- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07407959
Screening und Stadieneinteilung von gutartigen vs. bösartigen Beckenanomalien
12. Februar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic
Klinische Evidenzgenerierung für KI-gestütztes schnelles, genaues und präzises Screening und Staging von gutartigen vs. bösartigen Beckenanomalien
Diese Studie bewertet, ob neu entwickelte, nicht von der FDA zugelassene Bildverarbeitungstechniken [Adaptive Image Reconstruction (AIR Recon) Deep Learning (DL) und Sonic DL] im Vergleich zu aktuellen Scan-Techniken eine verbesserte Qualität und eine verkürzte Zeit bieten können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bobbie Ott
- Telefonnummer: 507-293-0922
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-Mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kontakt:
- Bobbie Ott
- Telefonnummer: 507-293-0922
-
Hauptermittler:
- Candice A. Bookwalter, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Freiwillige, Patienten, die für eine Prostata-MRT überwiesen wurden, und Patienten, die für eine Endometriose-Evaluation überwiesen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre
- Für die Prostatagruppe: Jeder Patient, der zur Prostata-MRT zu Screeningzwecken überwiesen wird, ohne vorherige behandlungsbezogene Prostatabehandlung oder vorherige Biopsie
- Für die Endometriosegruppe: Jeder Patient, der zur möglichen Endometrioseabklärung (präoperativ) überwiesen wird
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich keiner MRT-Bildgebung unterziehen können (MR-konditionelle oder MR-nichtkonditionelle Geräte, die zusätzliche Verfahren/Bedingungen für die Untersuchung erfordern, schwangere Personen, Personen mit implantiertem Metall usw.)
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Observational
Die Teilnehmer unterziehen sich einer MRT-Studie.
|
Nicht-interventionelle Studie
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Bildqualität (gesunde Freiwillige)
Zeitfenster: Baseline
|
Drei Experten-Radiologen werden Scans (verblindet zur Technik) auswerten und qualitatives Feedback geben, um die Bildqualität für Standard-of-Care (SOC) Bildgebung, SOC mit AirRecon DL, SOC mit Sonic DL und SOC mit AirRecon DL und Sonic DL zu bewerten.
Die Bewertung der Leser erfolgt auf einer 1-5 Likert-Skala (1-5; 1:schlecht, 5:ausgezeichnet).
|
Baseline
|
|
Änderung der Scanzeit
Zeitfenster: Ausgangswert
|
Wird als verbessert betrachtet, wenn die Dauer der zusätzlichen Bildgebung 10 Minuten nicht überschreitet
|
Ausgangswert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Uterusneoplasmen
- Prostataneoplasmen
- Endometriale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCBookwalter
- NCI-2025-09210 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 24-011490 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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