- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07407959
Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten lantion alueen poikkeavuuksien seulonta ja luokittelu
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Kliinisen näytön tuottaminen tekoälyllä mahdollisesta nopeasta, tarkasta ja tarkkarajaisesta seulonnasta ja luokittelusta suvun alueen hyvänlaatuisten vs. pahanlaatuisten poikkeavuuksien välillä
Tämä tutkimus arvioi, voivatko vasta kehitetyt FDA-hyväksymättömät kuvantamisen käsittelytekniikat [Adaptive Image Reconstruction (AIR Recon) Deep Learning (DL) ja Sonic DL] tarjota parannettua laatua ja lyhennettyä aikaa verrattuna nykyisiin skannausmenetelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bobbie Ott
- Puhelinnumero: 507-293-0922
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Bobbie Ott
- Puhelinnumero: 507-293-0922
-
Päätutkija:
- Candice A. Bookwalter, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset, eturauhasen magneettikuvaukseen lähetetyt potilaat ja endometrioosin arviointiin lähetetyt potilaat
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilas, joka on yli 18-vuotias
- Eturauhasryhmässä: mikä tahansa potilas, joka on lähetetty seulontatarkoitukseen eturauhasen magneettikuvaukseen ilman aiempaa eturauhasen hoitoa tai biopsiaa
- Endometrioosiryhmässä: mikä tahansa potilas, joka on lähetetty mahdollisen endometrioosin arviointiin (leikkaukseen valmistautuva)
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät voi käydä magneettikuvauksessa (MR-ehdolliset tai MR-ehdottomat laitteet, jotka vaativat lisätoimenpiteitä/olosuhteita kuvauksessa, raskaana olevat henkilöt, henkilöt, joilla on metalli-implantteja jne.)
- Potilas, joka on alle 18-vuotias
- Potilas, joka ei kykene antamaan suostumustaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Observaatiotutkimus
Osallistujat suorittavat MRI-tutkimuksen tutkimuksessa.
|
Ei-interventiotutkimus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuvanlaadussa (terveet vapaaehtoiset)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kolme asiantuntijaradiologia lukee kuvaukset (tekniikasta sokaisettuina) ja antaa laadullista palautetta kuvien laadun arvioimiseksi standardihoidon (SOC) kuvauksessa, SOC:ssa AirRecon DL:llä, SOC:ssa Sonic DL:llä sekä SOC:ssa AirRecon DL:llä ja Sonic DL:llä.
Lukijoiden arviointi käyttää 1-5 Likert-asteikkoa (1-5; 1: heikko, 5: erinomainen).
|
Perustaso
|
|
Muutos skannausajassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Katsotaan parantuneeksi, jos lisäkuvantamisen kesto ei ylitä 10 minuuttia
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Eturauhasen kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCBookwalter
- NCI-2025-09210 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 24-011490 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .