Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screenen en Stadiëring van Goedaardige vs Kwaadaardige Bekkenafwijkingen

12 februari 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Klinische bewijsgeneratie van AI-gestuurde snelle, nauwkeurige en precieze screening en stadiering van goedaardige versus kwaadaardige bekkenafwijkingen

Deze studie evalueert of nieuw ontwikkelde, niet door de FDA goedgekeurde beeldverwerkingstechnieken [Adaptive Image Reconstruction (AIR Recon) Deep Learning (DL) en Sonic DL] verbeterde kwaliteit en verkorte tijd kunnen bieden in vergelijking met huidige scantechnieken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Bobbie Ott
  • Telefoonnummer: 507-293-0922

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Contact:
          • Bobbie Ott
          • Telefoonnummer: 507-293-0922
        • Hoofdonderzoeker:
          • Candice A. Bookwalter, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers, patiënten verwezen voor prostaat-MR en patiënten verwezen voor endometriose-evaluatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Voor de prostaatgroep, elke patiënt die wordt verwezen voor prostaat-MR voor screeningsdoeleinden zonder eerdere prostaatgerelateerde behandeling of eerdere biopsie
  • Voor de endometriosegroep, elke patiënt die wordt verwezen voor mogelijke endometriose-evaluatie (preoperatief)

Exclusiecriteria:

  • Personen die geen MRI-onderzoek kunnen ondergaan (MR-geschikte of MR-ongeschikte apparaten waarvoor aanvullende procedures/voorwaarden nodig zijn voor scannen, zwangere personen, personen met geïmplanteerd metaal, enz.)
  • Patiënt jonger dan 18 jaar
  • Patiënt die niet in staat is om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Deelnemers ondergaan MRI tijdens de studie.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek
Andere namen:
  • Niet-interventioneel observationele onderzoek
  • Niet -interventionele (observationele) studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in beeldkwaliteit (gezonde vrijwilligers)
Tijdsspanne: Basislijn
Drie expertradiologen zullen scans beoordelen (geblinddoekt voor de techniek) en kwalitatieve feedback geven om de beeldkwaliteit te scoren voor standaardzorg (SOC) beeldvorming, SOC met AirRecon DL, SOC met Sonic DL, en SOC met AirRecon DL en Sonic DL. De beoordelingsscore zal gebruik maken van een 1-5 Likert-schaal (1-5; 1:slecht, 5:uitstekend).
Basislijn
Verandering in scantijd
Tijdsspanne: Basislijn
Wordt als verbeterd beschouwd als de duur van de toegevoegde beeldvorming niet langer is dan 10 minuten
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MCBookwalter
  • NCI-2025-09210 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011490 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren