Évaluation clinique de l'aide à la décision par IA pour la rééducation précoce après chirurgie (DESIRE)
Évaluation de l'efficacité clinique et de la mise en œuvre d'un outil d'aide à la décision basé sur l'intelligence artificielle qui guide la réadaptation précoce après une chirurgie gastro-intestinale et oncologique
Après une chirurgie gastro-intestinale ou oncologique, il peut être difficile de déterminer quand un patient est prêt à commencer en toute sécurité une réadaptation précoce ou à progresser vers la sortie. Des retards peuvent prolonger le séjour à l'hôpital, tandis que des décisions prématurées peuvent augmenter les risques.
Cette étude évalue un outil d'aide à la décision basé sur l'intelligence artificielle (IA) qui analyse les données hospitalières collectées de routine pour identifier les patients susceptibles d'être prêts pour une réadaptation précoce et une planification de sortie après une chirurgie. L'outil fournit une sortie simple oui/non pour aider les cliniciens dans leur prise de décision.
L'outil d'IA ne remplace pas le jugement clinique. Les médecins traitants restent pleinement responsables de toutes les décisions de soins.
Le but de cette étude est d'examiner la performance de cet outil en pratique clinique et comment il peut être mis en œuvre de manière sûre et efficace pour soutenir les soins postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients qui subissent une chirurgie gastro-intestinale ou oncologique nécessitent souvent une surveillance attentive après leur opération. Dans les jours suivant la chirurgie, les professionnels de santé évaluent de nombreux facteurs, tels que les signes vitaux, les résultats de laboratoire, les progrès de la récupération et la nécessité de traitements hospitaliers. Sur la base de ces informations, des décisions sont prises concernant le moment où les patients peuvent commencer en toute sécurité une rééducation précoce ou se diriger vers une planification de sortie.
Dans cette étude, les chercheurs évaluent un outil d'aide à la décision basé sur l'intelligence artificielle (IA) conçu pour aider les cliniciens dans ces décisions. L'outil analyse les informations collectées de manière routinière à partir du dossier patient électronique, y compris les données démographiques, le type de chirurgie, les signes vitaux, les valeurs de laboratoire et les informations sur les médicaments. En utilisant ces données, le système fournit une sortie simple oui/non indiquant si un patient est probablement prêt pour une rééducation précoce et une planification de sortie le deuxième jour après la chirurgie.
L'outil d'IA est uniquement consultatif. Il ne prend pas de décisions de traitement et ne peut initier aucune action. Le médecin traitant examine toujours indépendamment l'état du patient et prend la décision finale concernant les soins, la rééducation et la planification de la sortie.
L'étude se concentre sur deux aspects principaux :
- La précision avec laquelle l'outil d'IA identifie les patients prêts pour une rééducation précoce et une planification de sortie.
- Comment l'outil peut être intégré de manière sûre et pratique dans les flux de travail cliniques quotidiens.
La participation à cette étude ne modifie pas la norme de soins. Tous les patients continuent de recevoir les soins postopératoires de routine conformément aux protocoles hospitaliers existants. L'outil d'IA sert uniquement de source d'information supplémentaire pour les cliniciens.
Les données des patients utilisées par le système d'IA sont traitées dans des systèmes hospitaliers sécurisés et manipulées conformément aux règlements sur la protection des données. Aucun test ou procédure supplémentaire n'est requis spécifiquement pour cette étude.
Les résultats de cette étude peuvent aider à améliorer les soins postopératoires en soutenant une rééducation et une planification de sortie opportunes, réduisant potentiellement les séjours hospitaliers inutiles tout en maintenant la sécurité des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Denise Hilling, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31 10 704 19 02
- E-mail: d.hilling@erasmusmc.nl
Lieux d'étude
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Rotterdam, Pays-Bas
- Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam
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Contact:
- Denise Hilling, MD PhD
- Numéro de téléphone: +31 10 704 19 02
- E-mail: d.hilling@erasmusmc.nl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Subissant une chirurgie gastro-intestinale ou oncologique
- Admis en salle de chirurgie postopératoire
- Devraient rester admis au moins 2 jours après la chirurgie
Critères d'exclusion :
- Admis à l'unité de soins intensifs (USI) au moment de la prédiction le jour postopératoire 2
- Incapacité à fournir un consentement éclairé en néerlandais ou en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte de 103 patients ayant subi une chirurgie GE/oncologique et admis >2 jours après l'opération
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L'intervention consiste en l'utilisation clinique d'un système d'aide à la décision clinique (DESIRE) basé sur l'intelligence artificielle (IA) verrouillé et non adaptatif, qui analyse les données de dossier de santé électronique collectées de routine pour prédire, au deuxième jour postopératoire, le risque qu'un patient nécessite des interventions spécifiques à l'hôpital après une chirurgie gastro-intestinale ou oncologique. Le système extrait automatiquement des variables démographiques, périopératoires, de signes vitaux, de laboratoire et liées aux médicaments, et génère une sortie binaire (oui/non) indiquant si le patient est susceptible d'être à faible risque de nécessiter des soins hospitaliers supplémentaires. Un seuil conservateur prédéfini est utilisé pour identifier les patients éligibles à une rééducation précoce. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients nécessitant une escalade non planifiée des soins spécifiques à l'hôpital dans les 30 jours suivant un transfert précoce vers une zone de réadaptation.
Délai: Du deuxième jour postopératoire (moment de la prédiction par IA et transfert potentiel vers la zone de réadaptation) jusqu'à 30 jours après l'opération
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Il s'agit d'un critère composite, comprenant l'un des événements suivants : Admission en unité de soins intensifs Réintervention chirurgicale Intervention radiologique Administration d'antibiotiques par voie intraveineuse Insuffisance respiratoire (nouveau besoin d'oxygénothérapie) Mortalité à 30 jours Réadmission en urgence à 30 jours |
Du deuxième jour postopératoire (moment de la prédiction par IA et transfert potentiel vers la zone de réadaptation) jusqu'à 30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DESIRE implementation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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