Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Screening und Stadieneinteilung von gutartigen vs. bösartigen Beckenanomalien

12. Februar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Klinische Evidenzgenerierung für KI-gestütztes schnelles, genaues und präzises Screening und Staging von gutartigen vs. bösartigen Beckenanomalien

Diese Studie bewertet, ob neu entwickelte, nicht von der FDA zugelassene Bildverarbeitungstechniken [Adaptive Image Reconstruction (AIR Recon) Deep Learning (DL) und Sonic DL] im Vergleich zu aktuellen Scan-Techniken eine verbesserte Qualität und eine verkürzte Zeit bieten können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Bobbie Ott
  • Telefonnummer: 507-293-0922

Studienorte

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Bobbie Ott
          • Telefonnummer: 507-293-0922
        • Hauptermittler:
          • Candice A. Bookwalter, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige, Patienten, die für eine Prostata-MRT überwiesen wurden, und Patienten, die für eine Endometriose-Evaluation überwiesen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre
  • Für die Prostatagruppe: Jeder Patient, der zur Prostata-MRT zu Screeningzwecken überwiesen wird, ohne vorherige behandlungsbezogene Prostatabehandlung oder vorherige Biopsie
  • Für die Endometriosegruppe: Jeder Patient, der zur möglichen Endometrioseabklärung (präoperativ) überwiesen wird

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die sich keiner MRT-Bildgebung unterziehen können (MR-konditionelle oder MR-nichtkonditionelle Geräte, die zusätzliche Verfahren/Bedingungen für die Untersuchung erfordern, schwangere Personen, Personen mit implantiertem Metall usw.)
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die nicht einwilligungsfähig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Observational
Die Teilnehmer unterziehen sich einer MRT-Studie.
Nicht-interventionelle Studie
Andere Namen:
  • Nicht interventionelle Beobachtungsstudie
  • Nichtinterventionelle (Beobachtungs-) Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Bildqualität (gesunde Freiwillige)
Zeitfenster: Baseline
Drei Experten-Radiologen werden Scans (verblindet zur Technik) auswerten und qualitatives Feedback geben, um die Bildqualität für Standard-of-Care (SOC) Bildgebung, SOC mit AirRecon DL, SOC mit Sonic DL und SOC mit AirRecon DL und Sonic DL zu bewerten. Die Bewertung der Leser erfolgt auf einer 1-5 Likert-Skala (1-5; 1:schlecht, 5:ausgezeichnet).
Baseline
Änderung der Scanzeit
Zeitfenster: Ausgangswert
Wird als verbessert betrachtet, wenn die Dauer der zusätzlichen Bildgebung 10 Minuten nicht überschreitet
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Candice A. Bookwalter, MD, PhD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Endometriumkarzinom

Klinische Studien zur Nicht-interventionelle Studie

Abonnieren