- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07407959
양성과 악성 골반 이상의 선별 및 병기 결정
2026년 2월 12일 업데이트: Mayo Clinic
양성 및 악성 골반 이상의 AI 기반 빠르고 정확한 정밀한 스크리닝 및 병기 설정의 임상 증거 생성
이 연구는 신규로 개발된 FDA 미승인 영상 처리 기술 [Adaptive Image Reconstruction (AIR Recon) Deep Learning (DL) 및 Sonic DL]이 현재의 스캔 기술에 비해 향상된 품질과 단축된 시간을 제공할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bobbie Ott
- 전화번호: 507-293-0922
연구 장소
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
연락하다:
- Bobbie Ott
- 전화번호: 507-293-0922
-
수석 연구원:
- Candice A. Bookwalter, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 자원자, 전립선 MRI를 위해 의뢰된 환자, 자궁내막증 평가를 위해 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 전립선 그룹의 경우, 이전에 전립선 관련 치료나 생검을 받지 않은 선별 목적으로 전립선 MRI를 의뢰받은 모든 환자
- 자궁내막증 그룹의 경우, 가능한 자궁내막증 평가를 위해 의뢰받은 모든 환자(수술 전)
제외 기준:
- MRI 촬영을 받을 수 없는 개인(MR-조건부 또는 MR-비조건부 장치로 인해 추가 절차/조건이 필요한 경우, 임신한 사람, 이식된 금속이 있는 개인 등)
- 18세 미만의 환자
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰 연구
참가자는 연구 중 MRI를 받습니다.
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비 중재 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영상 품질 변화 (건강한 지원자)
기간: 기준선
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세 명의 전문 방사선과 의사가 스캔을 판독하고(기술에 대해 모르는 상태) 표준 치료(SOC) 영상, AirRecon DL을 적용한 SOC, Sonic DL을 적용한 SOC, 그리고 AirRecon DL과 Sonic DL을 모두 적용한 SOC에 대한 화질을 평가하기 위해 질적 피드백을 제공할 것입니다.
판독자 평가는 1-5점 리커트 척도(1-5; 1:불량, 5:우수)를 사용합니다.
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기준선
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스캔 시간 변화
기간: 기준선
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추가된 영상 촬영 시간이 10분을 초과하지 않으면 개선된 것으로 간주됩니다
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 4일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCBookwalter
- NCI-2025-09210 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 24-011490 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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