Avaliação Clínica do Suporte à Decisão por IA para Reabilitação Precoce Após Cirurgia (DESIRE)
Avaliação da Eficácia Clínica e Implementação de uma Ferramenta de Apoio à Decisão Baseada em Inteligência Artificial que Orienta a Reabilitação Precoce após Cirurgia Gastrointestinal e Oncológica
Após cirurgia gastrointestinal ou oncológica, pode ser difícil determinar quando um paciente está pronto para iniciar com segurança a reabilitação precoce ou avançar para a alta hospitalar. Atrasos podem prolongar a estadia hospitalar, enquanto decisões prematuras podem aumentar os riscos.
Este estudo avalia uma ferramenta de apoio à decisão baseada em inteligência artificial (IA) que analisa dados hospitalares recolhidos rotineiramente para identificar pacientes que provavelmente estão prontos para reabilitação precoce e planeamento de alta após a cirurgia. A ferramenta fornece uma saída simples de sim/não para apoiar os clínicos na sua tomada de decisão.
A ferramenta de IA não substitui o julgamento clínico. Os médicos tratantes permanecem totalmente responsáveis por todas as decisões de cuidados.
O objetivo deste estudo é examinar o desempenho desta ferramenta na prática clínica e como pode ser implementada de forma segura e eficaz para apoiar os cuidados pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os doentes submetidos a cirurgia gastrointestinal ou oncológica requerem frequentemente uma monitorização cuidadosa após a operação. Durante os dias seguintes à cirurgia, os profissionais de saúde avaliam vários fatores, como sinais vitais, resultados laboratoriais, progresso da recuperação e a necessidade de tratamentos hospitalares. Com base nesta informação, são tomadas decisões sobre quando os doentes podem iniciar com segurança a reabilitação precoce ou avançar para o planeamento da alta.
Neste estudo, os investigadores estão a avaliar uma ferramenta de apoio à decisão baseada em inteligência artificial (IA) concebida para auxiliar os clínicos nestas decisões. A ferramenta analisa informações recolhidas rotineiramente do registo eletrónico do doente, incluindo dados demográficos, tipo de cirurgia, sinais vitais, valores laboratoriais e informações sobre medicação. Utilizando estes dados, o sistema fornece uma saída simples de sim/não que indica se um doente está provavelmente pronto para reabilitação precoce e planeamento da alta no segundo dia após a cirurgia.
A ferramenta de IA é apenas consultiva. Não toma decisões de tratamento e não pode iniciar quaisquer ações. O médico assistente revê sempre a condição do doente de forma independente e toma a decisão final sobre os cuidados, reabilitação e planeamento da alta.
O estudo centra-se em dois aspetos principais:
- A precisão com que a ferramenta de IA identifica doentes que estão prontos para reabilitação precoce e planeamento da alta.
- Como a ferramenta pode ser integrada de forma segura e prática nos fluxos de trabalho clínicos diários.
A participação neste estudo não altera o padrão de cuidados. Todos os doentes continuam a receber os cuidados pós-operatórios de rotina de acordo com os protocolos hospitalares existentes. A ferramenta de IA serve apenas como uma fonte adicional de informação para os clínicos.
Os dados dos doentes utilizados pelo sistema de IA são processados dentro de sistemas hospitalares seguros e tratados de acordo com os regulamentos de proteção de dados. Não são necessários testes ou procedimentos adicionais especificamente para este estudo.
Os resultados deste estudo podem ajudar a melhorar os cuidados pós-operatórios, apoiando a reabilitação atempada e o planeamento da alta, podendo reduzir estadias hospitalares desnecessárias, mantendo a segurança do doente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Denise Hilling, MD, PhD
- Número de telefone: +31 10 704 19 02
- E-mail: d.hilling@erasmusmc.nl
Locais de estudo
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Rotterdam, Holanda
- Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam
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Contato:
- Denise Hilling, MD PhD
- Número de telefone: +31 10 704 19 02
- E-mail: d.hilling@erasmusmc.nl
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Submetidos a cirurgia gastrointestinal ou oncológica
- Internados na enfermaria cirúrgica no pós-operatório
- Com previsão de permanecer internados pelo menos 2 dias após a cirurgia
Critérios de Exclusão:
- Internados na unidade de cuidados intensivos (UCI) no momento da previsão no 2º dia pós-operatório
- Incapacidade de fornecer consentimento informado em holandês ou inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte de 103 doentes submetidos a cirurgia GE/oncológica e admitidos >2 dias após cirurgia
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A intervenção consiste na utilização clínica de um sistema de apoio à decisão clínica (DESIRE) baseado em inteligência artificial (IA) bloqueado e não adaptativo, que analisa dados rotineiramente recolhidos de registos eletrónicos de saúde para prever, no segundo dia pós-operatório, o risco de um paciente necessitar de intervenções específicas do hospital após cirurgia gastrointestinal ou oncológica. O sistema extrai automaticamente variáveis demográficas, perioperatórias, de sinais vitais, laboratoriais e relacionadas com medicação e gera um resultado binário (sim/não) indicando se o paciente tem provavelmente um baixo risco de necessitar de cuidados hospitalares adicionais. Um limiar conservativo pré-definido é utilizado para identificar pacientes elegíveis para reabilitação precoce. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de doentes que necessitam de escalada não planeada dos cuidados específicos do hospital nos 30 dias após a transferência precoce para a área de reabilitação.
Prazo: Do 2º dia pós-operatório (momento da previsão da IA e potencial transferência para a área de reabilitação) até 30 dias após a cirurgia
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Este é um resultado composto, que consiste em qualquer um dos seguintes eventos: Admissão na UCI Reoperação Intervenção radiológica Administração de antibióticos intravenosos Insuficiência respiratória (nova necessidade de oxigénio suplementar) Mortalidade aos 30 dias Reinternamento de emergência aos 30 dias |
Do 2º dia pós-operatório (momento da previsão da IA e potencial transferência para a área de reabilitação) até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DESIRE implementation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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