Kliininen arviointi tekoälyn päätöksenteon tukijärjestelmästä varhaisen kuntoutuksen aloittamisessa leikkauksen jälkeen (DESIRE)
Kliinisen tehokkuuden ja toteutuksen arviointi tekoälyyn perustuvasta päätöksentukityökalusta, joka ohjaa varhaista kuntoutusta ruoansulatuskanavan ja onkologisen leikkauksen jälkeen
Suoliston tai onkologisen leikkauksen jälkeen voi olla vaikeaa määrittää, milloin potilas on valmis turvallisesti aloittamaan varhaisen kuntoutuksen tai siirtymään kohti kotiutumista. Viivästykset voivat pidentää sairaalassaoloaikaa, kun taas ennenaikaiset päätökset voivat lisätä riskejä.
Tämä tutkimus arvioi tekoälyyn (AI) perustuvaa päätöksentukityökalua, joka analysoi rutiininomaisesti kerättyjä sairaalatietoja tunnistaakseen potilaat, jotka todennäköisesti ovat valmiita varhaiseen kuntoutukseen ja kotiutuksen suunnitteluun leikkauksen jälkeen. Työkalu tarjoaa yksinkertaisen kyllä/ei-tuloksen tukemaan kliinikkojen päätöksentekoa.
Tekoälytyökalu ei korvaa kliinistä arviointia. Hoitavat lääkärit ovat edelleen täysin vastuussa kaikista hoitopäätöksistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella, kuinka hyvin tämä työkalu toimii kliinisessä käytännössä ja kuinka sitä voidaan turvallisesti ja tehokkaasti käyttää postoperatiivisen hoidon tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka käyvät läpi gastroenterologista tai onkologista leikkausta, tarvitsevat usein huolellista seurantaa leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeisinä päivinä terveydenhuollon ammattilaiset arvioivat monia tekijöitä, kuten elintoimintoja, laboratoriotuloksia, toipumisen edistymistä ja sairaalassa suoritettavien hoitojen tarvetta. Tämän tiedon perusteella tehdään päätökset siitä, milloin potilaat voivat turvallisesti aloittaa varhaisen kuntoutuksen tai siirtyä kotiutussuunnitteluun.
Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat tekoälyyn (AI) perustuvaa päätöksentukityökalua, joka on suunniteltu auttamaan kliinikkoja näissä päätöksissä. Työkalu analysoi sähköisestä potilastiedosta säännöllisesti kerättyä tietoa, mukaan lukien demografiset tiedot, leikkauksen tyyppi, elintoimintojen arvot, laboratorioarvot ja lääkitystiedot. Käyttämällä näitä tietoja järjestelmä tarjoaa yksinkertaisen kyllä/ei-tuloksen, joka osoittaa, onko potilas todennäköisesti valmis varhaiseen kuntoutukseen ja kotiutussuunnitteluun leikkauksen jälkeisenä toisena päivänä.
Tekoälytyökalu on vain neuvova. Se ei tee hoitopäätöksiä eikä voi aloittaa mitään toimia. Hoitava lääkäri arvioi aina potilaan tilan itsenäisesti ja tekee lopullisen päätöksen hoidosta, kuntoutuksesta ja kotiutussuunnittelusta.
Tutkimus keskittyy kahteen pääasialliseen näkökohtaan:
- Kuinka tarkasti tekoälytyökalu tunnistaa potilaat, jotka ovat valmiita varhaiseen kuntoutukseen ja kotiutussuunnitteluun.
- Kuinka työkalu voidaan turvallisesti ja käytännöllisesti integroida jokapäiväisiin kliinisiin työnkulkujen.
Osallistuminen tähän tutkimukseen ei muuta hoitotasoa. Kaikki potilaat jatkavat rutiininomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa sairaalan olemassa olevien protokollojen mukaisesti. Tekoälytyökalu toimii yksinomaan lisätietolähteenä kliinikoille.
Potilastiedot, joita tekoälyjärjestelmä käyttää, käsitellään turvallisissa sairaalajärjestelmissä ja käsitellään tietosuojalainsäädännön mukaisesti. Tätä tutkimusta varten ei tarvita erityisiä lisätutkimuksia tai toimenpiteitä.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan leikkauksen jälkeistä hoitoa tukemalla ajallaan tapahtuvaa kuntoutusta ja kotiutussuunnittelua, mahdollisesti vähentämällä tarpeettomia sairaalassaoloaikoja samalla kun potilasturvallisuus säilyy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denise Hilling, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 10 704 19 02
- Sähköposti: d.hilling@erasmusmc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Hilling, MD PhD
- Puhelinnumero: +31 10 704 19 02
- Sähköposti: d.hilling@erasmusmc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Suolistoon tai syöpään liittyvään leikkaukseen menevät
- Leikkauksen jälkeen kirurgiselle osastolle otetut
- Odotetaan olevan osastolla vähintään 2 vuorokautta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Otettu teho-osastolle (ICU) ennustettaessa toisena leikkauspäivänä
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus hollanniksi tai englanniksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 103 potilaasta, jotka käyvät läpi GE/onkologisen leikkauksen ja otetaan osastolle >2 päivää leikkauksen jälkeen
|
Interventio koostuu lukitun, ei-adaptiivisen tekoälyyn (AI) perustuvan kliinisen päätöksentuen (DESIRE) kliinisestä käytöstä, joka analysoi rutiininomaisesti kerättyä sähköistä potilastietojärjestelmän tietoa ennustaakseen toimenpiteen jälkeisenä päivänä 2 potilaan riskiä tarvita sairaalakohtaisia interventioita ruoansulatuskanavan tai onkologisen kirurgian jälkeen. Järjestelmä poimii automaattisesti demografisia, perioperatiivisia, elintoimintomerkkejä, laboratorio- ja lääkekäyttöön liittyviä muuttujia ja tuottaa binäärin (kyllä/ei) tuloksen, joka osoittaa, onko potilaalla todennäköisesti alhainen riski tarvita lisähoitoa sairaalassa. Ennalta määritetty konservatiivinen kynnysarvo käytetään potilaiden tunnistamiseen, jotka ovat oikeutettuja varhaiseen kuntoutukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden osuus, jotka vaativat suunnittelematonta sairaalan erityishoidon tehostamista 30 päivän kuluessa varhaisesta siirrosta kuntoutusalueelle.
Aikaikkuna: Toisesta leikkauspäivästä alkaen (tekoälyn ennusteen aika ja mahdollinen siirto kuntoutusalueelle) aina 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Tämä on yhdistelmätulos, joka koostuu jostakin seuraavista tapahtumista: Tehohoidon osastolle otto Uudelleenleikkaus Radiologinen toimenpide Laskimonsisäisten antibioottien antaminen Hengitysvajaus (uusi tarve lisähapelle) 30 päivän kuolleisuus 30 päivän hätäuudelleenotto |
Toisesta leikkauspäivästä alkaen (tekoälyn ennusteen aika ja mahdollinen siirto kuntoutusalueelle) aina 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DESIRE implementation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .