Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг и определение стадии доброкачественных и злокачественных патологий таза

12 февраля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic

Клиническое подтверждение эффективности ИИ-технологий для быстрого, точного и прецизионного скрининга и стадирования доброкачественных и злокачественных аномалий таза

В данном исследовании оценивается, могут ли недавно разработанные методы обработки изображений, не одобренные FDA [адаптивная реконструкция изображений (AIR Recon) с глубоким обучением (DL) и Sonic DL], обеспечить улучшенное качество и сокращение времени по сравнению с текущими методами сканирования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bobbie Ott
  • Номер телефона: 507-293-0922

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Bobbie Ott
          • Номер телефона: 507-293-0922
        • Главный следователь:
          • Candice A. Bookwalter, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые добровольцы, пациенты, направленные на МРТ простаты, и пациенты, направленные на оценку эндометриоза

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет
  • Для группы по простате: любой пациент, направленный на МРТ простаты для скрининга, без предшествующего лечения простаты или предшествующей биопсии
  • Для группы по эндометриозу: любой пациент, направленный на возможную оценку эндометриоза (предоперационную)

Критерии исключения:

  • Лица, которые не могут пройти МРТ-исследование (устройства, условно совместимые или несовместимые с МРТ, требующие дополнительных процедур/условий для сканирования, беременные, лица с имплантированным металлом и т.д.)
  • Пациент младше 18 лет
  • Пациент, который не может дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательное
Участники проходят МРТ в рамках исследования.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование
Другие имена:
  • Неструбционное наблюдение
  • Незатрационное (наблюдательное) исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества изображения (здоровые добровольцы)
Временное ограничение: Исходный уровень
Три эксперта-рентгенолога будут анализировать снимки (не зная о применённой методике) и давать качественную обратную связь для оценки качества изображений по стандартной методике (SOC), SOC с AirRecon DL, SOC с Sonic DL, а также SOC с AirRecon DL и Sonic DL. Оценка будет проводиться по шкале Лайкерта от 1 до 5 (1: плохо, 5: отлично).
Исходный уровень
Изменение времени сканирования
Временное ограничение: Исходный уровень
Будет считаться улучшенным, если длительность дополнительного визуализационного исследования не превышает 10 минут
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MCBookwalter
  • NCI-2025-09210 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011490 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться