Kliniczna ocena wsparcia decyzyjnego AI we wczesnej rehabilitacji po operacji (DESIRE)
Ocena skuteczności klinicznej i wdrożenia opartego na sztucznej inteligencji narzędzia wspomagania decyzji, które wspomaga wczesną rehabilitację po operacjach przewodu pokarmowego i onkologicznych
Po operacjach przewodu pokarmowego lub onkologicznych może być trudno określić, kiedy pacjent jest gotowy do bezpiecznego rozpoczęcia wczesnej rehabilitacji lub przejścia w kierunku wypisu. Opóźnienia mogą wydłużyć pobyt w szpitalu, podczas gdy przedwczesne decyzje mogą zwiększać ryzyko.
To badanie ocenia oparte na sztucznej inteligencji (AI) narzędzie wspomagania decyzji, które analizuje rutynowo gromadzone dane szpitalne w celu identyfikacji pacjentów prawdopodobnie gotowych do wczesnej rehabilitacji i planowania wypisu po operacji. Narzędzie dostarcza proste dane wyjściowe tak/nie, aby wspierać klinicystów w podejmowaniu decyzji.
Narzędzie AI nie zastępuje oceny klinicznej. Lekarze prowadzący pozostają w pełni odpowiedzialni za wszystkie decyzje dotyczące opieki.
Celem tego badania jest zbadanie, jak dobrze to narzędzie sprawdza się w praktyce klinicznej oraz jak można je bezpiecznie i skutecznie wdrożyć w celu wsparcia opieki pooperacyjnej.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani operacjom przewodu pokarmowego lub onkologicznym często wymagają starannego monitorowania po zabiegu. W dniach po operacji personel medyczny ocenia wiele czynników, takich jak parametry życiowe, wyniki badań laboratoryjnych, postęp w rekonwalescencji oraz potrzebę leczenia szpitalnego. Na podstawie tych informacji podejmowane są decyzje dotyczące tego, kiedy pacjenci mogą bezpiecznie rozpocząć wczesną rehabilitację lub przejść do planowania wypisu.
W tym badaniu naukowcy oceniają narzędzie wspomagania decyzji oparte na sztucznej inteligencji (AI), zaprojektowane do pomocy klinicystom w tych decyzjach. Narzędzie analizuje rutynowo gromadzone informacje z elektronicznej dokumentacji pacjenta, w tym dane demograficzne, rodzaj operacji, parametry życiowe, wartości laboratoryjne oraz informacje o lekach. Korzystając z tych danych, system dostarcza prostą odpowiedź tak/nie wskazującą, czy pacjent jest prawdopodobnie gotowy do wczesnej rehabilitacji i planowania wypisu drugiego dnia po operacji.
Narzędzie AI ma charakter wyłącznie doradczy. Nie podejmuje decyzji terapeutycznych i nie może inicjować żadnych działań. Lekarz prowadzący zawsze samodzielnie ocenia stan pacjenta i podejmuje ostateczną decyzję dotyczącą opieki, rehabilitacji i planowania wypisu.
Badanie koncentruje się na dwóch głównych aspektach:
- Jak dokładnie narzędzie AI identyfikuje pacjentów gotowych do wczesnej rehabilitacji i planowania wypisu.
- Jak narzędzie może być bezpiecznie i praktycznie zintegrowane z codziennymi przepływami pracy klinicznej.
Udział w tym badaniu nie zmienia standardu opieki. Wszyscy pacjenci nadal otrzymują rutynową opiekę pooperacyjną zgodnie z obowiązującymi protokołami szpitalnymi. Narzędzie AI służy wyłącznie jako dodatkowe źródło informacji dla klinicystów.
Dane pacjentów wykorzystywane przez system AI są przetwarzane w bezpiecznych systemach szpitalnych i obsługiwane zgodnie z przepisami ochrony danych. Do tego badania nie są wymagane żadne dodatkowe testy ani procedury.
Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie opieki pooperacyjnej poprzez wspieranie terminowej rehabilitacji i planowania wypisu, potencjalnie skracając niepotrzebne pobyty szpitalne przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Denise Hilling, MD, PhD
- Numer telefonu: +31 10 704 19 02
- E-mail: d.hilling@erasmusmc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rotterdam, Holandia
- Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam
-
Kontakt:
- Denise Hilling, MD PhD
- Numer telefonu: +31 10 704 19 02
- E-mail: d.hilling@erasmusmc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Przechodzący operację żołądkowo-jelitową lub onkologiczną
- Pooperacyjnie przyjęci na oddział chirurgiczny
- Oczekiwany pobyt w szpitalu przez co najmniej 2 dni po operacji
Kryteria wykluczenia:
- Przyjęci na oddział intensywnej terapii (OIT) w momencie przewidywania w 2. dniu pooperacyjnym
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody w języku niderlandzkim lub angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 103 pacjentów poddanych chirurgii GE/onkologicznej i przyjętych >2 dni po operacji
|
Interwencja polega na klinicznym zastosowaniu zamkniętego, nieadaptacyjnego systemu wspomagania decyzji klinicznych (DESIRE) opartego na sztucznej inteligencji (AI), który analizuje rutynowo gromadzone dane z elektronicznej dokumentacji medycznej, aby przewidzieć w 2. dobie pooperacyjnej ryzyko, że pacjent będzie wymagał interwencji specyficznych dla szpitala po operacji przewodu pokarmowego lub onkologicznej. System automatycznie ekstrahuje zmienne demograficzne, okołooperacyjne, dotyczące parametrów życiowych, laboratoryjnych i związane z lekami, generując binarny (tak/nie) wynik wskazujący, czy pacjent prawdopodobnie znajduje się w grupie niskiego ryzyka wymagającego dodatkowej opieki szpitalnej. W celu identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do wczesnej rehabilitacji stosuje się wstępnie zdefiniowany konserwatywny próg. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja pacjentów wymagających nieplanowanej eskalacji opieki szpitalnej w ciągu 30 dni po wczesnym przeniesieniu do obszaru rehabilitacji.
Ramy czasowe: Od drugiego dnia pooperacyjnego (moment prognozowania SI i potencjalnego przeniesienia do obszaru rehabilitacyjnego) do 30 dni po operacji
|
Jest to wynik złożony, obejmujący dowolne z poniższych zdarzeń: Przyjęcie na OIOM Ponowna operacja Interwencja radiologiczna Podanie antybiotyków dożylnych Niewydolność oddechowa (nowa potrzeba tlenoterapii) Śmiertelność w ciągu 30 dni Ponowna pilna hospitalizacja w ciągu 30 dni |
Od drugiego dnia pooperacyjnego (moment prognozowania SI i potencjalnego przeniesienia do obszaru rehabilitacyjnego) do 30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DESIRE implementation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .