Valutazione Clinica del Supporto Decisionale AI per la Riabilitazione Precoce Dopo l'Intervento Chirurgico (DESIRE)
Valutazione dell'Efficacia Clinica e dell'Implementazione di uno Strumento di Supporto Decisionale Basato sull'Intelligenza Artificiale che Guida la Riabilitazione Precoce Dopo Chirurgia Gastrointestinale e Oncologica
Dopo un intervento chirurgico gastrointestinale o oncologico, può essere difficile determinare quando un paziente è pronto per iniziare in sicurezza la riabilitazione precoce o procedere verso la dimissione. I ritardi possono prolungare la degenza ospedaliera, mentre decisioni premature possono aumentare i rischi.
Questo studio valuta uno strumento di supporto decisionale basato sull'intelligenza artificiale (IA) che analizza i dati ospedalieri raccolti di routine per identificare i pazienti che probabilmente sono pronti per la riabilitazione precoce e la pianificazione della dimissione dopo l'intervento chirurgico. Lo strumento fornisce un semplice output sì/no per supportare i clinici nel loro processo decisionale.
Lo strumento di IA non sostituisce il giudizio clinico. I medici curanti rimangono pienamente responsabili di tutte le decisioni terapeutiche.
Lo scopo di questo studio è esaminare quanto bene questo strumento funzioni nella pratica clinica e come possa essere implementato in modo sicuro ed efficace per supportare le cure postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che si sottopongono a interventi chirurgici gastrointestinali o oncologici spesso richiedono un attento monitoraggio dopo l'operazione. Nei giorni successivi all'intervento, i professionisti sanitari valutano molti fattori, come i segni vitali, i risultati di laboratorio, i progressi del recupero e la necessità di trattamenti ospedalieri. Sulla base di queste informazioni, vengono prese decisioni su quando i pazienti possono iniziare in sicurezza la riabilitazione precoce o procedere verso la pianificazione della dimissione.
In questo studio, i ricercatori stanno valutando uno strumento di supporto decisionale basato sull'intelligenza artificiale (IA) progettato per assistere i clinici in queste decisioni. Lo strumento analizza le informazioni raccolte di routine dalla cartella clinica elettronica, inclusi dati demografici, tipo di intervento chirurgico, segni vitali, valori di laboratorio e informazioni sui farmaci. Utilizzando questi dati, il sistema fornisce un semplice output sì/no che indica se un paziente è probabilmente pronto per la riabilitazione precoce e la pianificazione della dimissione il secondo giorno dopo l'intervento.
Lo strumento di IA è solo consultivo. Non prende decisioni terapeutiche e non può avviare alcuna azione. Il medico curante esamina sempre le condizioni del paziente in modo indipendente e prende la decisione finale riguardo alle cure, alla riabilitazione e alla pianificazione della dimissione.
Lo studio si concentra su due aspetti principali:
- Con quanta accuratezza lo strumento di IA identifica i pazienti pronti per la riabilitazione precoce e la pianificazione della dimissione.
- Come lo strumento può essere integrato in modo sicuro e pratico nei flussi di lavoro clinici quotidiani.
La partecipazione a questo studio non modifica lo standard di cura. Tutti i pazienti continuano a ricevere le cure postoperatorie di routine secondo i protocolli ospedalieri esistenti. Lo strumento di IA funge esclusivamente da fonte di informazioni aggiuntiva per i clinici.
I dati dei pazienti utilizzati dal sistema di IA vengono elaborati all'interno di sistemi ospedalieri sicuri e gestiti in conformità alle normative sulla protezione dei dati. Non sono richiesti test o procedure aggiuntivi specificamente per questo studio.
I risultati di questo studio possono contribuire a migliorare le cure postoperatorie supportando una tempestiva riabilitazione e pianificazione della dimissione, potenzialmente riducendo i ricoveri ospedalieri non necessari mantenendo la sicurezza del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Denise Hilling, MD, PhD
- Numero di telefono: +31 10 704 19 02
- Email: d.hilling@erasmusmc.nl
Luoghi di studio
-
-
-
Rotterdam, Olanda
- Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam
-
Contatto:
- Denise Hilling, MD PhD
- Numero di telefono: +31 10 704 19 02
- Email: d.hilling@erasmusmc.nl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Sottoposti a intervento chirurgico gastrointestinale o oncologico
- Ricoverati in reparto chirurgico dopo l'intervento
- Prevista permanenza in ospedale per almeno 2 giorni dopo l'intervento
Criteri di esclusione:
- Ricoverati in unità di terapia intensiva (UTI) al momento della previsione il secondo giorno postoperatorio
- Incapacità di fornire il consenso informato in olandese o inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cohort di 103 pazienti sottoposti a chirurgia GE/oncologica e ricoverati >2 giorni dopo l'intervento
|
L'intervento consiste nell'utilizzo clinico di un sistema di supporto decisionale clinico basato su intelligenza artificiale (IA) bloccato e non adattivo (DESIRE) che analizza i dati raccolti abitualmente dalle cartelle cliniche elettroniche per prevedere, al secondo giorno postoperatorio, il rischio che un paziente richieda interventi ospedalieri specifici dopo un intervento chirurgico gastrointestinale o oncologico. Il sistema estrae automaticamente variabili demografiche, perioperatorie, segni vitali, di laboratorio e relative ai farmaci e genera un output binario (sì/no) che indica se è probabile che il paziente sia a basso rischio di richiedere ulteriori cure ospedaliere. Viene utilizzata una soglia conservativa predefinita per identificare i pazienti idonei per una riabilitazione precoce. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di pazienti che richiedono un'escalation non pianificata delle cure specifiche dell'ospedale entro 30 giorni dal trasferimento precoce all'area di riabilitazione.
Lasso di tempo: Dal secondo giorno postoperatorio (momento della previsione dell'IA e potenziale trasferimento all'area di riabilitazione) fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
Questo è un esito composito, costituito da uno qualsiasi dei seguenti eventi: Ricovero in terapia intensiva Re-intervento chirurgico Intervento radiologico Somministrazione di antibiotici per via endovenosa Insufficienza respiratoria (nuovo bisogno di ossigeno supplementare) Mortalità a 30 giorni Riaccesso d'emergenza entro 30 giorni |
Dal secondo giorno postoperatorio (momento della previsione dell'IA e potenziale trasferimento all'area di riabilitazione) fino a 30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DESIRE implementation
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumori gastrointestinali
-
M.D. Anderson Cancer CenterSospesoCancro polmonare a piccole cellule | Linfoma di Hodgkin | Carcinoma cervicale | Mesotelioma peritoneale | Mesotelioma pleurico | Carcinomi neuroendocrini | Microsatellite High Cancers | Alto grado extrapolmonareStati Uniti