 Tagen nach der Operation
|
Dies ist ein zusammengesetztes Ergebnis, das aus einem der folgenden Ereignisse besteht: Aufnahme auf die Intensivstation Re-Operation Radiologische Intervention Verabreichung von intravenösen Antibiotika Atemversagen (neuer Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff) 30-Tage-Mortalität 30-Tage-Notfallwiederaufnahme |
Vom zweiten postoperativen Tag (Zeitpunkt der KI-Vorhersage und möglicher Transfer in den Rehabilitationsbereich) bis zu 30 Tagen nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DESIRE implementation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Magen-Darm-Krebs
-
David BushnellNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Holden Comprehensive...Aktiv, nicht rekrutierendNeuroendokriner Tumor Gastrointestinal, Hormon-sezernierend | Neuroendokriner Tumor, bösartigVereinigte Staaten
-
Louisiana State University Health Sciences Center...AbgeschlossenAnämie | Dünndarmblutung | AngioektasienVereinigte Staaten
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenVaskulitis | Demenz | Fieber unbekannter Herkunft | Herzerkrankung | Osteomyelitis | Entzündliche Krankheit | FDG Avid CancersVereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenNeuroendokrine Tumoren | Neuroendokrines Karzinom | Neoplasma der Bauchspeicheldrüse | Neuroendokriner Tumor Gastrointestinal, Hormon-sezernierendItalien