Klinické hodnocení rozhodovací podpory AI pro včasnou rehabilitaci po operaci (DESIRE)
Hodnocení klinické účinnosti a implementace nástroje pro podporu rozhodování založeného na umělé inteligenci, který řídí včasnou rehabilitaci po gastrointestinální a onkologické operaci
Po gastrointestinální nebo onkologické operaci může být obtížné určit, kdy je pacient připraven bezpečně zahájit ranou rehabilitaci nebo směřovat k propuštění. Zpoždění mohou prodloužit pobyt v nemocnici, zatímco předčasná rozhodnutí mohou zvýšit rizika.
Tato studie vyhodnocuje rozhodovací podpůrný nástroj založený na umělé inteligenci (AI), který analyzuje rutinně shromažďovaná nemocniční data k identifikaci pacientů, kteří jsou pravděpodobně připraveni na ranou rehabilitaci a plánování propuštění po operaci. Nástroj poskytuje jednoduchý výstup ano/ne, aby podpořil kliniky v jejich rozhodování.
Nástroj AI nenahrazuje klinický úsudek. Lékaři zůstávají plně odpovědní za všechna rozhodnutí o péči.
Cílem této studie je zjistit, jak dobře tento nástroj funguje v klinické praxi a jak může být bezpečně a efektivně implementován pro podporu pooperační péče.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti, kteří podstoupí gastrointestinální nebo onkologickou operaci, často vyžadují pečlivé sledování po svém zákroku. Ve dnech po operaci zdravotničtí pracovníci hodnotí mnoho faktorů, jako jsou vitální funkce, laboratorní výsledky, průběh rekonvalescence a potřeba léčby v nemocničním prostředí. Na základě těchto informací se rozhoduje o tom, kdy mohou pacienti bezpečně začít s časnou rehabilitací nebo přejít k plánování propuštění.
V této studii výzkumníci hodnotí nástroj pro podporu rozhodování založený na umělé inteligenci (AI), který je navržen tak, aby klinickým lékařům pomáhal s těmito rozhodnutími. Nástroj analyzuje rutinně shromažďované informace z elektronické zdravotnické dokumentace pacienta, včetně demografických údajů, typu operace, vitálních funkcí, laboratorních hodnot a informací o medikaci. Pomocí těchto dat systém poskytuje jednoduchý výstup ano/ne, který ukazuje, zda je pacient pravděpodobně připraven na časnou rehabilitaci a plánování propuštění druhý den po operaci.
Nástroj AI má pouze poradní funkci. Nečiní rozhodnutí o léčbě a nemůže zahájit žádné akce. Ošetřující lékař vždy nezávisle přezkoumá stav pacienta a učiní konečné rozhodnutí o péči, rehabilitaci a plánování propuštění.
Studie se zaměřuje na dva hlavní aspekty:
- Jak přesně nástroj AI identifikuje pacienty, kteří jsou připraveni na časnou rehabilitaci a plánování propuštění.
- Jak lze nástroj bezpečně a prakticky integrovat do každodenních klinických pracovních postupů.
Účast na této studii nemění standard péče. Všichni pacienti nadále dostávají rutinní pooperační péči podle stávajících nemocničních protokolů. Nástroj AI slouží pouze jako další zdroj informací pro klinické lékaře.
Pacientská data používaná systémem AI jsou zpracovávána v rámci zabezpečených nemocničních systémů a zacházeno s nimi v souladu s předpisy na ochranu údajů. Pro tuto studii nejsou vyžadovány žádné další testy nebo procedury.
Výsledky této studie mohou pomoci zlepšit pooperační péči tím, že podpoří včasnou rehabilitaci a plánování propuštění, což může potenciálně snížit zbytečné pobyty v nemocnici při zachování bezpečnosti pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Denise Hilling, MD, PhD
- Telefonní číslo: +31 10 704 19 02
- E-mail: d.hilling@erasmusmc.nl
Studijní místa
-
-
-
Rotterdam, Holandsko
- Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam
-
Kontakt:
- Denise Hilling, MD PhD
- Telefonní číslo: +31 10 704 19 02
- E-mail: d.hilling@erasmusmc.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Podstupují gastrointestinální nebo onkologickou operaci
- Pooperačně přijati na chirurgické oddělení
- Očekává se, že zůstanou hospitalizováni alespoň 2 dny po operaci
Kritéria pro vyloučení:
- Přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) v době predikce na 2. pooperační den
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas v nizozemštině nebo angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kohorta 103 pacientů podstupujících GE/onkologickou chirurgii a přijatých >2 dny po operaci
|
Intervence spočívá v klinickém použití uzamčeného, neadaptivního systému na podporu klinického rozhodování (DESIRE) založeného na umělé inteligenci (AI), který analyzuje rutinně shromažďovaná data z elektronických zdravotních záznamů, aby druhý den po operaci předpověděl riziko, že pacient po gastrointestinální nebo onkologické operaci bude vyžadovat nemocniční intervence specifické pro dané zařízení. Systém automaticky extrahuje demografické, perioperační, vitální funkce, laboratorní a lékové proměnné a generuje binární (ano/ne) výstup, který indikuje, zda je pacient pravděpodobně v nízkém riziku vyžadování další nemocniční péče. Pro identifikaci pacientů způsobilých pro časnou rehabilitaci je použit předdefinovaný konzervativní práh. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů vyžadujících neplánované zvýšení péče specifické pro nemocnici do 30 dnů po časném převodu do rehabilitační oblasti.
Časové okno: Od 2. pooperačního dne (doba predikce AI a potenciální převod do rehabilitační oblasti) do 30 dnů po operaci
|
Toto je složený výsledek, který se skládá z některé z následujících událostí: Přijetí na JIP Reoperace Radiologický zákrok Podání intravenózních antibiotik Respirační selhání (nová potřeba doplňkového kyslíku) 30denní úmrtnost 30denní nouzová readmise |
Od 2. pooperačního dne (doba predikce AI a potenciální převod do rehabilitační oblasti) do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DESIRE implementation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální rakoviny
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoVaskulitida | Demence | Horečka neznámého původu | Srdeční onemocnění | Osteomyelitida | Zánětlivé onemocnění | FDG Avid CancersSpojené státy
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika
-
Texas Tech UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.DokončenoArsenická melanóza | Arsenická keratóza | Arsenal Cancers | Arsenikóza | Expozice arsenu | Toxicita arsenu | Otrava arsenemBangladéš