Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a staging benigních vs maligních pánevních abnormalit

12. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Generování klinických důkazů pro AI-řízené rychlé, přesné a precizní screeningové a stagingové hodnocení benigních versus maligních pánevních abnormalit

Tato studie vyhodnocuje, zda nově vyvinuté techniky zpracování obrazu, které nejsou schváleny FDA [Adaptivní rekonstrukce obrazu (AIR Recon) pomocí hlubokého učení (DL) a Sonic DL], mohou ve srovnání s aktuálními skenovacími technikami poskytnout lepší kvalitu a zkrátit čas.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bobbie Ott
  • Telefonní číslo: 507-293-0922

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bobbie Ott
          • Telefonní číslo: 507-293-0922
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Candice A. Bookwalter, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci, pacienti odeslaní na MR prostaty a pacienti odeslaní na vyšetření endometriózy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Pro skupinu s prostatou: jakýkoli pacient odeslaný na MR prostaty pro screeningové účely bez předchozí léčby související s prostatou nebo předchozí biopsie
  • Pro skupinu s endometriózou: jakýkoli pacient odeslaný k možnému vyšetření endometriózy (předoperačně)

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci, kteří nemohou podstoupit MRI zobrazení (MR-kondiční nebo MR-nekondiční zařízení, která by vyžadovala další postupy/podmínky pro skenování, těhotné osoby, osoby s implantovaným kovem atd.)
  • Pacient mladší 18 let
  • Pacient, který není schopen dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační
Účastníci podstoupí MRI během studie.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie
Ostatní jména:
  • Neintervenční observační studie
  • Neintervenční (observační) studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality obrazu (zdraví dobrovolníci)
Časové okno: Výchozí hodnota
Tři odborní radiologové budou číst snímky (slepě k technice) a poskytnou kvalitativní zpětnou vazbu k hodnocení kvality obrazu pro standardní péči (SOC) zobrazování, SOC s AirRecon DL, SOC s Sonic DL a SOC s AirRecon DL a Sonic DL. Hodnocení čtenářů bude využívat Likertovu škálu 1-5 (1-5; 1: špatné, 5: vynikající).
Výchozí hodnota
Změna v čase skenování
Časové okno: Výchozí hodnota
Bude považováno za zlepšené, pokud doba přidaného zobrazování nepřesáhne 10 minut
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCBookwalter
  • NCI-2025-09210 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 24-011490 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom endometria

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit