Klinisk utvärdering av AI-beslutsstöd för tidig rehabilitering efter operation (DESIRE)
Utvärdering av klinisk effektivitet och implementering av ett beslutsstödsverktyg baserat på artificiell intelligens som vägleder tidig rehabilitering efter gastrointestinal- och onkologisk kirurgi
Efter gastrointestinal eller onkologisk kirurgi kan det vara svårt att avgöra när en patient är redo att säkert påbörja tidig rehabilitering eller gå mot utskrivning. Fördröjningar kan förlänga vistelsen på sjukhuset, medan för tidiga beslut kan öka riskerna.
Denna studie utvärderar ett beslutsstödverktyg baserat på artificiell intelligens (AI) som analyserar rutinmässigt insamlade sjukhusdata för att identifiera patienter som sannolikt är redo för tidig rehabilitering och utskrivningsplanering efter operation. Verktyget ger ett enkelt ja/nej-utdata för att stödja kliniker i deras beslutsfattande.
AI-verktyget ersätter inte klinisk bedömning. Behandlande läkare förblir helt ansvariga för alla vårdbeslut.
Syftet med denna studie är att undersöka hur väl detta verktyg presterar i klinisk praktik och hur det säkert och effektivt kan implementeras för att stödja postoperativ vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår gastrointestinal eller onkologisk kirurgi kräver ofta noggrann uppföljning efter sin operation. Under dagarna efter operationen bedömer vårdpersonal många faktorer, såsom vitalparametrar, laboratorieresultat, återhämtningsframsteg och behovet av sjukhusbaserade behandlingar. Baserat på denna information fattas beslut om när patienter säkert kan påbörja tidig rehabilitering eller gå mot utskrivningsplanering.
I denna studie utvärderar forskare ett beslutsstödverktyg baserat på artificiell intelligens (AI) som är utformat för att assistera kliniker med dessa beslut. Verktyget analyserar rutinmässigt insamlad information från den elektroniska patientjournalen, inklusive demografiska data, typ av operation, vitalparametrar, laboratorievärden och läkemedelsinformation. Genom att använda dessa data ger systemet ett enkelt ja/nej-utdata som indikerar om en patient sannolikt är redo för tidig rehabilitering och utskrivningsplanering på den andra dagen efter operationen.
AI-verktyget är endast rådgivande. Det fattar inte behandlingsbeslut och kan inte initiera några åtgärder. Den behandlande läkaren granskar alltid patientens tillstånd oberoende och fattar det slutgiltiga beslutet om vård, rehabilitering och utskrivningsplanering.
Studien fokuserar på två huvudaspekter:
- Hur exakt AI-verktyget identifierar patienter som är redo för tidig rehabilitering och utskrivningsplanering.
- Hur verktyget säkert och praktiskt kan integreras i det dagliga kliniska arbetsflödet.
Deltagande i denna studie ändrar inte vårdstandarden. Alla patienter fortsätter att få rutinmässig postoperativ vård enligt befintliga sjukhusprotokoll. AI-verktyget fungerar enbart som en ytterligare informationskälla för kliniker.
Patientdata som används av AI-systemet bearbetas inom säkra sjukhussystem och hanteras i enlighet med dataskyddsbestämmelser. Inga ytterligare tester eller procedurer krävs specifikt för denna studie.
Resultaten av denna studie kan hjälpa till att förbättra postoperativ vård genom att stödja tidig rehabilitering och utskrivningsplanering, vilket potentiellt kan minska onödiga sjukhusvistelser samtidigt som patientsäkerheten bibehålls.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Denise Hilling, MD, PhD
- Telefonnummer: +31 10 704 19 02
- E-post: d.hilling@erasmusmc.nl
Studieorter
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna
- Erasmus MC, University Medical Center Rotterdam
-
Kontakt:
- Denise Hilling, MD PhD
- Telefonnummer: +31 10 704 19 02
- E-post: d.hilling@erasmusmc.nl
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Genomgår gastrointestinal eller onkologisk kirurgi
- Postoperativt intagna på kirurgiska avdelningen
- Förväntas vara intagna minst 2 dagar efter operation
Exklusionskriterier:
- Intagna på intensivvårdsavdelning (IVA) vid prediktion på postoperativ dag 2
- Oförmåga att ge informerat samtycke på nederländska eller engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kohort av 103 patienter som genomgår GE/onkologisk kirurgi och som vårdas >2 dagar efter operationen
|
Interventionen består av klinisk användning av ett låst, icke-adaptivt artificiellt intelligensbaserat (AI) kliniskt beslutsstödsystem (DESIRE) som analyserar rutinmässigt insamlade elektroniska journaldata för att, på postoperativ dag 2, förutsäga risken att en patient kommer att behöva sjukhus-specifika interventioner efter gastrointestinal eller onkologisk kirurgi. Systemet extraherar automatiskt demografiska, perioperativa, vitalparametrar, laboratorie- och läkemedelsrelaterade variabler och genererar en binär (ja/nej) utdata som indikerar om patienten sannolikt har låg risk för att behöva ytterligare sjukhusvård. En fördefinierad konservativ tröskel används för att identifiera patienter som är berättigade till tidig rehabilitering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter som kräver oplanerad eskalering av sjukhus-specifik vård inom 30 dagar efter tidig överföring till rehabiliteringsområdet.
Tidsram: Från postoperativ dag 2 (tidpunkt för AI-prognos och eventuell överföring till rehabiliteringsområde) till och med 30 dagar efter operationen
|
Detta är ett sammansatt utfall, bestående av något av följande händelser: Intensivvårdsinläggning Omoperation Radiologisk intervention Administration av intravenösa antibiotika Respiratorisk svikt (nytt behov av syrgastillskott) 30-dagars dödlighet 30-dagars akut återinläggning |
Från postoperativ dag 2 (tidpunkt för AI-prognos och eventuell överföring till rehabiliteringsområde) till och med 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DESIRE implementation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .